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革新的な栄養学的アプローチの提供を目指した強迫性摂食障害患者の血糖プロファイルの分析（GLUCOPULSE） (GLUCOPULSE)

2022年5月16日 更新者：University Hospital, Montpellier

革新的な栄養学的アプローチの提供を目指した強迫性摂食障害に苦しむ人々の血糖プロファイルの分析

摂食障害 (ED) は重大な公衆衛生問題です。 現在の治療はまだ部分的にしか有効ではなく、障害の病態生理学は依然として解明されていない。 強迫性ED（過食症および過食症）に関しては、私たちの臨床経験から、危機の主な誘因の1つは血糖に関連している可能性があることが示唆されています。 実際、過食症は、過食症の後に体重をコントロールするために食事制限が続き、被験者を「エネルギー欠乏」の状況に陥らせ、新たな危機の出現を助長する悪循環と考えることができます。 。 技術の進歩により、継続的な血糖を記録する「トラッキング」などの新しい測定装置が登場し、これらの臨床仮説を検討できるようになりました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、オープンラベルの探索的概念実証研究です。

ラペイロニーのモンペリエ大学病院の内分泌・栄養科の日帰り病院と、救急科および精神科後の救急科から20人の患者が募集される。

包括訪問中に、栄養士は患者に、食事ブックとそれに割り当てられる血糖センサーの使用法について説明します。 患者はまた、自分の食事行動に関する自己アンケートにも答えます。

患者の食事行動を変えたり、結果に影響を与えたりしないように、栄養学的アプローチは取り上げられません。

14日間追跡調査が行われる。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34 295
        • 募集
        • university Hospital
        • 主任研究者：
          • Sylvain THIEBAUT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも2か月間、週に少なくとも3回の過食症を伴う摂食障害に苦しんでいる被験者
  • 健康保険に加入している者またはその受給者
  • 研究の性質、目的、方法論を理解できる被験者
  • 被験者はインフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • 神経性食欲不振などの摂食障害を患っている被験者
  • 研究者の意見によれば、被験者は食事に関する本を更新し続けることも、血糖値の記録を正しく行うこともできない
  • -MINIによって評価された身体病理（例：糖尿病）または精神病理（例：重篤な現在の大うつ病エピソード）を患っており、治験責任医師によるとプロトコールを妨げる可能性がある被験者
  • 法的に保護されている（後見人や保佐人）、または司法命令や行政命令によって自由を剥奪されている主要な主体
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
行動：摂食行動
患者には食事に関する本が渡され、14 日間この本に記入します。
生物学的：血糖値の記録
血糖センサーは患者の腕の後ろに設置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間質性グルコースレベルに応じた過食症のエピソードの頻度（食事の本から測定）
時間枠：ダイエットブック返却時（入会後14日後）
食事ブックに入力された各情報は時系列軸上に配置され、摂食障害がいつ発生したかを正確に特定できるようになります。
ダイエットブック返却時（入会後14日後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間質性グルコースレベルに応じた、危機を引き起こす衝動と食べ物への執着と空腹のレベル
時間枠：ダイエットブック返却時（入会後14日後）
食事ブックに入力された各情報は時系列軸上に配置され、摂食障害がいつ発生したかを正確に特定できるようになります。
ダイエットブック返却時（入会後14日後）
食事パターン
時間枠：入学時
Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) によって測定されると、1 は通常よりもはるかに少ない食物摂取量を表します。 9 は通常よりも大量の食物摂取を表します。 5は通常通りの食事摂取量を表します
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (予想される)

2023年1月15日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月23日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL18_0470_2019-A00950-57

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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