혁신적인 영양학적 접근(GLUCOPULSE) 제공을 목표로 하는 강박성 섭식 장애로 고통받는 사람들의 혈당 프로필 분석 (GLUCOPULSE)
2025년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier
혁신적인 영양 접근 방식을 제공하기 위한 강박성 섭식 장애로 고통받는 사람들의 혈당 프로파일 분석
섭식 장애(ED)는 주요 공중 보건 문제입니다.
현재 치료는 부분적으로만 효과적이며 장애의 병리생리학은 심화되어야 합니다.
강박 발기부전(폭식증 및 폭식 장애)과 관련하여 임상 경험에 따르면 위기의 주요 원인 중 하나는 혈당과 관련이 있을 수 있습니다.
사실, 과식증은 폭식 장애에 이어 체중을 조절하기 위해 음식 제한이 뒤따르는 악순환으로 간주될 수 있으며, 대상자를 새로운 위기의 출현에 유리한 "에너지 결핍" 상황에 놓이게 합니다. .
기술 발전으로 인해 지속적인 혈당을 기록하는 "추적"과 같은 새로운 측정 장치가 등장하여 이러한 임상 가설을 탐색할 수 있게 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 오픈 라벨, 탐색적, 개념 증명 연구입니다.
20명의 환자는 Lapeyronie에 있는 몽펠리에 대학 병원의 내분비 영양학과 주간 병원과 응급 및 정신과 응급 응급 부서에서 모집될 것입니다.
포함 방문 중에 영양사는 환자에게 식이 책과 그에 할당될 혈당 센서의 사용에 대해 설명할 것입니다. 환자는 또한 자신의 식습관에 대한 자가 설문지에 답할 것입니다.
환자의 식습관을 바꾸지 않고 결과에 영향을 미치지 않도록 영양학적 접근은 다루지 않을 것입니다.
그들은 14일 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34 295
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 동안 주당 최소 3회의 폭식증 에피소드가 있는 섭식 장애를 앓고 있는 피험자
- 건강 보험에 가입되어 있거나 그러한 계획의 수혜자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 피험자
- 피험자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 신경성 식욕부진증과 같은 섭식 장애를 앓고 있는 피험자
- 조사관의 의견에 따라 식이 책을 최신 상태로 유지하거나 혈당 기록을 올바르게 수행할 수 없는 피험자
- 시험자에 따라 프로토콜을 방해할 수 있는 신체 병리(예: 당뇨병) 또는 MINI에 의해 평가된 정신 병리(예: 심각한 현재 주요 우울 에피소드)를 앓고 있는 피험자
- 법적으로 보호되거나(보호자 또는 학예사) 사법 또는 행정 명령에 의해 자유가 박탈된 주요 대상
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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식이 책은 환자에게 제공되며 14일 동안 이 책으로 채워질 것입니다.
혈당 센서는 환자의 팔 뒤쪽에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 포도당 수준에 따른 폭식증의 빈도(식이 책에서 측정)
기간: 식이수첩 반납 시(등록 후 14일)
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식이첩에 입력된 각 정보는 시간 축에 배치되어 섭식 장애가 발생한 시기를 정확하게 파악할 수 있습니다.
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식이수첩 반납 시(등록 후 14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질혈당 수치에 따른 위기 유발 충동과 식중독과 배고픔의 정도
기간: 식이수첩 반납 시(등록 후 14일)
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식이첩에 입력된 각 정보는 시간 축에 배치되어 섭식 장애가 발생한 시기를 정확하게 파악할 수 있습니다.
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식이수첩 반납 시(등록 후 14일)
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식이 패턴
기간: 등록 시
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감정적 식욕 설문지(EMAQ)로 측정한 결과, 1은 평소보다 훨씬 적은 음식 섭취량을 나타냅니다. 9는 평소보다 더 중요한 음식 섭취를 나타냅니다. 5 평소처럼 음식 섭취를 나타냅니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL18_0470
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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