Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av den glykemiske profilen til mennesker som lider av tvangsmessige spiseforstyrrelser som tar sikte på å tilby en innovativ ernæringsmessig tilnærming (GLUKOPULS) (GLUCOPULSE)

16. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Analyse av den glykemiske profilen til mennesker som lider av tvangsmessige spiseforstyrrelser med sikte på å tilby en innovativ ernæringsmessig tilnærming

Spiseforstyrrelser (ED) er et stort folkehelseproblem. Nåværende pleie forblir bare delvis effektiv og patofysiologien til lidelsene gjenstår å bli utdypet. Når det gjelder kompulsiv ED (bulimi og overstadig spiseforstyrrelse), tyder vår kliniske erfaring på at en av de viktigste triggerne for krise kan være relatert til glykemi. Faktisk kan bulimi betraktes som en ond sirkel hvor overstadig spiseforstyrrelse vil bli fulgt av en matrestriksjon for å kontrollere vekten, og sette personen i en situasjon med "energimangel" som vil favorisere fremveksten av nye kriser . Teknologiske fremskritt har resultert i fremveksten av nye måleenheter, for eksempel "sporing", som registrerer kontinuerlig glykemi, som vil tillate oss å utforske disse kliniske hypotesene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, utforskende, proof-of-concept-studie.

20 pasienter vil bli rekruttert fra dagsykehuset til endokrinologi- og ernæringsavdelingen ved universitetssykehuset i Montpellier, Lapeyronie og fra akutt- og postpsykiatrisk akuttavdeling.

Under inklusjonsbesøket vil kostholdseksperten forklare pasienten bruken av kostboken og den glykemiske sensoren som vil bli tildelt den. Pasienten vil også svare på selvspørreskjemaer om sin spiseatferd.

Ingen ernæringsmessig tilnærming vil bli behandlet for ikke å endre pasientens spiseatferd og for ikke å påvirke resultatene.

De vil bli fulgt opp i løpet av 14 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34 295
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvain THIEBAUT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som lider av spiseforstyrrelser med minst 3 episoder med bulimi per uke i minst 2 måneder
  • Subjekt tilknyttet en helseforsikring eller mottaker av en slik plan
  • Emnet kan forstå studiets natur, formål og metodikk
  • Emnet signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person som lider av spiseforstyrrelser som anorexia nervosa
  • Forsøksperson som ifølge etterforskeren ikke kan holde en diettbok oppdatert eller utføre de glykemiske registreringene på riktig måte
  • Person som lider av somatisk patologi (eks.: diabetes) eller psykiatrisk patologi vurdert av MINI (eks.: alvorlig pågående alvorlig depressiv episode) som kan forstyrre protokollen i henhold til etterforskeren
  • Hovedfag er rettslig beskyttet (foresatte eller kuratorer) eller fratatt frihet ved rettslig eller administrativ ordre
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Atferdsmessig: Spiseatferd
En kostholdsbok vil bli gitt til pasienten og vil bli fylt av denne i løpet av 14 dager
Biologisk: Blodsukkerregistreringer
En glykemisk sensor vil bli plassert på baksiden av pasientens arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av episoder med bulimi (målt fra kostholdsboken) i henhold til interstitielle glukosenivåer
Tidsramme: Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
Hver informasjon som legges inn i kostholdsboken vil bli plassert på en kronologisk akse som gjør det mulig å identifisere nøyaktig når spiseforstyrrelsen oppstod
Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av impuls til å lage en krise og matbesatthet og sult avhengig av interstitielle glukosenivåer
Tidsramme: Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
Hver informasjon som legges inn i kostholdsboken vil bli plassert på en kronologisk akse som gjør det mulig å identifisere nøyaktig når spiseforstyrrelsen oppstod
Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
Kostholdsmønstre
Tidsramme: Ved påmelding
Målt ved Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), representerer 1 et matinntak mye mindre enn vanlig; 9 representerer et matinntak som er større enn vanlig; 5 representerer et matinntak som vanlig
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0470_2019-A00950-57

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimi

Kliniske studier på Spiseatferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere