Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) для хирургии врожденного вывиха бедра

12 сентября 2022 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) при хирургическом лечении врожденного вывиха бедра: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава (ДТТ) является одним из основных заболеваний детской популяции с частотой от 3 до 5 на 1000 детей. Открытое хирургическое вправление врожденного вывиха бедра (ВПС) обычно выполняется после неэффективного закрытого вправления или старше 18 месяцев. Во время этого хирургического лечения выполняются множественные остеотомии и тенотомии бедра или таза, которые вызывают сильную послеоперационную боль. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно была рекомендована для использования в качестве послеоперационной анальгезии при операциях на бедре. Это новый метод регионарной анестезии, основанный на блокаде суставных ветвей бедренного нерва (БН) и добавочного запирательного нерва (АОН) в области между передней нижней подвздошной остью (ПНИО) и подвздошно-лобковым возвышением (НЛЭ). Цель исследования. была оценка обезболивающего эффекта педиатрической блокады околокапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем у педиатрических пациентов, перенесших операцию по поводу ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-II, перенесших операцию по вывиху бедра

Критерий исключения:

  • хроническая боль
  • нарушение свертываемости крови
  • почечная или печеночная недостаточность
  • пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
  • экстренные случаи
  • Неполные анкеты пациентов
  • инфицирование кожи в месте укола иглой
  • пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
  • Американское общество анестезиологов III-IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем
Под контролем УЗИ 0,5 мл/кг % 0,250 бупивакаина инъекция между подвздошно-лобковым возвышением и поясничным сухожилием
Лекарство: Бупивакаин
0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина
Фальшивый компаратор: ложный блок под контролем УЗИ
Инъекция 0,5 мл/кг физиологического раствора под контролем УЗИ между подвздошно-лобковым возвышением и поясничным сухожилием
Лекарство: Солевой раствор
0,5 мл/кг физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC)
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
Будет использоваться шкала FLACC. Шкала лица, ног, активности, плача, утешения или шкала FLACC — это измерение, используемое для оценки боли у детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет или у людей, которые не могут сообщить о своей боли. Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
Послеоперационные первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость спасательного анальгетика
Временное ограничение: 2 часа
Количество пациентов, которым потребовалась неотложная анальгезия в послеоперационном отделении в первые 2 часа
2 часа
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
Количество пациентов, которым потребовалось обезболивание в первые 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUTFANESTHESIAHIP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться