Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) para la cirugía de luxación congénita de la cadera
12 de septiembre de 2022 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloque del Grupo del Nervio Pericapsular (PENG) para Cirugía de Luxación Congénita de Cadera: Estudio Doble Ciego Controlado Aleatorizado
La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es uno de los principales trastornos de la población pediátrica con una incidencia de 3 a 5 por cada 1000 niños.
La reducción quirúrgica abierta de la luxación congénita de cadera (CHD) generalmente se realiza después de una reducción cerrada ineficaz o después de 18 meses.
Múltiples osteotomías y tenotomías femorales o pélvicas se realizan durante este tratamiento quirúrgico y causan dolor postoperatorio severo.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se ha recomendado recientemente para su uso como analgesia posoperatoria en cirugías de cadera.
Es un nuevo método de anestesia regional basado en el bloqueo de las ramas articulares del nervio femoral (FN) y del nervio obturador accesorio (NAO) en la región comprendida entre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y la eminencia iliopúbica (EPI). El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto analgésico del bloqueo del grupo nervioso pericapsular pediátrico (PENG) guiado por ecografía en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de CC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Erzurum, Pavo, 25100
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Estado fisiológico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sometidos a cirugía de luxación de cadera
Criterio de exclusión:
- dolor crónico
- trastornos hemorrágicos
- insuficiencia renal o hepática
- pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos
- Casos de emergencia
- Formularios de pacientes incompletos
- infección de la piel en el sitio del área de punción de la aguja
- pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio
- Sociedad Americana de Anestesiólogos III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía
Inyección guiada por ecografía de 0,5 ml/kg % 0,250 de bupivacaína entre la eminencia iliopúbica y el tendón del psoas
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0,5 ml/kg %0,25 bupivacaína
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Comparador falso: bloque simulado guiado por ecografía
Inyección de solución salina de 0,5 ml/kg guiada por ecografía entre la eminencia iliopúbica y el tendón del psoas
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0,5 ml/kg de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
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Se utilizará la escala FLACC.
La escala de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad o escala FLACC es una medida utilizada para evaluar el dolor en niños de 2 meses a 7 años o personas que no pueden comunicar su dolor.
La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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Postoperatorio primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 2 horas
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Número de pacientes que requirieron analgesia de rescate en la unidad de cuidados postoperatorios en las primeras 2 horas
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2 horas
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Necesidad de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes que requirieron analgésico en las primeras 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Aksu C, Cesur S, Kus A. Pericapsular nerve group (PENG) block for postoperative analgesia after open reduction of pediatric congenital dysplasia of the hip. J Clin Anesth. 2020 May;61:109675. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109675. Epub 2019 Dec 1. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Celik M, Ahiskalioglu EO, Tulgar S. Can high volume pericapsular nerve group (PENG) block act as a lumbar plexus block? J Clin Anesth. 2020 May;61:109650. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109650. Epub 2019 Nov 12. No abstract available.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Tuncer K, Celik M. Pericapsular nerve group (PENG) block for surgical anesthesia of medial thigh. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:42-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.021. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Adanur S. A novel indication of Pericapsular Nerve Group (PENG) block: Prevention of adductor muscle spasm. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:51-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.034. Epub 2019 Aug 21. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de cadera
- Anomalías musculoesqueléticas
- Luxaciones articulares
- Dislocación de cadera
- Displasia del desarrollo de la cadera
- Luxación de cadera, congénita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- AUTFANESTHESIAHIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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