旨在提供创新营养方法 (GLUCOPULSE) 的强迫性进食障碍患者血糖状况分析 (GLUCOPULSE)
2025年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
对患有强迫性饮食失调症的人的血糖曲线进行分析，旨在提供一种创新的营养方法
饮食失调 (ED) 是一个主要的公共卫生问题。
目前的治疗仍然只是部分有效，疾病的病理生理学仍有待深入。
关于强迫性 ED（贪食症和暴食症），我们的临床经验表明，危机的主要诱因之一可能与血糖有关。
事实上，贪食症可以被视为一个恶性循环，暴食症之后会出现为了控制体重而限制食物，使受试者处于“能量不足”的境地，这将有利于新危机的出现.
技术进步导致出现了新的测量设备，例如记录连续血糖的“跟踪”，这将使我们能够探索这些临床假设。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、探索性、概念验证研究。
将从拉佩罗尼蒙彼利埃大学医院内分泌和营养科的日间医院以及急诊和精神病后急诊科招募 20 名患者。
在纳入访视期间，营养师将向患者解释饮食手册的用途和分配给它的血糖传感器。 患者还将回答有关其饮食行为的自我问卷。
为了不改变患者的饮食行为和不影响结果，将不讨论任何营养方法。
他们将在 14 天内接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34 295
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者患有进食障碍，每周至少有 3 次贪食症，持续至少 2 个月
- 附属于健康保险或此类计划的受益人
- 受试者能够理解研究的性质、目的和方法
- 受试者签署知情同意书
排除标准：
- 受试者患有进食障碍，如神经性厌食症
- 受试者无法根据研究者的意见更新饮食书籍或正确执行血糖记录
- 受试者患有躯体病理学（例如：糖尿病）或由 MINI 评估的精神病理学（例如：严重的当前重度抑郁发作），根据研究者的说法，这可能会干扰方案
- 主要主体受法律保护（监护人或馆长）或被司法或行政命令剥夺自由
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据间质葡萄糖水平的贪食症发作频率（从饮食书中测量）
大体时间：饮食书归还时（入学后14天）
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饮食书中输入的每条信息都将按时间顺序排列，以便准确识别饮食失调发生的时间
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饮食书归还时（入学后14天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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制造危机的冲动程度、对食物的痴迷和饥饿取决于间质葡萄糖水平
大体时间：饮食书归还时（入学后14天）
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饮食书中输入的每条信息都将按时间顺序排列，以便准确识别饮食失调发生的时间
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饮食书归还时（入学后14天）
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饮食规律
大体时间：入学时
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通过情绪食欲问卷 (EMAQ) 测量，1 代表食物摄入量比平时少得多； 9 表示食物摄入量比平时多； 5代表照常进食
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年8月25日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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