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Analisi del profilo glicemico delle persone affette da disturbi alimentari compulsivi con l'obiettivo di offrire un approccio nutrizionale innovativo (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

24 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Analisi del profilo glicemico delle persone affette da disturbi alimentari compulsivi con l'obiettivo di offrire un approccio nutrizionale innovativo

I disturbi alimentari (DE) sono un grave problema di salute pubblica. Le cure attuali rimangono solo parzialmente efficaci e resta da approfondire la fisiopatologia dei disturbi. Per quanto riguarda la DE compulsiva (bulimia e disturbo da alimentazione incontrollata), la nostra esperienza clinica suggerisce che uno dei principali fattori scatenanti della crisi potrebbe essere correlato alla glicemia. La bulimia, infatti, potrebbe essere considerata come un circolo vizioso in cui al disturbo da alimentazione incontrollata seguirà una restrizione alimentare per il controllo del peso, ponendo il soggetto in una situazione di "carenza energetica" che favorirà l'insorgere di nuove crisi. . I progressi tecnologici hanno portato all'emergere di nuovi dispositivi di misurazione, come il "tracciamento", che registra la glicemia continua, che ci consentirebbe di esplorare queste ipotesi cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto, esplorativo, proof-of-concept.

20 pazienti saranno reclutati dal day hospital del Dipartimento di Endocrinologia e Nutrizione dell'Ospedale Universitario di Montpellier, Lapeyronie e dal Dipartimento di Emergenze e Post-Emergenze psichiatriche.

Durante la visita di inclusione, il dietologo spiegherà al paziente l'utilizzo del libretto dietetico e del sensore glicemico che gli verrà assegnato. Il paziente risponderà anche ad autoquestionari sul suo comportamento alimentare.

Non verrà affrontato alcun approccio nutrizionale per non alterare il comportamento alimentare del paziente e non influenzare i risultati.

Saranno seguiti per 14 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34 295
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto affetto da disturbi alimentari con almeno 3 episodi di bulimia a settimana da almeno 2 mesi
  • Soggetto affiliato ad un'assicurazione sanitaria o beneficiario di tale piano
  • Soggetto in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio
  • Il soggetto ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetto affetto da disturbi alimentari quali anoressia nervosa
  • Soggetto incapace secondo il parere dello sperimentatore di tenere aggiornato un libro dietetico o di eseguire correttamente le registrazioni glicemiche
  • Soggetto affetto da patologia somatica (es: diabete) o patologia psichiatrica valutata dal MINI (es: grave episodio depressivo maggiore in corso) che potrebbe interferire con il protocollo secondo lo sperimentatore
  • Soggetto maggiore legalmente protetto (tutori o curatori) o privato della libertà per ordine giudiziario o amministrativo
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Comportamentale: Comportamento alimentare
Un libro dietetico sarà dato al paziente e sarà compilato da questo per 14 giorni
Biologico: Registrazioni della glicemia
Un sensore glicemico verrà posizionato nella parte posteriore del braccio del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli episodi di bulimia (misurata dal libro dietetico) in base ai livelli di glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Alla restituzione del libretto dietetico (14 giorni dopo l'iscrizione)
Ogni informazione inserita nel libretto dietetico sarà posizionata su un asse cronologico permettendo di identificare con precisione quando si è verificato il disturbo alimentare
Alla restituzione del libretto dietetico (14 giorni dopo l'iscrizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di impulso a entrare in crisi e ossessione alimentare e fame dipendenti dai livelli di glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Alla restituzione del libretto dietetico (14 giorni dopo l'iscrizione)
Ogni informazione inserita nel libretto dietetico sarà posizionata su un asse cronologico permettendo di identificare con precisione quando si è verificato il disturbo alimentare
Alla restituzione del libretto dietetico (14 giorni dopo l'iscrizione)
Modelli dietetici
Lasso di tempo: All'iscrizione
Misurato dall'Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), 1 rappresenta un'assunzione di cibo molto inferiore al solito; 9 rappresentano un apporto alimentare più significativo del solito; 5 rappresentano un'assunzione di cibo come al solito
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0470

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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