Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza bakteriálního mikrobiomu endodonticky infikovaných primárních a trvalých zubů

24. prosince 2019 aktualizováno: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University

Etický výbor klinického výzkumu univerzity Mersin

Rozpoznání komunitních profilů u endodontických infekcí může umožnit lepší pochopení patogeneze onemocnění a vytvoření účinnějších léčebných protokolů.

Cílem této studie proto bylo prozkoumat bakteriální diverzitu v endodonticky infikovaných primárních a stálých zubech pomocí sekvenování genů 16S rRNA a bioinformatického potrubí QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endodontické infekce jsou definovány jako infekce dřeně a periapikálních tkání. Tato infekce je způsobena mikroorganismy, které napadají dřeň prostřednictvím zubního kazu nebo zubního traumatu. U těchto smíšených populačních infekcí bylo hlášeno, že anaerobní bakterie jsou nápadně dominantní a počet mikroorganismů na kanál se může lišit. Tradičně byl endodontický mikrobiom identifikován technikami založenými na kultuře (založené na fenotypu). Neschopnost kultivovat přibližně 40–55 % bakterií v endodontickém mikrobiomu, zaujatost nebo nezkušenost výzkumníků může omezit výsledky kulturního výzkumu. Sekvenování nové generace založené na mikrobiomu (NGS), které bylo původně používáno v ekologických studiích, se v posledních letech široce používá k identifikaci bakteriální diverzity pomocí genu 16S ribozomální RNA (rRNA) u endodontických infekcí mikrobiom, zaujatost nebo nezkušenost výzkumníků může omezit výsledky kulturního výzkumu. Existuje jen málo studií zkoumajících endodontický mikrobiom v primárních zubech. Podle našich nejlepších znalostí však k dnešnímu dni neexistuje žádná metagenomická studie, která by zkoumala endodontický mikrobiom primárních a stálých zubů. Je stále otázkou, zda je rozdíl v endodontických mikrobiomech během období smíšené dentice, kdy jsou vidět oba typy chrupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38170
        • Nuh Naci Yazgan Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají intaktní kořeny nebo <1/3 fyziologické kořenové resorpce
  • mají klinické korunky, které umožňují účinnou izolaci kofferdamu
  • žádná pohyblivost, píštěl, výtok hnisu, otok dásní, periapikální absces nebo vnitřní resorpce.

Kritéria vyloučení:

  • máte marginální parodontitidu, máte v anamnéze farmakologickou léčbu, antibiotika nebo příjem fluoridů během posledních 2 měsíců
  • anamnéza rakoviny, cukrovky nebo poruch imunity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina stálých zubů
K dezinfekci zubů byl po dobu 30 sekund použit 30% peroxid vodíku a 2,5% roztok chlornanu sodného. Poté byl k inaktivaci dezinfekčních činidel použit 5% roztok thiosíranu sodného. Preparace kavity a přístup ke kořenovému kanálku byly provedeny pomocí sterilních vysokorychlostních diamantových fréz za chlazení vodou. Mikrobiální vzorky byly okamžitě odebrány stejným výzkumníkem z největšího kořenového kanálku za přísných aseptických podmínek pomocí metody papírového bodu. Sterilizované minimálně čtyři papírové hroty byly umístěny na stejnou úroveň v kořenovém kanálku a obsah kořenového kanálku byl absorbován. Každý papírový hrot byl držen v kanálku po dobu alespoň 30 sekund. Poté byly papírové hroty umístěny do Eppendorfových zkumavek a chlazeny na -80 °C během 10 minut.
Diagnostický test: vzorkování
odběr vzorků z endodonticky infikovaných primárních a stálých zubů metodou paper point
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina primárních zubů
K dezinfekci zubů byl po dobu 30 sekund použit 30% peroxid vodíku a 2,5% roztok chlornanu sodného. Poté byl k inaktivaci dezinfekčních činidel použit 5% roztok thiosíranu sodného. Preparace kavity a přístup ke kořenovému kanálku byly provedeny pomocí sterilních vysokorychlostních diamantových fréz za chlazení vodou. Mikrobiální vzorky byly okamžitě odebrány stejným výzkumníkem z největšího kořenového kanálku za přísných aseptických podmínek pomocí metody papírového bodu. Sterilizované minimálně čtyři papírové hroty byly umístěny na stejnou úroveň v kořenovém kanálku a obsah kořenového kanálku byl absorbován. Každý papírový hrot byl držen v kanálku po dobu alespoň 30 sekund. Poté byly papírové hroty umístěny do Eppendorfových zkumavek a chlazeny při -80 °C během 10 minut.
Diagnostický test: vzorkování
odběr vzorků z endodonticky infikovaných primárních a stálých zubů metodou paper point

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání složení mikrobiomu endodonticky infikovaného primárního a trvalého zubního kanálku
Časové okno: 6 měsíců
Analýza profilu mikrobiálních populací na základě analýzy genu 16S rRNA v endodonticky infikovaných stálých a primárních zubech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuh Naci Yazgan University

Spolupracovníci

Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit