Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block för medfödd höftledsdislokationskirurgi
12 september 2022 uppdaterad av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block för medfödd höftledsdislokationskirurgi: randomiserad kontrollerad dubbelblind studie
Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är en av de största störningarna hos den pediatriska befolkningen med en incidens på 3 till 5 per 1000 barn.
Öppen kirurgisk reduktion av medfödd höftluxation (CHD) utförs vanligtvis efter en ineffektiv sluten reduktion eller äldre än 18 månader.
Flera lårbens- eller bäckenosteotomier och tenotomier utförs under denna kirurgiska behandling och orsakar svår postoperativ smärta.
Block av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen rekommenderats för användning som postoperativ analgesi vid höftoperationer.
Det är en ny regional anestesimetod baserad på blockering av ledgrenarna av femoral nerv (FN) och accessorisk obturatornerv (AON) i området mellan främre inferior iliaca spine (AIIS) och iliopubic eminence (IPE). Syftet med denna studie var att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd pediatrisk perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering hos pediatriska patienter som genomgår CHD-kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25100
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-II-patienter som genomgår höftluxationsoperation
Exklusions kriterier:
- kronisk smärta
- blödningsrubbningar
- njur- eller leverinsufficiens
- patienter på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- akuta fall
- Ofullständiga patientformulär
- infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet
- patienter med kända allergier mot något av studieläkemedlen
- American Society of Anesthesiologists III-IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultraljudsledd perikapsulär nervgruppsblockering
Ultraljudsstyrd 0,5 ml/kg % 0,250 bupivakaininjektion mellan till iliopubic eminentia och psoas-senan
|
0,5 ml/kg %0,25 bupivakain
|
|
Sham Comparator: ultraljudsstyrt skenblock
Ultraljudsstyrd 0,5 ml/kg saltlösningsinjektion mellan till iliopubic eminentia och psoas sena
|
0,5 ml/kg saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC)
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar
|
FLACC-skalan kommer att användas.
Skalan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability eller FLACC-skalan är ett mått som används för att bedöma smärta för barn mellan 2 månader och 7 år eller individer som inte kan kommunicera sin smärta.
Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta.
Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
|
Postoperativ första 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av räddningsanalgetikum
Tidsram: 2 timmar
|
Antal patienter som behövde räddningsanalgesi på postoperativ vårdavdelning under de första 2 timmarna
|
2 timmar
|
|
Behov av smärtstillande
Tidsram: 24 timmar
|
Antal patienter som behövde smärtstillande medel under de första 24 timmarna
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aksu C, Cesur S, Kus A. Pericapsular nerve group (PENG) block for postoperative analgesia after open reduction of pediatric congenital dysplasia of the hip. J Clin Anesth. 2020 May;61:109675. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109675. Epub 2019 Dec 1. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Celik M, Ahiskalioglu EO, Tulgar S. Can high volume pericapsular nerve group (PENG) block act as a lumbar plexus block? J Clin Anesth. 2020 May;61:109650. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109650. Epub 2019 Nov 12. No abstract available.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Tuncer K, Celik M. Pericapsular nerve group (PENG) block for surgical anesthesia of medial thigh. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:42-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.021. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Adanur S. A novel indication of Pericapsular Nerve Group (PENG) block: Prevention of adductor muscle spasm. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:51-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.034. Epub 2019 Aug 21. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Medfödda abnormiteter
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Höftskador
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Leddislokationer
- Höftdislokation
- Utvecklingsdysplasi i höften
- Höftluxation, medfödd
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- AUTFANESTHESIAHIP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .