Analyse av den glykemiske profilen til mennesker som lider av tvangsmessige spiseforstyrrelser som tar sikte på å tilby en innovativ ernæringsmessig tilnærming (GLUKOPULS) (GLUCOPULSE)
24. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Analyse av den glykemiske profilen til mennesker som lider av tvangsmessige spiseforstyrrelser med sikte på å tilby en innovativ ernæringsmessig tilnærming
Spiseforstyrrelser (ED) er et stort folkehelseproblem.
Nåværende pleie forblir bare delvis effektiv og patofysiologien til lidelsene gjenstår å bli utdypet.
Når det gjelder kompulsiv ED (bulimi og overstadig spiseforstyrrelse), tyder vår kliniske erfaring på at en av de viktigste triggerne for krise kan være relatert til glykemi.
Faktisk kan bulimi betraktes som en ond sirkel hvor overstadig spiseforstyrrelse vil bli fulgt av en matrestriksjon for å kontrollere vekten, og sette personen i en situasjon med "energimangel" som vil favorisere fremveksten av nye kriser .
Teknologiske fremskritt har resultert i fremveksten av nye måleenheter, for eksempel "sporing", som registrerer kontinuerlig glykemi, som vil tillate oss å utforske disse kliniske hypotesene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en åpen, utforskende, proof-of-concept-studie.
20 pasienter vil bli rekruttert fra dagsykehuset til endokrinologi- og ernæringsavdelingen ved universitetssykehuset i Montpellier, Lapeyronie og fra akutt- og postpsykiatrisk akuttavdeling.
Under inklusjonsbesøket vil kostholdseksperten forklare pasienten bruken av kostboken og den glykemiske sensoren som vil bli tildelt den. Pasienten vil også svare på selvspørreskjemaer om sin spiseatferd.
Ingen ernæringsmessig tilnærming vil bli behandlet for ikke å endre pasientens spiseatferd og for ikke å påvirke resultatene.
De vil bli fulgt opp i løpet av 14 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34 295
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som lider av spiseforstyrrelser med minst 3 episoder med bulimi per uke i minst 2 måneder
- Subjekt tilknyttet en helseforsikring eller mottaker av en slik plan
- Emnet kan forstå studiets natur, formål og metodikk
- Emnet signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person som lider av spiseforstyrrelser som anorexia nervosa
- Forsøksperson som ifølge etterforskeren ikke kan holde en diettbok oppdatert eller utføre de glykemiske registreringene på riktig måte
- Person som lider av somatisk patologi (eks.: diabetes) eller psykiatrisk patologi vurdert av MINI (eks.: alvorlig pågående alvorlig depressiv episode) som kan forstyrre protokollen i henhold til etterforskeren
- Hovedfag er rettslig beskyttet (foresatte eller kuratorer) eller fratatt frihet ved rettslig eller administrativ ordre
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
|
En kostholdsbok vil bli gitt til pasienten og vil bli fylt av denne i løpet av 14 dager
En glykemisk sensor vil bli plassert på baksiden av pasientens arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av episoder med bulimi (målt fra kostholdsboken) i henhold til interstitielle glukosenivåer
Tidsramme: Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
|
Hver informasjon som legges inn i kostholdsboken vil bli plassert på en kronologisk akse som gjør det mulig å identifisere nøyaktig når spiseforstyrrelsen oppstod
|
Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av impuls til å lage en krise og matbesatthet og sult avhengig av interstitielle glukosenivåer
Tidsramme: Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
|
Hver informasjon som legges inn i kostholdsboken vil bli plassert på en kronologisk akse som gjør det mulig å identifisere nøyaktig når spiseforstyrrelsen oppstod
|
Ved retur av kostboken (14 dager etter påmelding)
|
|
Kostholdsmønstre
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), representerer 1 et matinntak mye mindre enn vanlig; 9 representerer et matinntak som er større enn vanlig; 5 representerer et matinntak som vanlig
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0470
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .