Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk veleszületett csípőízületi diszlokáció műtéthez

2022. szeptember 12. frissítette: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk veleszületett csípődiszlokációs műtéthez: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

A csípőfejlődési diszplázia (DDH) a gyermekpopuláció egyik fő rendellenessége, amely 1000 gyermekből 3-5 esetben fordul elő. A veleszületett csípődiszlokáció (CHD) nyílt sebészeti csökkentését jellemzően hatástalan zárt redukció után, vagy 18 hónapnál régebbi műtét után hajtják végre. E műtéti kezelés során többszörös femorális vagy kismedencei osteotómiát és tenotómiát végeznek, amelyek súlyos posztoperatív fájdalmat okoznak. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolását a közelmúltban javasolták posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtétek során. Ez egy új regionális érzéstelenítési módszer, amely a femorális ideg (FN) és a járulékos elzáróideg (AON) ízületi ágainak blokkolására épül az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) és az iliopubicus eminencia (IPE) közötti régióban. A tanulmány célja. célja az volt, hogy értékelje az ultrahangvezérelt gyermekkori perikapszuláris idegcsoport (PENG) fájdalomcsillapító hatását CHD műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka, 25100
        • Ataturk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-II, csípőízületi diszlokációs műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom
  • vérzési rendellenességek
  • vese- vagy májelégtelenség
  • krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek
  • sürgősségi esetek
  • Hiányos betegűrlapok
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • olyan betegek, akik ismerten allergiásak a vizsgált gyógyszerek bármelyikére
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság III-IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ultrahang vezérelt perikapszuláris idegcsoport blokk
Ultrahanggal vezérelt 0,5 ml/kg % 0,250 bupivakain injekció az iliopubicus eminentia és a psoas ín között
Drog: Bupivakain
0,5 ml/kg %0,25 bupivakain
Sham Comparator: ultrahanggal vezérelt álblokk
Ultrahanggal vezérelt 0,5 ml/kg sóoldat injekció az iliopubicus eminentia és a psoas ín között
Drog: Sóoldat
0,5 ml/kg sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalási pontszám (FLACC)
Időkeret: Műtét utáni első 24 óra
FLACC skálát kell használni. Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála vagy a FLACC skála egy olyan mérőeszköz, amely a 2 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek fájdalmának felmérésére szolgál, vagy olyan egyéneknél, akik nem tudják közölni fájdalmukat. A skála pontozása 0-10 tartományban történik, a 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom. A skálának öt kritériuma van, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 2 pontszámot kap.
Műtét utáni első 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: 2 óra
Azon betegek száma, akiknek mentő fájdalomcsillapításra volt szükségük a posztoperatív osztályon az első 2 órában
2 óra
Fájdalomcsillapító szükségessége
Időkeret: 24 óra
Azon betegek száma, akiknek fájdalomcsillapításra volt szükségük az első 24 órában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUTFANESTHESIAHIP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett csípő diszplázia

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel