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Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) para Cirurgia de Luxação Congênita do Quadril

12 de setembro de 2022 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) para Cirurgia de Luxação Congênita do Quadril: Estudo Duplo-Cego Randomizado e Controlado

A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é um dos principais distúrbios da população pediátrica, com incidência de 3 a 5 por 1.000 crianças. A redução cirúrgica aberta da luxação congênita do quadril (CHD) é normalmente realizada após uma redução fechada ineficaz ou com mais de 18 meses. Múltiplas osteotomias e tenotomias femorais ou pélvicas são realizadas durante esse tratamento cirúrgico e causam intensa dor pós-operatória. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias do quadril. É um novo método de anestesia regional baseado no bloqueio dos ramos articulares do nervo femoral (NF) e do nervo obturador acessório (NAO) na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência iliopúbica (IPE).O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico do bloqueio de grupos de nervos pericapsulares pediátricos (PENG) guiado por ultrassom em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de DCC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru, 25100
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-American Society of Anesthesiologist's estado fisiológico I-II pacientes submetidos a cirurgia de luxação do quadril

Critério de exclusão:

  • dor crônica
  • distúrbios hemorrágicos
  • insuficiência renal ou hepática
  • pacientes em uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides
  • casos de emergência
  • Formulários de pacientes incompletos
  • infecção da pele no local da área de punção da agulha
  • pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas III-IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom
Injeção de 0,5 ml/kg % 0,250 de bupivacaína guiada por ultrassom entre a eminência iliopúbica e o tendão do psoas
Medicamento: Bupivacaína
0,5 ml/kg %0,25 bupivacaína
Comparador Falso: sham block guiado por ultrassom
Injeção de solução salina de 0,5 ml/kg guiada por ultrassom entre a eminência iliopúbica e o tendão do psoas
Medicamento: Solução salina
0,5 ml/kg de solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de rosto, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC)
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Será utilizada a escala FLACC. A escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability ou FLACC é uma medida usada para avaliar a dor em crianças entre 2 meses e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor. A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor. A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgésico de resgate
Prazo: 2 horas
Número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate na unidade de cuidados pós-operatórios nas primeiras 2 horas
2 horas
Necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
Número de pacientes que necessitaram de analgésico nas primeiras 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUTFANESTHESIAHIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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