Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus synnynnäiseen lonkan dislokaatioleikkaukseen

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus synnynnäiseen lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Lonkan kehitysdysplasia (DDH) on yksi suurimmista lapsiväestön häiriöistä, ja sen ilmaantuvuus on 3–5 tapausta 1000 lasta kohden. Synnynnäisen lonkkanivelen (CHD) avoin leikkaus tehdään tyypillisesti tehottoman suljetun pienennysleikkauksen jälkeen tai yli 18 kuukautta. Tämän kirurgisen hoidon aikana tehdään useita reisiluun tai lantion osteotomioita ja tenotomia, jotka aiheuttavat vakavaa postoperatiivista kipua. Pericapsular nerve group (PENG) -salpausta on äskettäin suositeltu käytettäväksi leikkauksen jälkeisenä analgesiana lonkkaleikkauksissa. Se on uusi aluepuudutusmenetelmä, joka perustuu femoraalisen hermon (FN) ja lisäsulkuhermon (AON) nivelhaarojen salpaamiseen suoliluun anteriorisen alemman (AIIS) ja häpyluun eminention (IPE) välisellä alueella. Tämän tutkimuksen tavoite Tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjatun lasten perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) analgeettista vaikutusta lapsipotilailla, joille tehdään CHD-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki, 25100
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-American Society of Anestesiologin fysiologinen tila I-II potilaat, joille tehdään lonkan dislokaatioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu
  • verenvuotohäiriöt
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
  • hätätapauksia
  • Epätäydelliset potilaslomakkeet
  • ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
  • potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • American Society of Anesthesiologist's III-IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
Ultraääniohjattu 0,5 ml/kg % 0,250 bupivakaiini-injektio iliopubic eminentian ja psoas-jänteen väliin
Lääke: Bupivakaiini
0,5 ml/kg % 0,25 bupivakaiinia
Huijausvertailija: ultraääniohjattu valeblokki
Ultraääniohjattu 0,5 ml/kg suolaliuosinjektio iliopubic eminentian ja psoasjänteen väliin
Lääke: Suolaliuos
0,5 ml/kg suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet (FLACC)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
FLACC-asteikkoa käytetään. Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tai FLACC-asteikko on mitta, jota käytetään arvioimaan kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvitaan pelastuskipulääke
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat pelastuskipua leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä ensimmäisen 2 tunnin aikana
2 tuntia
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTFANESTHESIAHIP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa