Analyse van bacterieel microbioom van endodontisch geïnfecteerde primaire en permanente tanden
24 december 2019 bijgewerkt door: Ebru Delikan, Nuh Naci Yazgan University
Mersin University Clinical Research Ethics Committee
Herkenning van gemeenschapsprofielen bij endodontische infecties kan een beter begrip van de pathogenese van de ziekte mogelijk maken en het opstellen van effectievere behandelprotocollen mogelijk maken.
Daarom was het doel van de huidige studie om de bacteriële diversiteit in endodontisch geïnfecteerde primaire en permanente tanden te onderzoeken met behulp van 16S rRNA-gensequencing en QIIME 2TM (Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2) bioinformatica-pijplijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endodontische infecties worden gedefinieerd als een infectie van de pulpa en periapicale weefsels.
Deze infectie wordt veroorzaakt door micro-organismen die de pulp binnendringen via tandcariës of tandtrauma.
Bij deze gemengde populatie-infecties is gerapporteerd dat anaerobe bacteriën opvallend dominant zijn en het aantal micro-organismen per kanaal kan variëren.
Traditioneel wordt het endodontische microbioom geïdentificeerd door op cultuur gebaseerde (op fenotype gebaseerde) technieken.
Het onvermogen om ongeveer 40-55% van de bacteriën in het endodontische microbioom te cultiveren, vooroordelen of onervarenheid van onderzoekers kunnen de resultaten van cultureel onderzoek beperken.
Op het microbioom gebaseerde nieuwe generatie sequencing (NGS), die aanvankelijk werd gebruikt in ecologische studies, is de afgelopen jaren op grote schaal gebruikt om bacteriële diversiteit te identificeren met behulp van het 16S ribosomale RNA (rRNA) -gen bij endodontische infecties. de resultaten van cultuuronderzoek.
Er zijn weinig studies die het endodontische microbioom in het melkgebit onderzoeken.
Voor zover wij weten, is er tot op heden echter geen metagenomische studie die het endodontische microbioom van het melkgebit en het blijvende gebit onderzoekt.
Het is nog steeds de vraag of er een verschil is in de endodontische microbiomen tijdens de gemengde dentitieperiode wanneer beide dentitietypes te zien zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkoen, 38170
- Nuh Naci Yazgan Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben intacte wortels of <1/3 van de fysiologische wortelresorptie
- hebben klinische kronen die effectieve rubberdamisolatie mogelijk maken
- geen beweeglijkheid, fistel, pusafscheiding, tandvleeszwelling, periapisch abces of inwendige resorptie.
Uitsluitingscriteria:
- marginale parodontitis heeft, een voorgeschiedenis van farmacologische behandeling, antibiotica- of fluoride-inname in de afgelopen 2 maanden
- een voorgeschiedenis van kanker, diabetes of immunodeficiëntiestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Permanente tandgroep
Voor de desinfectie van tanden werden 30% waterstofperoxide en 2,5% natriumhypochlorietoplossing gebruikt gedurende elk 30 seconden.
Vervolgens werd 5% natriumthiosulfaatoplossing gebruikt om de desinfecterende middelen te inactiveren.
De caviteitspreparatie en de toegang tot het wortelkanaal werden uitgevoerd met behulp van steriele high-speed diamantboren onder waterkoeling.
Microbiële monsters werden onmiddellijk door dezelfde onderzoeker genomen uit het grootste wortelkanaal onder strikt aseptische omstandigheden met behulp van de papierpuntmethode.
Gesteriliseerd werden minimaal vier papierpunten op hetzelfde niveau in het wortelkanaal geplaatst en de inhoud van het wortelkanaal werd geabsorbeerd.
Elk papiertje werd minstens 30 seconden in het kanaal gehouden.
Vervolgens werden papierpunten in de Eppendorf-buisjes geplaatst en binnen 10 minuten bij -80 ° C gekoeld.
|
bemonstering van endodontisch geïnfecteerde primaire en permanente tanden met behulp van de papierpuntmethode
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep primaire tanden
Voor de desinfectie van tanden werden 30% waterstofperoxide en 2,5% natriumhypochlorietoplossing gebruikt gedurende elk 30 seconden.
Vervolgens werd 5% natriumthiosulfaatoplossing gebruikt om de desinfecterende middelen te inactiveren.
De caviteitspreparatie en de toegang tot het wortelkanaal werden uitgevoerd met behulp van steriele high-speed diamantboren onder waterkoeling.
Microbiële monsters werden onmiddellijk door dezelfde onderzoeker genomen uit het grootste wortelkanaal onder strikt aseptische omstandigheden met behulp van de papierpuntmethode.
Gesteriliseerd werden minimaal vier papierpunten op hetzelfde niveau in het wortelkanaal geplaatst en de inhoud van het wortelkanaal werd geabsorbeerd.
Elk papiertje werd minstens 30 seconden in het kanaal gehouden.
Vervolgens werden paperpoints in de Eppendorf-buizen geplaatst en binnen 10 minuten bij -80 ° C gekoeld.
|
bemonstering van endodontisch geïnfecteerde primaire en permanente tanden met behulp van de papierpuntmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de samenstelling van het microbioom van endodontisch geïnfecteerde primaire en permanente tandkanalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van het profiel van microbiële populaties op basis van 16S rRNA-genanalyse in endodontisch geïnfecteerde permanente en primaire tanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .