Pakonomaisista syömishäiriöistä kärsivien ihmisten glykeemisen profiilin analyysi, jonka tavoitteena on tarjota innovatiivinen ravitsemusmenetelmä (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Pakonomaisista syömishäiriöistä kärsivien ihmisten glykeemisen profiilin analyysi, jonka tavoitteena on tarjota innovatiivinen ravitsemustapa
Syömishäiriöt (ED) ovat suuri kansanterveysongelma.
Nykyinen hoito on vain osittain tehokasta ja häiriöiden patofysiologiaa on vielä syvennettävä.
Mitä tulee pakonomaiseen ED:hen (bulimia ja ahmimishäiriö), kliiniset kokemuksemme viittaavat siihen, että yksi tärkeimmistä kriisin laukaisimista voi liittyä glykemiaan.
Itse asiassa bulimiaa voitaisiin pitää noidankehänä, jossa ahmimishäiriötä seuraa ruokarajoitus painon hallintaan, mikä asettaa kohteen "energian puutteen" tilanteeseen, mikä edistää uusien kriisien syntymistä. .
Teknologinen kehitys on johtanut uusien mittauslaitteiden syntymiseen, kuten "seurantaan", joka tallentaa jatkuvan glykemian, mikä antaisi meille mahdollisuuden tutkia näitä kliinisiä hypoteeseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, tutkiva, käsitteen todistava tutkimus.
20 potilasta rekrytoidaan Lapeyronien Montpellierin yliopistollisen sairaalan endokrinologian ja ravitsemusosaston päiväsairaalasta sekä ensiapu- ja jälkipsykiatrisesta hätäosastosta.
Inkluusiokäynnin aikana ravitsemusterapeutti selittää potilaalle ravintokirjan ja siihen osoitettavan glykeemisen anturin käytön. Potilas vastaa myös itse syömiskäyttäytymistään koskeviin kyselyihin.
Mitään ravitsemuksellista lähestymistapaa ei käsitellä, jotta potilaan syömiskäyttäytymistä ei muuteta ja tuloksiin ei vaikuteta.
Niitä seurataan 14 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34 295
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii syömishäiriöistä, joilla on vähintään 3 bulimiajaksoa viikossa vähintään 2 kuukauden ajan
- Sairausvakuutuksen saaja tai tällaisen suunnitelman edunsaaja
- Opintoaine ymmärtää tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
- Tutkittavan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka kärsii syömishäiriöistä, kuten anorexia nervosasta
- Koehenkilö ei pysty tutkijan näkemyksen mukaan pitämään ruokavaliokirjaa ajan tasalla tai suorittamaan oikein glykeemisia mittauksia
- Kohde, joka kärsii somaattisesta patologiasta (esim. diabetes) tai MINI:n arvioimasta psykiatrisesta patologiasta (esim. vakavasta nykyisestä vakavasta masennusjaksosta), joka saattaa häiritä protokollaa tutkijan mukaan
- Suurin subjekti, joka on laillisesti suojattu (huoltajat tai kuraattorit) tai jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen määräyksen perusteella
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Potilaalle annetaan ruokavaliokirja, joka täyttyy tällä 14 päivän ajan
Glykeeminen anturi sijoitetaan potilaan käsivarren takaosaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bulimiakohtausten esiintymistiheys (mitattuna ravintokirjasta) interstitiaalisen glukoositason mukaan
Aikaikkuna: Ruokavaliokirjan palautuksen yhteydessä (14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Jokainen ruokavaliokirjaan syötetty tieto sijoitetaan kronologiselle akselille, jonka avulla voidaan tunnistaa tarkasti, milloin syömishäiriö esiintyi
|
Ruokavaliokirjan palautuksen yhteydessä (14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulssin tasot kriisin aiheuttamiseksi ja ruoka pakkomielle ja nälkä riippuvat interstitiaalisista glukoositasoista
Aikaikkuna: Ruokavaliokirjan palautuksen yhteydessä (14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Jokainen ruokavaliokirjaan syötetty tieto sijoitetaan kronologiselle akselille, jonka avulla voidaan tunnistaa tarkasti, milloin syömishäiriö esiintyi
|
Ruokavaliokirjan palautuksen yhteydessä (14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) -kyselyllä mitattuna 1 edustaa paljon tavallista pienempää ravinnon saantia; 9 edustavat tavallista merkittävämpää ravinnon saantia ; 5 edustaa tavallisen ruoan saantia
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0470
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .