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Analyse des glykämischen Profils von Menschen mit zwanghaften Essstörungen mit dem Ziel, einen innovativen Ernährungsansatz anzubieten (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

24. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Analyse des glykämischen Profils von Menschen mit zwanghaften Essstörungen mit dem Ziel, einen innovativen Ernährungsansatz anzubieten

Essstörungen (ED) sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die derzeitige Behandlung ist nur teilweise wirksam und die Pathophysiologie der Erkrankungen muss noch vertieft werden. Im Hinblick auf zwanghafte ED (Bulimie und Binge-Eating-Störung) legen unsere klinischen Erfahrungen nahe, dass einer der Hauptauslöser einer Krise möglicherweise mit der Glykämie zusammenhängt. Tatsächlich könnte man Bulimie als einen Teufelskreis betrachten, bei dem auf die Binge-Eating-Störung eine Nahrungsmittelbeschränkung folgt, um das Gewicht zu kontrollieren, wodurch das Subjekt in eine Situation des „Energiemangels“ gerät, die die Entstehung neuer Krisen begünstigt . Technologische Fortschritte haben zur Entstehung neuer Messgeräte wie „Tracking“ geführt, das den kontinuierlichen Blutzuckerspiegel aufzeichnet und es uns ermöglichen würde, diese klinischen Hypothesen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, explorative Proof-of-Concept-Studie.

20 Patienten werden aus der Tagesklinik der Abteilung für Endokrinologie und Ernährung des Universitätsklinikums Montpellier, Lapeyronie, sowie aus der Abteilung für Notfälle und postpsychiatrische Notfälle rekrutiert.

Während des Aufnahmebesuchs erklärt der Ernährungsberater dem Patienten die Verwendung des Ernährungsbuchs und des ihm zugeordneten glykämischen Sensors. Der Patient beantwortet auch Selbstfragebögen zu seinem Essverhalten.

Auf einen Ernährungsansatz wird verzichtet, um das Essverhalten des Patienten nicht zu verändern und die Ergebnisse nicht zu beeinflussen.

Sie werden 14 Tage lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34 295
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die seit mindestens 2 Monaten an Essstörungen mit mindestens 3 Bulimie-Episoden pro Woche leidet
  • Person, die einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder Begünstigter eines solchen Plans ist
  • Der Proband ist in der Lage, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen
  • Der Proband unterzeichnete eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an Essstörungen wie Anorexia nervosa leidet
  • Der Proband ist nach Meinung des Untersuchers nicht in der Lage, ein Ernährungsbuch auf dem neuesten Stand zu halten oder die glykämischen Aufzeichnungen korrekt durchzuführen
  • Subjekt, das an einer somatischen Pathologie (z. B. Diabetes) oder einer vom MINI beurteilten psychiatrischen Pathologie leidet (z. B. eine schwere aktuelle Episode einer Major Depression), die nach Angaben des Prüfarztes das Protokoll beeinträchtigen kann
  • Wichtiges Subjekt, das gesetzlich geschützt ist (Vormund oder Kurator) oder dem durch gerichtliche oder behördliche Anordnung die Freiheit entzogen wurde
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Verhalten: Essverhalten
Dem Patienten wird ein Ernährungsbuch ausgehändigt, das dieser 14 Tage lang ausfüllt
Biologisch: Blutzuckeraufzeichnungen
Ein glykämischer Sensor wird an der Rückseite des Arms des Patienten angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Bulimie-Episoden (gemessen anhand des Ernährungsbuchs) entsprechend dem interstitiellen Glukosespiegel
Zeitfenster: Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
Alle im Ernährungsbuch eingetragenen Informationen werden auf einer chronologischen Achse angeordnet, sodass genau festgestellt werden kann, wann die Essstörung aufgetreten ist
Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß des Krisenimpulses, der Esssucht und des Hungers hängt vom interstitiellen Glukosespiegel ab
Zeitfenster: Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
Alle im Ernährungsbuch eingetragenen Informationen werden auf einer chronologischen Achse angeordnet, sodass genau festgestellt werden kann, wann die Essstörung aufgetreten ist
Bei Rückgabe des Ernährungsbuches (14 Tage nach Anmeldung)
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gemessen am Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) stellt 1 eine deutlich geringere Nahrungsaufnahme als üblich dar; 9 stellen eine größere Nahrungsaufnahme als üblich dar; 5 stellen eine übliche Nahrungsaufnahme dar
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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