用于先天性髋关节脱位手术的囊周神经群 (PENG) 阻滞
2022年9月12日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
先天性髋关节脱位手术的囊周神经组 (PENG) 阻滞：随机对照双盲研究
发育性髋关节发育不良 (DDH) 是儿科人群的主要疾病之一，发病率为每 1000 名儿童 3 至 5 名。
先天性髋关节脱位 (CHD) 的开放式手术复位通常在闭合复位无效后或超过 18 个月后进行。
在此手术治疗期间进行多次股骨或骨盆截骨术和肌腱切开术，并导致严重的术后疼痛。
最近推荐将囊周神经群 (PENG) 阻滞用作髋关节手术的术后镇痛。
它是在髂前下棘（AIIS）和髂耻隆起（IPE）之间区域阻断股神经（FN）和副闭孔神经（AON）关节支的一种新型区域麻醉方法。 本研究的目的目的是评估超声引导小儿囊周神经群 (PENG) 阻滞对接受先心病手术的儿科患者的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡、25100
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-美国麻醉师协会对接受髋关节脱位手术的患者的生理状态 I-II
排除标准：
- 慢性疼痛
- 出血性疾病
- 肾或肝功能不全
- 长期服用非甾体类抗炎药的患者
- 紧急情况
- 不完整的患者表格
- 针刺部位皮肤感染
- 已知对任何研究药物过敏的患者
- 美国麻醉师协会 III-IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导下囊周神经群阻滞
超声引导 0.5 ml/kg % 0.250 布比卡因注射至髂耻隆起和腰肌腱之间
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0.5 ml/kg %0.25 布比卡因
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假比较器：超声引导假阻滞
超声引导0.5ml/kg生理盐水注射至髂耻隆起与腰大肌腱之间
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0.5 毫升/千克生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部、腿部、活动、哭泣和安慰评分 (FLACC)
大体时间：术后第一个24小时
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将使用 FLACC 量表。
面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性量表或 FLACC 量表是一种用于评估 2 个月至 7 岁儿童或无法表达其疼痛的个人的疼痛的测量方法。
该量表在 0-10 的范围内评分，0 代表没有疼痛。
该量表有五个标准，每个标准的得分分别为 0、1 或 2。
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术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要抢救镇痛药
大体时间：2小时
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术后2小时内需要在监护室抢救镇痛的患者数
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2小时
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需要止痛药
大体时间：24小时
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前 24 小时内需要镇痛的患者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aksu C, Cesur S, Kus A. Pericapsular nerve group (PENG) block for postoperative analgesia after open reduction of pediatric congenital dysplasia of the hip. J Clin Anesth. 2020 May;61:109675. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109675. Epub 2019 Dec 1. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Celik M, Ahiskalioglu EO, Tulgar S. Can high volume pericapsular nerve group (PENG) block act as a lumbar plexus block? J Clin Anesth. 2020 May;61:109650. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109650. Epub 2019 Nov 12. No abstract available.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Tuncer K, Celik M. Pericapsular nerve group (PENG) block for surgical anesthesia of medial thigh. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:42-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.021. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ozkaya F, Ahiskalioglu EO, Adanur S. A novel indication of Pericapsular Nerve Group (PENG) block: Prevention of adductor muscle spasm. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:51-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.034. Epub 2019 Aug 21. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月24日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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