Analys av den glykemiska profilen för människor som lider av tvångsmässiga ätstörningar som syftar till att erbjuda en innovativ näringsstrategi (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
24 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Analys av den glykemiska profilen för människor som lider av tvångsmässiga ätstörningar som syftar till att erbjuda ett innovativt näringstillvägagångssätt
Ätstörningar (ED) är ett stort folkhälsoproblem.
Den nuvarande vården förblir endast delvis effektiv och sjukdomarnas patofysiologi återstår att fördjupa.
När det gäller tvångsmässig ED (bulimi och hetsätningsstörning) tyder vår kliniska erfarenhet på att en av de viktigaste triggerna för kris kan vara relaterad till glykemi.
Faktum är att bulimi kan betraktas som en ond cirkel där hetsätningsstörningen kommer att följas av en matrestriktion för att kontrollera vikten, vilket försätter patienten i en situation med "energibrist" vilket kommer att gynna uppkomsten av nya kriser .
Teknologiska framsteg har resulterat i uppkomsten av nya mätinstrument, såsom "tracking", som registrerar kontinuerlig glykemi, vilket skulle tillåta oss att utforska dessa kliniska hypoteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en öppen, utforskande, proof-of-concept-studie.
20 patienter kommer att rekryteras från dagsjukhuset på endokrinologi- och näringsavdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier, Lapeyronie och från akutmottagningen och postpsykiatrisk akutavdelning.
Under inklusionsbesöket kommer dietisten att förklara för patienten användningen av kostboken och den glykemiska sensorn som kommer att tilldelas den. Patienten kommer också att svara på självenkäter om sitt ätbeteende.
Ingen nutritionsmetod kommer att behandlas för att inte förändra patientens ätbeteende och inte påverka resultaten.
De kommer att följas upp under 14 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34 295
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som lider av ätstörningar med minst 3 episoder av bulimi per vecka i minst 2 månader
- Person som är ansluten till en sjukförsäkring eller förmånstagare av en sådan plan
- Ämnet kan förstå studiens natur, syfte och metodik
- Ämnet undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Person som lider av ätstörningar såsom anorexia nervosa
- Försökspersonen kan enligt utredarens åsikt inte hålla en dietbok uppdaterad eller utföra de glykemiska registreringarna korrekt
- Försöksperson som lider av somatisk patologi (t.ex. diabetes) eller psykiatrisk patologi bedömd av MINI (t.ex.: allvarlig aktuell allvarlig depressiv episod) som kan störa protokollet enligt utredaren
- Stort ämne är rättsligt skyddat (vårdnadshavare eller kuratorer) eller berövas friheten genom rättslig eller administrativ order
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
|
En kostbok kommer att ges till patienten och kommer att fyllas av denna under 14 dagar
En glykemisk sensor kommer att placeras på baksidan av patientens arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av episoder av bulimi (mätt från kostboken) enligt de interstitiella glukosnivåerna
Tidsram: Vid återlämnande av kostboken (14 dagar efter registrering)
|
Varje information som skrivs in i kostboken kommer att placeras på en kronologisk axel som gör det möjligt att identifiera exakt när ätstörningen inträffade
|
Vid återlämnande av kostboken (14 dagar efter registrering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av impuls att göra en kris och matbesatthet och hunger beroende på interstitiell glukosnivå
Tidsram: Vid återlämnande av kostboken (14 dagar efter registrering)
|
Varje information som skrivs in i kostboken kommer att placeras på en kronologisk axel som gör det möjligt att identifiera exakt när ätstörningen inträffade
|
Vid återlämnande av kostboken (14 dagar efter registrering)
|
|
Kostmönster
Tidsram: Vid inskrivning
|
Mätt med Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) representerar 1 ett födointag som är mycket mindre än vanligt; 9 representerar ett födointag som är större än vanligt; 5 representerar ett födointag som vanligt
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0470
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .