Анализ гликемического профиля людей, страдающих компульсивным расстройством пищевого поведения, с целью предложить инновационный подход к питанию (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
24 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Анализ гликемического профиля людей, страдающих компульсивным расстройством пищевого поведения, с целью предложить инновационный подход к питанию
Расстройства пищевого поведения (РПП) являются серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Текущая помощь остается эффективной лишь частично, а патофизиологию расстройств еще предстоит углубить.
Что касается компульсивной ЭД (булимия и компульсивное переедание), наш клинический опыт показывает, что один из основных триггеров криза может быть связан с гликемией.
По сути, булимию можно рассматривать как порочный круг, в котором за компульсивным перееданием следует ограничение в еде для контроля веса, что ставит субъекта в ситуацию «энергетического дефицита», что будет способствовать возникновению новых кризисов. .
Технический прогресс привел к появлению новых измерительных устройств, таких как «отслеживание», которые непрерывно регистрируют гликемию, что позволило бы нам исследовать эти клинические гипотезы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое исследовательское исследование, подтверждающее концепцию.
20 пациентов будут набраны из дневного стационара отделения эндокринологии и питания университетской больницы Монпелье, Лапейрони, а также из отделения неотложной и постпсихиатрической неотложной помощи.
Во время ознакомительного визита диетолог объяснит пациенту, как пользоваться диетической книгой и гликемическим датчиком, который ей будет присвоен. Пациент также будет отвечать на вопросы анкеты о своем пищевом поведении.
Никакой подход к питанию не рассматривается, чтобы не изменить пищевое поведение пациента и не повлиять на результаты.
Они будут находиться под наблюдением в течение 14 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34 295
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект страдает расстройствами пищевого поведения с эпизодами булимии не менее 3 раз в неделю в течение не менее 2 месяцев.
- Субъект медицинского страхования или бенефициар такого плана
- Субъект, способный понять характер, цель и методологию исследования
- Субъект подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект страдает расстройствами пищевого поведения, такими как нервная анорексия.
- Субъект не может, по мнению исследователя, обновлять диетическую книгу или правильно вести гликемические записи.
- Субъект, страдающий соматической патологией (например, диабетом) или психической патологией, оцененной MINI (например, тяжелым текущим большим депрессивным эпизодом), которая, по мнению исследователя, может мешать выполнению протокола.
- Крупный субъект, охраняемый законом (опекунами или попечителями) или лишенный свободы в судебном или административном порядке
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Пациенту будет выдана диетическая книга, которая будет заполняться ею в течение 14 дней.
Гликемический датчик будет размещен на тыльной стороне руки пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эпизодов булимии (измеренная по диетической книге) в зависимости от уровня интерстициальной глюкозы
Временное ограничение: При возврате диетической книжки (через 14 дней после зачисления)
|
Каждая информация, введенная в диетическую книгу, будет расположена на хронологической оси, что позволит точно определить, когда возникло расстройство пищевого поведения.
|
При возврате диетической книжки (через 14 дней после зачисления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни импульса к кризу, пищевой одержимости и голоду в зависимости от уровня интерстициальной глюкозы
Временное ограничение: При возврате диетической книжки (через 14 дней после зачисления)
|
Каждая информация, введенная в диетическую книгу, будет расположена на хронологической оси, что позволит точно определить, когда возникло расстройство пищевого поведения.
|
При возврате диетической книжки (через 14 дней после зачисления)
|
|
Диетические модели
Временное ограничение: При зачислении
|
Измеренные с помощью опросника эмоционального аппетита (EMAQ), 1 представляют потребление пищи, намного меньшее, чем обычно; 9 представляют потребление пищи более значительное, чем обычно; 5 представляют прием пищи в обычном режиме
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0470
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .