Analyse van het glykemisch profiel van mensen die lijden aan dwangmatige eetstoornissen met als doel een innovatieve voedingsbenadering aan te bieden (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
24 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Analyse van het glycemische profiel van mensen die lijden aan dwangmatige eetstoornissen met als doel een innovatieve voedingsbenadering aan te bieden
Eetstoornissen (ED) zijn een groot probleem voor de volksgezondheid.
De huidige zorg blijft slechts gedeeltelijk effectief en de pathofysiologie van de aandoeningen moet nog worden uitgediept.
Met betrekking tot dwangmatige erectiestoornissen (boulimia en eetbuistoornis), suggereert onze klinische ervaring dat een van de belangrijkste triggers voor een crisis gerelateerd kan zijn aan glycemie.
In feite kan boulimia worden beschouwd als een vicieuze cirkel waarbij de eetbuistoornis wordt gevolgd door een voedselbeperking om het gewicht onder controle te houden, waardoor de persoon in een situatie van "energietekort" komt, wat het ontstaan van nieuwe crises zal bevorderen. .
Technologische vooruitgang heeft geresulteerd in de opkomst van nieuwe meetinstrumenten, zoals "tracking", dat continue glycemie registreert, wat ons in staat zou stellen deze klinische hypothesen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, verkennend, proof-of-concept-onderzoek.
Er zullen 20 patiënten worden gerekruteerd uit het dagziekenhuis van de afdeling Endocrinologie en Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Lapeyronie en uit de afdeling Spoedeisende Hulp en Postpsychiatrische Noodgevallen.
Tijdens het inclusiebezoek legt de diëtist de patiënt het gebruik van het voedingsboek en de glycemische sensor die eraan wordt toegewezen uit. De patiënt zal ook zelfvragenlijsten beantwoorden over zijn eetgedrag.
Er komt geen voedingsbenadering aan bod om het eetgedrag van de patiënt niet te veranderen en de resultaten niet te beïnvloeden.
Ze worden gedurende 14 dagen opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34 295
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon die lijdt aan eetstoornissen met minstens 3 episoden van boulimia per week gedurende minstens 2 maanden
- Betrokkene aangesloten bij een ziektekostenverzekering of begunstigde van een dergelijke verzekering
- Onderwerp in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen
- Proefpersoon ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die lijdt aan eetstoornissen zoals anorexia nervosa
- Proefpersoon volgens de mening van de onderzoeker niet in staat een voedingsboek bij te houden of de glycemische registraties correct uit te voeren
- Proefpersoon die lijdt aan somatische pathologie (bijv. diabetes) of psychiatrische pathologie beoordeeld door de MINI (bijv.: ernstige huidige depressieve episode) die volgens de onderzoeker het protocol kan verstoren
- Major onderwerp wettelijk beschermd (voogden of curatoren) of van vrijheid beroofd door gerechtelijk of administratief bevel
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
|
De patiënt krijgt een voedingsboek dat gedurende 14 dagen door deze wordt ingevuld
Een glycemische sensor wordt aan de achterkant van de arm van de patiënt geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van episoden van boulimia (gemeten uit het voedingsboek) volgens de interstitiële glucosespiegels
Tijdsspanne: Bij teruggave van het dieetboek (14 dagen na inschrijving)
|
Elke informatie die in het voedingsboek wordt ingevoerd, wordt op een chronologische as geplaatst, zodat precies kan worden vastgesteld wanneer de eetstoornis is ontstaan
|
Bij teruggave van het dieetboek (14 dagen na inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van impuls om een crisis te veroorzaken en voedselobsessie en honger, afhankelijk van interstitiële glucosespiegels
Tijdsspanne: Bij teruggave van het dieetboekje (14 dagen na inschrijving)
|
Elke informatie die in het voedingsboek wordt ingevoerd, wordt op een chronologische as geplaatst, zodat precies kan worden vastgesteld wanneer de eetstoornis is ontstaan
|
Bij teruggave van het dieetboekje (14 dagen na inschrijving)
|
|
Dieetpatronen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gemeten door de Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ), 1 staat voor een voedselinname die veel kleiner is dan normaal; 9 vertegenwoordigen een voedselinname die groter is dan normaal; 5 vertegenwoordigen een voedselinname zoals gewoonlijk
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0470
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .