Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza glykemického profilu lidí trpících kompulzivními poruchami příjmu potravy s cílem nabídnout inovativní výživový přístup (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

24. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Analýza glykemického profilu lidí trpících kompulzivními poruchami příjmu potravy s cílem nabídnout inovativní výživový přístup

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou velkým problémem veřejného zdraví. Současná péče zůstává jen částečně účinná a patofyziologii poruch je třeba prohloubit. Co se týče kompulzivní ED (bulimie a záchvatovitého přejídání), naše klinické zkušenosti naznačují, že jeden z hlavních spouštěčů krize může souviset s glykémií. Ve skutečnosti by bulimie mohla být považována za začarovaný kruh, kdy po poruše záchvatovitého přejídání bude následovat omezování jídla za účelem kontroly hmotnosti, čímž se subjekt dostane do situace „nedostatku energie“, což podpoří vznik nových krizí. . Technologický pokrok vedl ke vzniku nových měřicích zařízení, jako je „tracking“, který zaznamenává kontinuální glykémii, což by nám umožnilo prozkoumat tyto klinické hypotézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, průzkumná studie prokazující koncept.

Rekrutovat se bude 20 pacientů z denního stacionáře Endokrinologického a nutričního oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier, Lapeyronie a z oddělení urgentního příjmu a postpsychiatrického urgentního příjmu.

Během inkluzní návštěvy dietolog vysvětlí pacientovi použití dietní knihy a glykemického senzoru, který jí bude přidělen. Pacient bude odpovídat i na sebedotazy o svém stravovacím chování.

Nebude se řešit žádný nutriční přístup, aby se nezměnilo stravovací chování pacienta a neovlivnily výsledky.

Budou sledováni po dobu 14 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34 295
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt trpící poruchami příjmu potravy s alespoň 3 epizodami bulimie týdně po dobu alespoň 2 měsíců
  • Subjekt přidružený ke zdravotní pojišťovně nebo příjemce takového plánu
  • Subjekt schopen porozumět povaze, účelu a metodologii studia
  • Subjekt podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt trpící poruchami příjmu potravy, jako je mentální anorexie
  • Subjekt není schopen podle názoru výzkumníka vést aktualizovanou dietní knihu nebo správně provádět záznamy glykémie
  • Subjekt trpící somatickou patologií (např. diabetes) nebo psychiatrickou patologií hodnocenou MINI (např. těžká současná velká depresivní epizoda), která může interferovat s protokolem podle zkoušejícího
  • Hlavní subjekt právně chráněný (opatrovníci nebo kurátoři) nebo zbavený svobody soudním nebo správním příkazem
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Behaviorální: Stravovací chování
Pacientovi bude předána dietní knížka, která se bude během 14 dnů plnit
Biologický: Záznamy o glykémii
Glykemický senzor bude umístěn na zadní straně pacientovy paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epizod bulimie (měřeno z dietní knihy) podle intersticiálních hladin glukózy
Časové okno: Při vrácení dietní knihy (14 dní po zápisu)
Každá informace zadaná do dietní knihy bude umístěna na chronologické ose, což umožní přesně identifikovat, kdy k poruše příjmu potravy došlo
Při vrácení dietní knihy (14 dní po zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně impulsů k vyvolání krize a posedlosti jídlem a hladu v závislosti na hladinách glukózy v intersticiálním prostoru
Časové okno: Při vrácení dietní knihy (14 dní po zápisu)
Každá informace zadaná do dietní knihy bude umístěna na chronologické ose, což umožní přesně identifikovat, kdy k poruše příjmu potravy došlo
Při vrácení dietní knihy (14 dní po zápisu)
Dietní vzorce
Časové okno: Při zápisu
Měřeno dotazníkem Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), 1 představuje příjem potravy mnohem menší než obvykle; 9 představuje příjem potravy významnější než obvykle; 5 představuje příjem potravy jako obvykle
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit