Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) pro chirurgii vrozené dislokace kyčle

12. září 2022 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) pro chirurgii vrozené dislokace kyčle: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá studie

Vývojová dysplazie kyčle (DDH) je jednou z hlavních poruch dětské populace s incidencí 3 až 5 na 1000 dětí. Otevřená chirurgická repozice kongenitální dislokace kyčelního kloubu (CHD) se obvykle provádí po neúčinné uzavřené repozici nebo starší než 18 měsíců. Při této chirurgické léčbě se provádějí četné femorální nebo pánevní osteotomie a tenotomie a způsobují silné pooperační bolesti. Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) byla nedávno doporučena pro použití jako pooperační analgezie při operacích kyčle. Jedná se o novou metodu regionální anestezie založenou na blokádě kloubních větví n. femoralis (FN) a n. obturatorus akcesorus (AON) v oblasti mezi anterior inferior iliac spine (AIIS) a iliopubickou eminencí (IPE). Cílem této studie bylo zhodnotit analgetický účinek ultrazvukem řízeného bloku pediatrického perikapsulárního nervu (PENG) u dětských pacientů podstupujících operaci ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Atatürk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s fyziologickým stavem I-II podle Americké společnosti anesteziologů podstupující operaci luxace kyčle

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • krvácivé poruchy
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky
  • nouzové případy
  • Neúplné formuláře pacientů
  • infekce kůže v místě vpichu jehly
  • pacientů se známou alergií na kterýkoli ze studovaných léků
  • Americká společnost anesteziologů III-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blokáda perikapsulární nervové skupiny naváděná ultrazvukem
Ultrazvukem řízená 0,5 ml/kg % 0,250 injekce bupivakainu mezi iliopubickou eminencií a šlachou psoas
Lék: Bupivakain
0,5 ml/kg % 0,25 bupivakainu
Falešný srovnávač: ultrazvukem naváděný simulovaný blok
Ultrazvuková injekce 0,5 ml/kg fyziologického roztoku mezi iliopubickou eminencií a šlachou psoas
Lék: Fyziologický roztok
0,5 ml/kg fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy (FLACC)
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Bude použita stupnice FLACC. Stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability nebo FLACC je měření používané k hodnocení bolesti u dětí ve věku od 2 měsíců do 7 let nebo jedinců, kteří nejsou schopni sdělit svou bolest. Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest. Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
Pooperačních prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranného analgetika
Časové okno: 2 hodiny
Počet pacientů, kteří potřebovali záchrannou analgezii na jednotce pooperační péče během prvních 2 hodin
2 hodiny
Potřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
Počet pacientů, kteří potřebovali analgetikum během prvních 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTFANESTHESIAHIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená dysplazie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit