Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok for medfødt hofteluksationskirurgi

12. september 2022 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok for medfødt hofteluksationskirurgi: Randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er en af ​​de største lidelser i den pædiatriske befolkning med en forekomst på 3 til 5 pr. 1000 børn. Åben kirurgisk reduktion af medfødt hofteluksation (CHD) udføres typisk efter en ineffektiv lukket reduktion eller ældre end 18 måneder. Flere lårbens- eller bækkenosteotomier og tenotomier udføres under denne kirurgiske behandling og forårsager alvorlig postoperativ smerte. Pericapsular nerve group (PENG) blok er for nylig blevet anbefalet til brug som postoperativ analgesi ved hofteoperationer. Det er en ny regional anæstesimetode baseret på blokering af de artikulære grene af femoral nerve (FN) og accessorisk obturator nerve (AON) i området mellem anterior inferior iliac spine (AIIS) og iliopubic eminence (IPE). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsstyret pædiatrisk pericapsular nervegruppe (PENG) blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår CHD-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II patienter, der gennemgår hofteluksationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leverinsufficiens
  • patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin
  • akutte tilfælde
  • Ufuldstændige patientskemaer
  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • patienter med kendte allergier over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • American Society of Anesthesiologists III-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok
Ultralydsstyret 0,5 ml/kg % 0,250 bupivacain-injektion mellem til iliopubisk eminentia og psoas-senen
Medicin: Bupivacain
0,5 ml/kg %0,25 bupivacain
Sham-komparator: ultralydsstyret sham-blok
Ultralydsstyret 0,5 ml/kg saltvandsinjektion mellem til iliopubisk eminentia og psoas-senen
Medicin: Saltopløsning
0,5 ml/kg saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC)
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
FLACC-skalaen vil blive brugt. Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd-, trøsteskalaen eller FLACC-skalaen er en måling, der bruges til at vurdere smerte for børn mellem 2 måneder og 7 år eller personer, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerte. Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for rednings-analgetikum
Tidsramme: 2 timer
Antal patienter, der krævede redningsanalgesi på postoperativ afdeling i de første 2 timer
2 timer
Behov for smertestillende
Tidsramme: 24 timer
Antal patienter, der havde brug for smertestillende i det første døgn
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTFANESTHESIAHIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hoftedysplasi

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner