Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok voor congenitale heupdislocatiechirurgie

12 september 2022 bijgewerkt door: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok voor congenitale heupdislocatiechirurgie: gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) is een van de belangrijkste aandoeningen van de pediatrische populatie met een incidentie van 3 tot 5 op de 1000 kinderen. Open chirurgische reductie van congenitale heupdislocatie (CHD) wordt meestal uitgevoerd na een ineffectieve gesloten reductie of ouder dan 18 maanden. Meerdere femorale of bekkenosteotomieën en tenotomieën worden uitgevoerd tijdens deze chirurgische behandeling en veroorzaken ernstige postoperatieve pijn. Blokkade van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) is onlangs aanbevolen voor gebruik als postoperatieve analgesie bij heupoperaties. Het is een nieuwe regionale anesthesiemethode gebaseerd op het blokkeren van de articulaire takken van de femorale zenuw (FN) en de accessoire obturatorzenuw (AON) in het gebied tussen de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) en iliopubische eminentie (IPE). Het doel van deze studie was om het analgetische effect van echogeleide pediatrische pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) te evalueren bij pediatrische patiënten die een CHZ-operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-II-patiënten die een heupdislocatie-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn
  • bloedingsstoornissen
  • nier- of leverinsufficiëntie
  • patiënten die chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken
  • noodgevallen
  • Onvolledige patiëntenformulieren
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldprikplaats
  • patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • American Society of Anesthesiologist's III-IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Echogeleide 0,5 ml/kg % 0,250 bupivacaïne-injectie tussen iliopubische eminentia en psoaspees
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,5 ml/kg % 0,25 bupivacaïne
Sham-vergelijker: echogeleid schijnblok
Echogeleide injectie van 0,5 ml/kg zoutoplossing tussen de iliopubische eminentia en de psoaspees
Geneesmiddel: Zoute oplossing
0,5 ml/kg zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen en Troostbaarheid Score (FLACC)
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Er wordt gebruik gemaakt van de FLACC-schaal. De Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-schaal of FLACC-schaal is een meting die wordt gebruikt om pijn te beoordelen voor kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 7 jaar of personen die hun pijn niet kunnen uiten. De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn. De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
Postoperatieve eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan reddingspijnstiller
Tijdsspanne: 2 uur
Aantal patiënten dat noodanalgesie nodig had in de postoperatieve zorgeenheid in de eerste 2 uur
2 uur
Pijnstiller nodig
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal patiënten dat pijnstilling nodig had in de eerste 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTFANESTHESIAHIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren