Endodontiailag fertőzött elsődleges és maradandó fogak bakteriális mikrobiomjának elemzése
2019. december 24. frissítette: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University
A Mersin Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága
Az endodonciai fertőzésekben a közösségi profilok felismerése lehetővé teszi a betegség patogenezisének jobb megértését és hatékonyabb kezelési protokollok kialakítását.
Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a bakteriális diverzitást endodontiailag fertőzött elsődleges és maradandó fogakban 16S rRNS génszekvenálás és QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatikai csővezeték segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endodontiás fertőzések a pulpa és a periapikális szövetek fertőzései.
Ezt a fertőzést olyan mikroorganizmusok okozzák, amelyek fogszuvasodáson vagy fogsérülésen keresztül behatolnak a pulpába.
Ezekben a vegyes populációs fertőzésekben az anaerob baktériumok feltűnően dominánsak, és a mikroorganizmusok száma csatornánként változhat.
Hagyományosan az endodontikus mikrobiomot tenyészet-alapú (fenotípus-alapú) technikákkal azonosították.
Az endodonciai mikrobiomban a baktériumok hozzávetőleg 40-55%-ának tenyésztésére való képtelenség, a kutatók elfogultsága vagy tapasztalatlansága korlátozhatja a kulturális kutatások eredményeit.
A mikrobiom alapú új generációs szekvenálást (NGS), amelyet eredetileg ökológiai vizsgálatokban használtak, az utóbbi években széles körben alkalmazták a bakteriális diverzitás azonosítására a 16S riboszomális RNS (rRNS) gén segítségével endodontikus fertőzésekben. A mikrobiom, a torzítás vagy a kutatók tapasztalatlansága korlátozhatja a kultúrakutatás eredményei.
Kevés olyan tanulmány létezik, amely az elsődleges fogak endodontikus mikrobiomáját vizsgálja.
Legjobb tudomásunk szerint azonban a mai napig nem létezik olyan metagenomikai vizsgálat, amely az elsődleges és a maradandó fogak endodontikus mikrobiómáját vizsgálná.
Továbbra is kérdés, hogy van-e különbség az endodonciai mikrobiomokban a vegyes fogzási periódusban, amikor mindkét fogazattípus látható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Pulyka, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ép gyökerei vannak, vagy a fiziológiás gyökérfelszívódás kevesebb mint 1/3-a van
- klinikai koronákkal rendelkeznek, amelyek lehetővé teszik a hatékony gumigát-szigetelést
- nincs mozgékonyság, fisztula, gennyes váladékozás, ínyduzzanat, periapikális tályog vagy belső reszorpció.
Kizárási kritériumok:
- marginális parodontitisben szenved, gyógyszeres kezelésben részesült, antibiotikumot vagy fluoridot fogyasztott az elmúlt 2 hónapban
- rák, cukorbetegség vagy immunhiányos rendellenességek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tartós fogak csoportja
A fogak fertőtlenítéséhez 30%-os hidrogén-peroxidot és 2,5%-os nátrium-hipoklorit oldatot használtunk 30 másodpercig.
Ezután 5%-os nátrium-tioszulfát oldatot használtunk a fertőtlenítőszerek inaktiválására.
Az üreg előkészítését és a gyökérkezelést steril, nagy sebességű gyémánt fúrókkal, vízhűtés mellett végeztük.
Ugyanez a kutató azonnal, szigorú aszeptikus körülmények között, papírpontos módszerrel vett mikrobiális mintákat a legnagyobb gyökércsatornából.
A sterilizált legalább négy papírpontot a gyökércsatornában azonos szintre helyeztük, és a gyökércsatorna tartalma felszívódik.
Minden papírpontot legalább 30 másodpercig a csatornában tartottunk.
Ezután papírhegyeket helyeztünk az Eppendorf-csövekbe, és 10 percen belül -80 °C-ra hűtöttük.
|
mintavétel az endodontiailag fertőzött elsődleges és maradó fogakból papírpontos módszerrel
|
|
KÍSÉRLETI: Elsődleges fogak csoportja
A fogak fertőtlenítéséhez 30%-os hidrogén-peroxidot és 2,5%-os nátrium-hipoklorit oldatot használtunk 30 másodpercig.
Ezután 5%-os nátrium-tioszulfát oldatot használtunk a fertőtlenítőszerek inaktiválására.
Az üreg előkészítését és a gyökérkezelést steril, nagy sebességű gyémánt fúrókkal, vízhűtés mellett végeztük.
Ugyanez a kutató azonnal, szigorú aszeptikus körülmények között, papírpontos módszerrel vett mikrobiális mintákat a legnagyobb gyökércsatornából.
A sterilizált legalább négy papírpontot a gyökércsatornában azonos szintre helyeztük, és a gyökércsatorna tartalma felszívódik.
Minden papírpontot legalább 30 másodpercig a csatornában tartottunk.
Ezután papírhegyeket helyeztünk az Eppendorf-csövekbe, és 10 percen belül -80 °C-ra hűtöttük.
|
mintavétel az endodontiailag fertőzött elsődleges és maradó fogakból papírpontos módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endodontiailag fertőzött elsődleges és maradó fogcsatorna mikrobiomösszetételének összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
Mikrobapopulációk profiljának elemzése 16S rRNS génanalízis alapján endodontiailag fertőzött maradandó és elsődleges fogakban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mintavétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás