Análise do Perfil Glicêmico de Pessoas com Transtornos Alimentares Compulsivos com o objetivo de Oferecer uma Abordagem Nutricional Inovadora (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
24 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Análise do Perfil Glicêmico de Pessoas com Transtornos Alimentares Compulsivos com o objetivo de Oferecer uma Abordagem Nutricional Inovadora
Os Transtornos Alimentares (TA) são um importante problema de saúde pública.
Os cuidados atuais permanecem apenas parcialmente eficazes e a fisiopatologia dos distúrbios ainda precisa ser aprofundada.
Com relação aos TA compulsivos (bulimia e transtorno da compulsão alimentar periódica), nossa experiência clínica sugere que um dos principais desencadeadores da crise pode estar relacionado à glicemia.
Na verdade, a bulimia poderia ser considerada como um círculo vicioso onde o transtorno da compulsão alimentar periódica vai ser seguido de uma restrição alimentar para controlar o peso , colocando o sujeito em uma situação de "deficiência energética" que favorecerá o surgimento de novas crises .
Os avanços tecnológicos resultaram no surgimento de novos aparelhos de medida, como o "tracking", que registra a glicemia contínua, o que permitiria explorar essas hipóteses clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto, exploratório e de prova de conceito.
Serão recrutados 20 pacientes do hospital-dia do Departamento de Endocrinologia e Nutrição do Hospital Universitário de Montpellier, Lapeyronie e do Departamento de Emergências e Emergências Pós-psiquiátricas.
Durante a visita de inclusão, o nutricionista explicará ao paciente o uso do livro dietético e o sensor glicêmico que será alocado a ele. O paciente também responderá a auto-questionários sobre seu comportamento alimentar.
Nenhuma abordagem nutricional será abordada para não alterar o comportamento alimentar do paciente e não influenciar nos resultados.
Eles serão acompanhados durante 14 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Montpellier, França, 34 295
- University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo que sofre de transtornos alimentares com pelo menos 3 episódios de bulimia por semana por pelo menos 2 meses
- Sujeito filiado a um seguro de saúde ou beneficiário de tal plano
- Sujeito capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo
- Consentimento informado assinado pelo sujeito
Critério de exclusão:
- Indivíduo que sofre de distúrbios alimentares, como anorexia nervosa
- Sujeito incapaz, segundo a opinião do investigador, de manter atualizado um livro dietético ou de realizar corretamente os registros glicêmicos
- Indivíduo que sofre de patologia somática (ex: diabetes) ou patologia psiquiátrica avaliada pelo MINI (ex: episódio depressivo maior atual grave) que pode interferir no protocolo de acordo com o investigador
- Sujeito maior legalmente protegido (tutores ou curadores) ou privado de liberdade por ordem judicial ou administrativa
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
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Um livro dietético será entregue ao paciente e será preenchido por este durante 14 dias
Um sensor glicêmico será colocado na parte de trás do braço do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de episódios de bulimia (medida a partir do livro dietético) de acordo com os níveis de glicose intersticial
Prazo: Na devolução do livro dietético (14 dias após a inscrição)
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Cada informação inserida no livro dietético será posicionada em um eixo cronológico permitindo identificar com precisão quando ocorreu o transtorno alimentar
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Na devolução do livro dietético (14 dias após a inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de impulso para criar uma crise e obsessão alimentar e fome dependendo dos níveis de glicose intersticial
Prazo: Na devolução do livro dietético (14 dias após a inscrição)
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Cada informação inserida no livro dietético será posicionada em um eixo cronológico permitindo identificar com precisão quando ocorreu o transtorno alimentar
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Na devolução do livro dietético (14 dias após a inscrição)
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Padrões alimentares
Prazo: Na inscrição
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Medidas pelo Questionário de Apetite Emocional (EMAQ), 1 representam uma ingestão alimentar muito menor do que o habitual; 9 representam uma ingestão alimentar mais significativa do que o habitual; 5 representam uma ingestão de alimentos como de costume
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .