Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza profilu glikemicznego osób cierpiących na kompulsywne zaburzenia odżywiania mająca na celu zaoferowanie innowacyjnego podejścia żywieniowego (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Analiza profilu glikemicznego osób cierpiących na zaburzenia odżywiania kompulsywnego mająca na celu zaoferowanie innowacyjnego podejścia żywieniowego

Zaburzenia odżywiania (ED) stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Obecna opieka pozostaje tylko częściowo skuteczna, a patofizjologia zaburzeń wymaga pogłębienia. W odniesieniu do kompulsywnych zaburzeń erekcji (bulimia i zaburzenia z napadami objadania się), nasze doświadczenie kliniczne sugeruje, że jedną z głównych przyczyn kryzysu może być powiązanie z glikemią. W rzeczywistości bulimię można uznać za błędne koło, w którym po zaburzeniu objadania się następuje ograniczenie jedzenia w celu kontrolowania wagi, co stawia osobę w sytuacji „niedoboru energii”, co sprzyja pojawieniu się nowych kryzysów . Postęp technologiczny zaowocował pojawieniem się nowych urządzeń pomiarowych, takich jak „tracking”, który rejestruje ciągłą glikemię, co pozwoliłoby nam zgłębić te hipotezy kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie otwarte, eksploracyjne, sprawdzające słuszność koncepcji.

20 pacjentów zostanie zrekrutowanych z oddziału dziennego Oddziału Endokrynologii i Żywienia Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier, Lapeyronie oraz z Oddziału Ratunkowego i Oddziału Post-psychiatrycznego.

Podczas wizyty włączającej dietetyk wyjaśni pacjentowi zasady korzystania z książeczki dietetycznej oraz czujnika glikemii, który będzie do niej przydzielony. Pacjent będzie również odpowiadał na kwestionariusze dotyczące swoich zachowań żywieniowych.

Nie zostanie uwzględnione żadne podejście żywieniowe, aby nie zmieniać zachowań żywieniowych pacjenta i nie wpływać na wyniki.

Będą oni obserwowani przez 14 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34 295
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent cierpiący na zaburzenia odżywiania z co najmniej 3 epizodami bulimii tygodniowo przez co najmniej 2 miesiące
  • Podmiot zrzeszony w ubezpieczeniu zdrowotnym lub beneficjent takiego planu
  • Osoba badana jest w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot cierpiący na zaburzenia odżywiania, takie jak jadłowstręt psychiczny
  • Badany nie jest w stanie w ocenie badacza prowadzić aktualnej książeczki dietetycznej ani prawidłowo wykonywać zapisów glikemii
  • Pacjent cierpiący na patologię somatyczną (np. cukrzyca) lub patologię psychiatryczną ocenioną przez MINI (np. ciężki aktualny epizod dużej depresji), która według badacza może zakłócać protokół
  • Główny podmiot prawnie chroniony (opiekunowie lub kuratorzy) lub pozbawiony wolności na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Behawioralne: Zachowania żywieniowe
Pacjent otrzyma książeczkę dietetyczną, którą będzie wypełniał przez 14 dni
Biologiczny: Zapisy poziomu glukozy we krwi
Czujnik glikemii zostanie umieszczony z tyłu ramienia pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość epizodów bulimii (mierzona na podstawie książeczki dietetycznej) w zależności od stężenia glukozy śródmiąższowej
Ramy czasowe: Przy zwrocie książeczki dietetycznej (14 dni po zapisie)
Każda informacja wprowadzona do książeczki dietetycznej zostanie umieszczona na osi chronologicznej, co pozwoli precyzyjnie określić, kiedy wystąpiło zaburzenie odżywiania
Przy zwrocie książeczki dietetycznej (14 dni po zapisie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy impulsu do wywołania kryzysu i obsesji na punkcie jedzenia oraz głodu w zależności od śródmiąższowego poziomu glukozy
Ramy czasowe: Przy zwrocie książeczki dietetycznej (14 dni po zapisie)
Każda informacja wprowadzona do książeczki dietetycznej zostanie umieszczona na osi chronologicznej, co pozwoli precyzyjnie określić, kiedy wystąpiło zaburzenie odżywiania
Przy zwrocie książeczki dietetycznej (14 dni po zapisie)
Wzorce żywieniowe
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zmierzone za pomocą Kwestionariusza Apetytu Emocjonalnego (EMAQ), 1 reprezentuje spożycie pokarmu znacznie mniejsze niż zwykle; 9 reprezentuje spożycie pokarmu bardziej znaczące niż zwykle; 5 oznacza zwykłe spożycie pokarmu
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0470

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj