Analyse des glykämischen Profils von Menschen mit zwanghaften Essstörungen mit dem Ziel, einen innovativen Ernährungsansatz anzubieten (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
16. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Analyse des glykämischen Profils von Menschen mit zwanghaften Essstörungen mit dem Ziel, einen innovativen Ernährungsansatz anzubieten
Essstörungen (ED) sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Die derzeitige Behandlung ist nur teilweise wirksam und die Pathophysiologie der Erkrankungen muss noch vertieft werden.
Im Hinblick auf zwanghafte ED (Bulimie und Binge-Eating-Störung) legen unsere klinischen Erfahrungen nahe, dass einer der Hauptauslöser einer Krise möglicherweise mit der Glykämie zusammenhängt.
Tatsächlich könnte man Bulimie als einen Teufelskreis betrachten, bei dem auf die Binge-Eating-Störung eine Nahrungsmittelbeschränkung folgt, um das Gewicht zu kontrollieren, wodurch das Subjekt in eine Situation des „Energiemangels“ gerät, die die Entstehung neuer Krisen begünstigt .
Technologische Fortschritte haben zur Entstehung neuer Messgeräte wie „Tracking“ geführt, das den kontinuierlichen Blutzuckerspiegel aufzeichnet und es uns ermöglichen würde, diese klinischen Hypothesen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine offene, explorative Proof-of-Concept-Studie.
20 Patienten werden aus der Tagesklinik der Abteilung für Endokrinologie und Ernährung des Universitätsklinikums Montpellier, Lapeyronie, sowie aus der Abteilung für Notfälle und postpsychiatrische Notfälle rekrutiert.
Während des Aufnahmebesuchs erklärt der Ernährungsberater dem Patienten die Verwendung des Ernährungsbuchs und des ihm zugeordneten glykämischen Sensors. Der Patient beantwortet auch Selbstfragebögen zu seinem Essverhalten.
Auf einen Ernährungsansatz wird verzichtet, um das Essverhalten des Patienten nicht zu verändern und die Ergebnisse nicht zu beeinflussen.
Sie werden 14 Tage lang nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sébastien GUILLAUME
- Telefonnummer: +33(0)467338289
- E-Mail: s-guillaume@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34 295
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Hauptermittler:
- Sylvain THIEBAUT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die seit mindestens 2 Monaten an Essstörungen mit mindestens 3 Bulimie-Episoden pro Woche leidet
- Person, die einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder Begünstigter eines solchen Plans ist
- Der Proband ist in der Lage, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen
- Der Proband unterzeichnete eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Person, die an Essstörungen wie Anorexia nervosa leidet
- Der Proband ist nach Meinung des Untersuchers nicht in der Lage, ein Ernährungsbuch auf dem neuesten Stand zu halten oder die glykämischen Aufzeichnungen korrekt durchzuführen
- Subjekt, das an einer somatischen Pathologie (z. B. Diabetes) oder einer vom MINI beurteilten psychiatrischen Pathologie leidet (z. B. eine schwere aktuelle Episode einer Major Depression), die nach Angaben des Prüfarztes das Protokoll beeinträchtigen kann
- Wichtiges Subjekt, das gesetzlich geschützt ist (Vormund oder Kurator) oder dem durch gerichtliche oder behördliche Anordnung die Freiheit entzogen wurde
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten
|
Dem Patienten wird ein Ernährungsbuch ausgehändigt, das dieser 14 Tage lang ausfüllt
Ein glykämischer Sensor wird an der Rückseite des Arms des Patienten angebracht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Bulimie-Episoden (gemessen anhand des Ernährungsbuchs) entsprechend dem interstitiellen Glukosespiegel
Zeitfenster: Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
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Alle im Ernährungsbuch eingetragenen Informationen werden auf einer chronologischen Achse angeordnet, sodass genau festgestellt werden kann, wann die Essstörung aufgetreten ist
|
Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß des Krisenimpulses, der Esssucht und des Hungers hängt vom interstitiellen Glukosespiegel ab
Zeitfenster: Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
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Alle im Ernährungsbuch eingetragenen Informationen werden auf einer chronologischen Achse angeordnet, sodass genau festgestellt werden kann, wann die Essstörung aufgetreten ist
|
Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
|
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Gemessen am Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) stellt 1 eine deutlich geringere Nahrungsaufnahme als üblich dar; 9 stellen eine größere Nahrungsaufnahme als üblich dar; 5 stellen eine übliche Nahrungsaufnahme dar
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0470_2019-A00950-57
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenMagersucht und Bulimia nervosaVereinigte Staaten
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Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUnbekanntBulimia nervosa (BN) | Binge-Eating-Störung (BETT) | Essstörung, nicht anders angegeben (EDNOS)Dänemark
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Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... und andere MitarbeiterRekrutierungMagersucht | Bulimie | Atypische Anorexia Nervosa (andere näher bezeichnete Essstörung) | Atypische Bulimia Nervosa (andere näher bezeichnete Essstörung)Niederlande
Klinische Studien zur Essverhalten
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenBinge EatingVereinigte Staaten
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University of EdinburghNHS TaysideAbgeschlossenMagersucht | Bulimie | Binge-Eating-Störung | Andere spezifische Ernährungs- oder EssstörungVereinigtes Königreich
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