先天性股関節脱臼手術のための関節包周囲神経群 (PENG) ブロック
2022年9月12日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
先天性股関節脱臼手術のための関節包周囲神経群 (PENG) ブロック: 無作為対照二重盲検試験
発達性股関節形成異常 (DDH) は、小児人口の主要な障害の 1 つで、1,000 人の子供に 3 ～ 5 人の割合で発生します。
先天性股関節脱臼 (CHD) の開放外科的整復は、通常、効果のない閉鎖整復または 18 か月以上経過した後に行われます。
この外科的治療中に複数の大腿骨または骨盤の骨切り術および腱切り術が行われ、術後に激しい痛みを引き起こします。
包周囲神経群 (PENG) ブロックは、最近、股関節手術の術後鎮痛として使用することが推奨されています。
下前腸骨棘（AIIS）と腸恥骨隆起（IPE）の間の領域で、大腿神経（FN）と副閉鎖神経（AON）の関節枝をブロックする新しい局所麻酔法です。は、冠動脈疾患手術を受ける小児患者における超音波ガイド下の小児嚢周囲神経群 (PENG) ブロックの鎮痛効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25100
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・股関節脱臼手術を受けている米国麻酔学会生理的状態Ⅰ～Ⅱの患者
除外基準:
- 慢性の痛み
- 出血性疾患
- 腎不全または肝不全
- 慢性的な非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
- 緊急事態
- 不完全な患者フォーム
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーのある患者
- 米国麻酔学会 III-IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック
超音波誘導 0.5 ml/kg % 0.250 ブピバカインを腸恥骨隆起と腰筋腱の間に注射
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0.5 ml/kg %0.25 ブピバカイン
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偽コンパレータ：超音波誘導シャムブロック
腸恥骨隆起と腰筋腱の間に超音波ガイド下0.5ml/kg生理食塩水注射
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0.5 ml/kg 生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動、泣き声、慰めスコア (FLACC)
時間枠：術後最初の 24 時間
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FLACC スケールを使用します。
顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度または FLACC 尺度は、生後 2 か月から 7 歳までの子供、または痛みを伝えることができない個人の痛みを評価するために使用される測定値です。
スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤の必要性
時間枠：2時間
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最初の 2 時間で術後ケアユニットでレスキュー鎮痛を必要とした患者の数
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2時間
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鎮痛剤の必要性
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に鎮痛剤を必要とした患者の数
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aksu C, Cesur S, Kus A. Pericapsular nerve group (PENG) block for postoperative analgesia after open reduction of pediatric congenital dysplasia of the hip. J Clin Anesth. 2020 May;61:109675. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109675. Epub 2019 Dec 1. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Celik M, Ahiskalioglu EO, Tulgar S. Can high volume pericapsular nerve group (PENG) block act as a lumbar plexus block? J Clin Anesth. 2020 May;61:109650. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109650. Epub 2019 Nov 12. No abstract available.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Tuncer K, Celik M. Pericapsular nerve group (PENG) block for surgical anesthesia of medial thigh. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:42-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.021. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Adanur S. A novel indication of Pericapsular Nerve Group (PENG) block: Prevention of adductor muscle spasm. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:51-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.034. Epub 2019 Aug 21. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AUTFANESTHESIAHIP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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