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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour la chirurgie de luxation congénitale de la hanche

12 septembre 2022 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour la chirurgie de luxation congénitale de la hanche : étude randomisée contrôlée en double aveugle

La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est l'un des troubles majeurs de la population pédiatrique avec une incidence de 3 à 5 pour 1000 enfants. La réduction chirurgicale ouverte de la luxation congénitale de la hanche (CHD) est généralement réalisée après une réduction fermée inefficace ou datant de plus de 18 mois. De multiples ostéotomies et ténotomies fémorales ou pelviennes sont réalisées au cours de ce traitement chirurgical et provoquent des douleurs postopératoires importantes. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été récemment recommandé comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche. Il s'agit d'une nouvelle méthode d'anesthésie régionale basée sur le blocage des branches articulaires du nerf fémoral (FN) et du nerf obturateur accessoire (AON) dans la région située entre l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne (IPE). Le but de cette étude était d'évaluer l'effet analgésique du bloc pédiatrique du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie, 25100
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients de l'état physiologique I-II de l'American Society of Anesthesiologist subissant une chirurgie de luxation de la hanche

Critère d'exclusion:

  • la douleur chronique
  • troubles de la coagulation
  • insuffisance rénale ou hépatique
  • patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques
  • cas d'urgence
  • Formulaires patients incomplets
  • infection de la peau au site de la zone de ponction de l'aiguille
  • patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude
  • III-IV de l'American Society of Anesthesiologist

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc de groupe de nerfs péricapsulaires guidé par ultrasons
Guidé par échographie 0,5 ml/kg % 0,250 injection de bupivacaïne entre l'éminence ilio-pubienne et le tendon du psoas
Médicament: Bupivacaïne
0,5 ml/kg %0,25 bupivacaïne
Comparateur factice: bloc fictif guidé par ultrasons
Injection saline guidée par ultrasons de 0,5 ml/kg entre l'éminence ilio-pubienne et le tendon du psoas
Médicament: Solution saline
0,5 ml/kg de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Visage, Jambes, Activité, Cris et Consolabilité (FLACC)
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
L'échelle FLACC sera utilisée. L'échelle Visage, Jambes, Activité, Cry, Consolabilité ou échelle FLACC est une mesure utilisée pour évaluer la douleur des enfants âgés de 2 mois à 7 ans ou des personnes incapables de communiquer leur douleur. L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur. L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
Les premières 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'analgésique de secours
Délai: 2 heures
Nombre de patients ayant eu besoin d'analgésie de sauvetage en unité de soins postopératoires au cours des 2 premières heures
2 heures
Besoin d'analgésique
Délai: 24 heures
Nombre de patients ayant eu besoin d'analgésiques dans les 24 premières heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUTFANESTHESIAHIP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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