Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af den glykæmiske profil af mennesker, der lider af tvangsmæssige spiseforstyrrelser, der sigter mod at tilbyde en innovativ ernæringstilgang (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)

24. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Analyse af den glykæmiske profil af mennesker, der lider af tvangsmæssige spiseforstyrrelser med det formål at tilbyde en innovativ ernæringstilgang

Spiseforstyrrelser (ED) er et stort folkesundhedsproblem. Den nuværende pleje forbliver kun delvis effektiv, og lidelsernes patofysiologi mangler at blive uddybet. Med hensyn til kompulsiv ED (bulimi og binge eating disorder) tyder vores kliniske erfaring på, at en af ​​de vigtigste triggere for krise kan være relateret til glykæmi. Faktisk kunne bulimi betragtes som en ond cirkel, hvor overspisningsforstyrrelsen vil blive efterfulgt af en fødevarerestriktion for at kontrollere vægten, hvilket sætter patienten i en situation med "energimangel", hvilket vil begunstige fremkomsten af ​​nye kriser . Teknologiske fremskridt har resulteret i fremkomsten af ​​nye måleinstrumenter, såsom "tracking", som registrerer kontinuerlig glykæmi, hvilket ville give os mulighed for at udforske disse kliniske hypoteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en åben-label, undersøgende, proof-of-concept undersøgelse.

20 patienter vil blive rekrutteret fra daghospitalet i Endokrinologisk og Ernæringsafdelingen på Universitetshospitalet i Montpellier, Lapeyronie og fra akut- og postpsykiatrisk akutafdeling.

Under inklusionsbesøget vil diætisten forklare patienten brugen af ​​kostbogen og den glykæmiske sensor, som vil blive tildelt den. Patienten vil også besvare selvspørgeskemaer om sin spiseadfærd.

Ingen ernæringsmæssig tilgang vil blive behandlet for ikke at ændre patientens spiseadfærd og for ikke at påvirke resultaterne.

De vil blive fulgt op i 14 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34 295
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der lider af spiseforstyrrelser med mindst 3 episoder af bulimi om ugen i mindst 2 måneder
  • Person, der er tilknyttet en sygeforsikring eller modtager af en sådan plan
  • Emnet er i stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metode
  • Emnet underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der lider af spiseforstyrrelser såsom anorexia nervosa
  • Forsøgsperson ude af stand ifølge efterforskerens mening til at holde en kostbog opdateret eller udføre de glykæmiske registreringer korrekt
  • Forsøgsperson, der lider af somatisk patologi (f.eks. diabetes) eller psykiatrisk patologi vurderet af MINI (f.eks.: alvorlig aktuel svær depressiv episode), som kan interferere med protokollen ifølge investigator
  • Større emne er juridisk beskyttet (værger eller kuratorer) eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ kendelse
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Adfærdsmæssigt: Spiseadfærd
En kostbog vil blive givet til patienten og vil blive udfyldt af denne i løbet af 14 dage
Biologisk: Blodsukkerregistreringer
En glykæmisk sensor vil blive placeret på bagsiden af ​​patientens arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af episoder med bulimi (målt fra kostbogen) i henhold til de interstitielle glukoseniveauer
Tidsramme: Ved returnering af kostbogen (14 dage efter tilmelding)
Hver information indtastet i kostbogen vil blive placeret på en kronologisk akse, der gør det muligt at identificere præcist hvornår spiseforstyrrelsen opstod
Ved returnering af kostbogen (14 dage efter tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af impuls til at lave en krise og madbesættelse og sult afhængigt af interstitielle glukoseniveauer
Tidsramme: Ved returnering af kostbogen (14 dage efter tilmelding)
Hver information indtastet i kostbogen vil blive placeret på en kronologisk akse, der gør det muligt at identificere præcist hvornår spiseforstyrrelsen opstod
Ved returnering af kostbogen (14 dage efter tilmelding)
Kostmønstre
Tidsramme: Ved indskrivning
Målt ved Emotional Appetite Questionnaire (EMAQ) repræsenterer 1 et fødeindtag meget mindre end normalt; 9 repræsenterer et fødeindtag, der er større end normalt; 5 repræsenterer et fødeindtag som normalt
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimi

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner