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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04211818
Analyse du profil glycémique des personnes souffrant de troubles alimentaires compulsifs visant à proposer une approche nutritionnelle innovante (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
Analyse du profil glycémique des personnes souffrant de troubles alimentaires compulsifs visant à proposer une approche nutritionnelle innovante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude ouverte, exploratoire, de preuve de concept.
20 patients seront recrutés au sein de l'hôpital de jour du service d'endocrinologie et de nutrition du CHU de Montpellier, Lapeyronie et du service des urgences et post-urgences psychiatriques.
Lors de la visite d'inclusion, la diététicienne expliquera au patient l'utilisation du livre diététique et du capteur glycémique qui lui sera attribué. Le patient répondra également à des auto-questionnaires sur son comportement alimentaire.
Aucune approche nutritionnelle ne sera abordée afin de ne pas altérer le comportement alimentaire du patient et de ne pas influencer les résultats.
Ils seront suivis pendant 14 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34 295
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet souffrant de troubles alimentaires avec au moins 3 épisodes de boulimie par semaine pendant au moins 2 mois
- Sujet affilié à une assurance maladie ou bénéficiaire d'un tel régime
- Sujet capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Consentement éclairé signé par le sujet
Critère d'exclusion:
- Sujet souffrant de troubles alimentaires tels que l'anorexie mentale
- Sujet incapable selon l'avis de l'investigateur de tenir à jour un livre diététique ou d'effectuer correctement les enregistrements glycémiques
- Sujet souffrant de pathologie somatique (ex : diabète) ou de pathologie psychiatrique évaluée par le MINI (ex : épisode dépressif majeur actuel sévère) pouvant interférer avec le protocole selon l'investigateur
- Sujet majeur légalement protégé (tuteurs ou curateurs) ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
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Un carnet diététique sera remis au patient et sera rempli par celui-ci pendant 14 jours
Un capteur glycémique sera placé à l'arrière du bras du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des épisodes de boulimie (mesurée à partir du livre diététique) en fonction de la glycémie interstitielle
Délai: A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
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Chaque information saisie sur le livre diététique sera positionnée sur un axe chronologique permettant d'identifier précisément quand le trouble du comportement alimentaire est survenu
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A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'impulsion pour faire une crise et obsession alimentaire et faim en fonction des niveaux de glucose interstitiel
Délai: A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
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Chaque information saisie sur le livre diététique sera positionnée sur un axe chronologique permettant d'identifier précisément quand le trouble du comportement alimentaire est survenu
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A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
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Régimes alimentaires
Délai: A l'inscription
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Mesuré par l'Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), 1 représente un apport alimentaire beaucoup plus faible que d'habitude ; 9 représentent un apport alimentaire plus important que d'habitude ; 5 représentent un apport alimentaire comme d'habitude
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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