A kényszeres étkezési zavarban szenvedő emberek glikémiás profiljának elemzése, amelynek célja az innovatív táplálkozási megközelítés (GLUCOPULSE) (GLUCOPULSE)
2025. szeptember 24. frissítette: University Hospital, Montpellier
A kényszeres étkezési zavaroktól szenvedő emberek glikémiás profiljának elemzése, amelynek célja innovatív táplálkozási megközelítés
Az étkezési zavarok (ED) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek.
A jelenlegi ellátás csak részben marad hatékony, és a rendellenességek patofiziológiája még elmélyítésre szorul.
Ami a kényszeres ED-t (bulimia és falási zavar) illeti, klinikai tapasztalataink azt mutatják, hogy a krízis egyik fő kiváltó oka a glikémiával hozható összefüggésbe.
Valójában a bulimia egy ördögi körnek tekinthető, ahol a falási zavart étkezési korlátozás követi a testsúly szabályozása érdekében, ami az alanyt "energiahiányos" helyzetbe hozza, ami elősegíti az új válságok kialakulását. .
A technológiai fejlődés új mérőeszközök megjelenését eredményezte, mint például a folyamatos glikémiát rögzítő „tracking”, amely lehetővé tenné ezen klinikai hipotézisek feltárását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt, feltáró jellegű, koncepciót igazoló tanulmány.
20 beteget toboroznak a Montpellier-i Egyetemi Kórház Endokrinológiai és Táplálkozási Osztályának nappali kórházából, Lapeyronie államból, valamint a sürgősségi és posztpszichiátriai sürgősségi osztályról.
Az inklúziós vizit során a dietetikus elmagyarázza a páciensnek az étrendi könyv és a hozzá tartozó glikémiás érzékelő használatát. A páciens az étkezési viselkedésével kapcsolatos önkérdőívekre is válaszol.
Semmilyen táplálkozási megközelítéssel nem foglalkozunk, hogy ne változtassa meg a páciens étkezési viselkedését, és ne befolyásolja az eredményeket.
14 napon keresztül nyomon követik őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34 295
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Étkezési zavarban szenvedő alany, hetente legalább 3 bulimia epizóddal legalább 2 hónapon keresztül
- Egészségbiztosításhoz kötődő alany vagy ilyen terv kedvezményezettje
- Az alany képes megérteni a tanulmány természetét, célját és módszertanát
- Az alany aláírt tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Étkezési zavarokban, például anorexia nervosa-ban szenvedő alany
- Az alany a vizsgáló véleménye szerint nem képes frissíteni az étrendi könyvet, vagy nem tudja megfelelően elvégezni a glikémiás felvételeket
- Az alany olyan szomatikus patológiában (pl. cukorbetegség) vagy pszichiátriai patológiában szenved, amelyet a MINI értékelt (pl.: súlyos aktuális major depressziós epizód), amely a vizsgáló szerint zavarhatja a protokollt.
- Jogilag védett fő alany (gondnok vagy gondnok), vagy bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották szabadságától
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
|
Egy diétás könyvet kap a beteg, amelyet 14 napon keresztül töltenek be
A glikémiás érzékelőt a páciens karjának hátulján helyezik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bulimia epizódok gyakorisága (az étrendi könyvből mérve) az intersticiális glükózszint szerint
Időkeret: Az étrendi könyv visszaküldésekor (14 nappal a beiratkozás után)
|
Az étrendi könyvbe beírt minden információ egy időrendi tengelyen lesz elhelyezve, lehetővé téve annak pontos azonosítását, hogy az étkezési zavar mikor fordult elő.
|
Az étrendi könyv visszaküldésekor (14 nappal a beiratkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válságot okozó impulzus szintjei, valamint az étkezési megszállottság és az éhség az intersticiális glükózszinttől függően
Időkeret: Az étrendi könyv visszaküldésekor (14 nappal a beiratkozás után)
|
Az étrendi könyvbe beírt minden információ egy időrendi tengelyen lesz elhelyezve, lehetővé téve annak pontos azonosítását, hogy az étkezési zavar mikor fordult elő.
|
Az étrendi könyv visszaküldésekor (14 nappal a beiratkozás után)
|
|
Táplálkozási minták
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Az Érzelmi étvágy kérdőív (EMAQ) alapján 1 a szokásosnál jóval kisebb táplálékfelvételt jelent; 9 a szokásosnál jelentősebb táplálékfelvételt jelent; Az 5 a szokásos táplálékfelvételt jelenti
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0470
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .