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Analyse du profil glycémique des personnes souffrant de troubles alimentaires compulsifs visant à proposer une approche nutritionnelle innovante (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

24 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Analyse du profil glycémique des personnes souffrant de troubles alimentaires compulsifs visant à proposer une approche nutritionnelle innovante

Les Troubles du Comportement Alimentaire (TA) constituent un problème majeur de santé publique. Les soins actuels ne restent que partiellement efficaces et la physiopathologie des troubles reste à approfondir. En ce qui concerne la DE compulsive (boulimie et hyperphagie boulimique), notre expérience clinique suggère que l'un des principaux déclencheurs de crise pourrait être lié à la glycémie. En fait, la boulimie pourrait être considérée comme un cercle vicieux où l'hyperphagie boulimique va être suivie d'une restriction alimentaire afin de contrôler son poids, plaçant le sujet dans une situation de « carence énergétique » qui favorisera l'apparition de nouvelles crises. . Les avancées technologiques ont permis l'émergence de nouveaux appareils de mesure, comme le « tracking », qui enregistre en continu la glycémie, qui permettrait d'explorer ces hypothèses cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte, exploratoire, de preuve de concept.

20 patients seront recrutés au sein de l'hôpital de jour du service d'endocrinologie et de nutrition du CHU de Montpellier, Lapeyronie et du service des urgences et post-urgences psychiatriques.

Lors de la visite d'inclusion, la diététicienne expliquera au patient l'utilisation du livre diététique et du capteur glycémique qui lui sera attribué. Le patient répondra également à des auto-questionnaires sur son comportement alimentaire.

Aucune approche nutritionnelle ne sera abordée afin de ne pas altérer le comportement alimentaire du patient et de ne pas influencer les résultats.

Ils seront suivis pendant 14 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34 295
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet souffrant de troubles alimentaires avec au moins 3 épisodes de boulimie par semaine pendant au moins 2 mois
  • Sujet affilié à une assurance maladie ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Sujet capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
  • Consentement éclairé signé par le sujet

Critère d'exclusion:

  • Sujet souffrant de troubles alimentaires tels que l'anorexie mentale
  • Sujet incapable selon l'avis de l'investigateur de tenir à jour un livre diététique ou d'effectuer correctement les enregistrements glycémiques
  • Sujet souffrant de pathologie somatique (ex : diabète) ou de pathologie psychiatrique évaluée par le MINI (ex : épisode dépressif majeur actuel sévère) pouvant interférer avec le protocole selon l'investigateur
  • Sujet majeur légalement protégé (tuteurs ou curateurs) ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Un carnet diététique sera remis au patient et sera rempli par celui-ci pendant 14 jours
Un capteur glycémique sera placé à l'arrière du bras du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des épisodes de boulimie (mesurée à partir du livre diététique) en fonction de la glycémie interstitielle
Délai: A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
Chaque information saisie sur le livre diététique sera positionnée sur un axe chronologique permettant d'identifier précisément quand le trouble du comportement alimentaire est survenu
A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'impulsion pour faire une crise et obsession alimentaire et faim en fonction des niveaux de glucose interstitiel
Délai: A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
Chaque information saisie sur le livre diététique sera positionnée sur un axe chronologique permettant d'identifier précisément quand le trouble du comportement alimentaire est survenu
A la restitution du livre diététique (14 jours après l'inscription)
Régimes alimentaires
Délai: A l'inscription
Mesuré par l'Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), 1 représente un apport alimentaire beaucoup plus faible que d'habitude ; 9 représentent un apport alimentaire plus important que d'habitude ; 5 représentent un apport alimentaire comme d'habitude
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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