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Análisis del Perfil Glucémico de Personas con Trastornos de la Alimentación Compulsiva con el Objetivo de Ofrecer un Enfoque Nutricional Innovador (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

16 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Análisis del perfil glucémico de personas que padecen trastornos alimentarios compulsivos con el objetivo de ofrecer un enfoque nutricional innovador

Los Trastornos de la Conducta Alimentaria (DE) son un importante problema de salud pública. La atención actual sigue siendo solo parcialmente efectiva y la fisiopatología de los trastornos aún debe profundizarse. Con respecto a la DE compulsiva (bulimia y trastorno por atracón), nuestra experiencia clínica sugiere que uno de los principales desencadenantes de las crisis puede estar relacionado con la glucemia. De hecho, la bulimia podría considerarse como un círculo vicioso donde al trastorno por atracón le va a seguir una restricción alimentaria para controlar el peso, poniendo al sujeto en una situación de “deficiencia energética” que favorecerá la aparición de nuevas crisis. . Los avances tecnológicos han dado lugar a la aparición de nuevos dispositivos de medición, como el "tracking", que registra la glucemia de forma continua, lo que permitiría explorar estas hipótesis clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio abierto, exploratorio y de prueba de concepto.

Se reclutarán 20 pacientes del hospital de día del Departamento de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario de Montpellier, Lapeyronie y del Departamento de Emergencias y Post-Urgencias Psiquiátricas.

Durante la visita de inclusión, el dietista explicará al paciente el uso del libro dietético y el sensor glucémico que se le asignará. El paciente también responderá a autocuestionarios sobre su conducta alimentaria.

No se abordará ningún enfoque nutricional para no alterar la conducta alimentaria del paciente y no influir en los resultados.

Serán seguidos durante 14 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34 295
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sylvain THIEBAUT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto que padece trastornos de la conducta alimentaria con al menos 3 episodios de bulimia por semana durante al menos 2 meses
  • Sujeto afiliado a un seguro de salud o beneficiario de dicho plan
  • Sujeto capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
  • Sujeto firmó consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que padece trastornos alimentarios como la anorexia nerviosa.
  • Sujeto incapaz según la opinión del investigador de mantener actualizado un libro dietético o de realizar correctamente los registros glucémicos
  • Sujeto que padezca patología somática (ej.: diabetes) o patología psiquiátrica evaluada por el MINI (ej.: episodio depresivo mayor actual grave) que pueda interferir con el protocolo según el investigador
  • Sujeto mayor protegido legalmente (tutores o curadores) o privado de libertad por orden judicial o administrativa
  • mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Conductual: Comportamiento alimentario
Se le entregará al paciente un libro dietético y éste lo llenará durante 14 días
Biológico: Registros de glucosa en sangre
Se colocará un sensor glucémico en la parte posterior del brazo del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de episodios de bulimia (medida del libro dietético) según los niveles de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: A la devolución del libro dietético (14 días después de la inscripción)
Cada información ingresada en el libro dietético se ubicará en un eje cronológico que permitirá identificar con precisión cuándo ocurrió el trastorno alimentario.
A la devolución del libro dietético (14 días después de la inscripción)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de impulso para hacer una crisis y obsesión por la comida y hambre en función de los niveles de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: A la devolución del libro dietético (14 días después de la inscripción)
Cada información ingresada en el libro dietético se ubicará en un eje cronológico que permitirá identificar con precisión cuándo ocurrió el trastorno alimentario.
A la devolución del libro dietético (14 días después de la inscripción)
Patrones dietéticos
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medido por el Cuestionario de Apetito Emocional (EMAQ), 1 representan una ingesta de alimentos mucho menor de lo habitual; 9 representan una ingesta de alimentos más importante de lo habitual; 5 representan una ingesta de alimentos como de costumbre
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0470_2019-A00950-57

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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