선천성 고관절 탈구 수술을 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록
2022년 9월 12일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
선천성 고관절 탈구 수술을 위한 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단: 무작위 통제 이중 맹검 연구
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 소아 1000명당 3~5명의 발병률을 보이는 소아 인구의 주요 장애 중 하나입니다.
선천성 고관절 탈구(CHD)의 개방 외과적 정복은 일반적으로 비효율적인 폐쇄적 정복 후 또는 18개월이 지난 후에 수행됩니다.
다수의 대퇴골 또는 골반 절골술과 건절술이 이 외과적 치료 중에 수행되며 심각한 수술 후 통증을 유발합니다.
Pericapsular nerve group(PENG) 블록은 최근 고관절 수술에서 수술 후 진통제로 사용하도록 권장되었습니다.
전하장골극(AIIS)과 장골융기(IPE) 사이 부위에서 대퇴신경(FN)과 부속폐쇄신경(AON)의 관절분지를 차단하는 새로운 부위마취 방법입니다. 본 연구의 목적 CHD 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도된 PENG(pediatric pericapsular nerve group) 차단의 진통 효과를 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-미국마취학회의 생리학적 상태 I-II 고관절 탈구 수술 환자
제외 기준:
- 만성 통증
- 출혈 장애
- 신장 또는 간 기능 부전
- 만성 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중인 환자
- 비상 사태
- 불완전한 환자 양식
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 미국마취과학회 III-IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도된 피막주위 신경군 차단
초음파 유도 0.5 ml/kg % 0.250 bupivacaine 장골 치골 돌출부와 요근 힘줄 사이에 주입
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0.5 ml/kg %0.25 부피바카인
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가짜 비교기: 초음파 가이드 가짜 블록
초음파 유도 0.5 ml/kg 식염수 주입 장골 치골과 요근 힘줄 사이
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0.5 ml/kg 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 외침 및 위안 점수(FLACC)
기간: 수술 후 첫 24시간
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FLACC 스케일이 사용됩니다.
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도 또는 FLACC 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제 필요
기간: 2시간
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처음 2시간 동안 수술 후 치료실에서 구조 진통이 필요한 환자 수
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2시간
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진통제의 필요성
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 진통제가 필요한 환자 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aksu C, Cesur S, Kus A. Pericapsular nerve group (PENG) block for postoperative analgesia after open reduction of pediatric congenital dysplasia of the hip. J Clin Anesth. 2020 May;61:109675. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109675. Epub 2019 Dec 1. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Celik M, Ahiskalioglu EO, Tulgar S. Can high volume pericapsular nerve group (PENG) block act as a lumbar plexus block? J Clin Anesth. 2020 May;61:109650. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109650. Epub 2019 Nov 12. No abstract available.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Tuncer K, Celik M. Pericapsular nerve group (PENG) block for surgical anesthesia of medial thigh. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:42-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.021. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Adanur S. A novel indication of Pericapsular Nerve Group (PENG) block: Prevention of adductor muscle spasm. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:51-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.034. Epub 2019 Aug 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUTFANESTHESIAHIP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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