Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) do operacji wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego

12 września 2022 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w chirurgii wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego: randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie

Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest jednym z głównych zaburzeń populacji pediatrycznej, z częstością występowania od 3 do 5 na 1000 dzieci. Otwarta chirurgiczna redukcja wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego (CHD) jest zwykle wykonywana po nieskutecznej zamkniętej redukcji lub starszej niż 18 miesięcy. Podczas tego zabiegu chirurgicznego wykonuje się wielokrotne osteotomie i tenotomie kości udowej lub miednicy, co powoduje silny ból pooperacyjny. Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) została ostatnio zarekomendowana jako pooperacyjna analgezja w operacjach stawu biodrowego. Jest to nowa metoda znieczulenia regionalnego polegająca na blokowaniu gałęzi stawowych nerwu udowego (FN) i dodatkowego nerwu zasłonowego (AON) w okolicy między kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS) a wyniosłością biodrowo-łonową (IPE).Cel pracy była ocena działania przeciwbólowego blokady PENG (PENG) pod kontrolą USG u dzieci poddawanych operacji CHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizjologiczny I-II pacjentów poddawanych operacji zwichnięcia stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból
  • Zaburzenia krwawienia
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nagłe przypadki
  • Niekompletne formularze pacjentów
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów III-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG
Pod kontrolą USG 0,5 ml/kg % 0,250 bupiwakainy wstrzyknięcie między wyniosłość biodrowo-łonową a ścięgno lędźwiowe
Lek: Bupiwakaina
0,5 ml/kg %0,25 bupiwakainy
Pozorny komparator: blok pozorowany pod kontrolą USG
Pod kontrolą USG wstrzyknięcie soli fizjologicznej w dawce 0,5 ml/kg wstrzyknięcie między wyniosłość biodrowo-łonową a ścięgno lędźwiowe
Lek: Roztwór soli
0,5 ml/kg soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC)
Ramy czasowe: Pierwsza 24 godzina po operacji
Zastosowana zostanie skala FLACC. Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia lub skala FLACC to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat lub osób, które nie są w stanie zakomunikować swojego bólu. Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
Pierwsza 24 godzina po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba ratunku przeciwbólowego
Ramy czasowe: 2 godziny
Liczba pacjentów, którzy wymagali doraźnej analgezji w oddziale opieki pooperacyjnej w ciągu pierwszych 2 godzin
2 godziny
Potrzeba środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów, którzy wymagali podania leku przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTFANESTHESIAHIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj