간세포암종 고위험군 환자에서 Sonazoid-CEUS와 EOB-MRI의 진단적 효능
2022년 12월 11일 업데이트: Tianjin Third Central Hospital
HCC 고위험군 환자에서 Sonazoid-CEUS 및 EOB-MRI의 진단적 효능에 대한 단일 센터 전향적 통제 연구
간세포 암종(HCC)은 다섯 번째로 흔한 암입니다.
HCC 환자는 일반적으로 예후가 좋지 않습니다.
간암 발생은 복잡하고 다단계 과정입니다.
간경변증 환자의 초기 HCC를 감지하고 병기 결정하는 것은 영상 기술에 있어 여전히 어려운 일입니다.
조영증강 초음파촬영(CEUS) 및 가독세트산 강화 자기공명영상(EOB-MRI)은 임상에서 널리 사용됩니다.
EOB-MRI는 작은 병변에 대한 높은 검출률, 간담도기의 높은 민감도, 광범위한 영상 정보 등의 장점이 있습니다.
Sonazoid는 Kupffer 단계라고도 하는 독특한 혈관 후 단계를 제공한다는 장점이 있습니다.
따라서 Kupffer 세포가 거의 또는 전혀 없는 악성 종양은 혈관 후 단계에서 상대적으로 잘 조영된 주변 간과 관련하여 대조 결함으로 나타납니다.
이 두 가지 이미징 방법의 진단 효능은 잘 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 HCC 고위험군 환자에서 Sonazoid-CEUS와 EOB-MRI의 효능을 비교하고 Kupffer phase와 hepatobiliary phase에 따른 악성종양의 검출능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Zhou
- 전화번호: +86 02284118101
- 이메일: zhouyan2626@163.com
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300170
- 모병
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 HCC에 걸릴 위험이 높습니다.
- 환자의 나이는 18세에서 80세 사이입니다.
- 환자는 초음파에서 발견된 고형 간 병변(들)이 있습니다: 환자가 고립성 종양을 가지고 있는 경우, 종양의 크기는 5cm 이하입니다. 환자에게 여러 개의 병변이 있는 경우 종양의 크기는 3cm 이하이고 병변의 수는 3개 이하입니다.
- 환자는 30일 이내에 CEUS 및 EOB-MRI 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. -
제외 기준:
- 환자는 병리 또는 후속 조치 또는 혈관종에 의해 확인된 병변이 있습니다.
- 환자는 열 절제 또는 TACE를 포함하여 이미 국소 치료를 받고 있는 병변이 있습니다.
- 환자는 심각한 심폐 기능 부전이 있습니다.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
- 환자는 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단용 소나조이드-CEUS 및 EOB-MRI
US에서 의심스러운 병변이 있는 HCC의 고위험 환자는 Sonazoid-CEUS 및 EOB-MRI 검사를 받게 됩니다.
|
Sonazoid-CEUS 및 EOB-MRI 진행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sonazoid-CEUS 및 EOB-MRI의 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 6~12개월
|
HCC 고위험군 환자의 진단에서 Sonazoid-CEUS 및 EOB-MRI의 민감도, 특이도 및 정확도가 결정됩니다.
|
6~12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가로 발견된 간세포암종의 검출율
기간: 6~12개월
|
Sonazoid-CEUS 및 EOB-MRI에서 추가로 발견된 간세포암종의 검출율이 결정됩니다.
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu. Corrigendum to "EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma" [J Hepatol 69 (2018) 182-236]. J Hepatol. 2019 Apr;70(4):817. doi: 10.1016/j.jhep.2019.01.020. Epub 2019 Feb 7. No abstract available.
- Omata M, Cheng AL, Kokudo N, Kudo M, Lee JM, Jia J, Tateishi R, Han KH, Chawla YK, Shiina S, Jafri W, Payawal DA, Ohki T, Ogasawara S, Chen PJ, Lesmana CRA, Lesmana LA, Gani RA, Obi S, Dokmeci AK, Sarin SK. Asia-Pacific clinical practice guidelines on the management of hepatocellular carcinoma: a 2017 update. Hepatol Int. 2017 Jul;11(4):317-370. doi: 10.1007/s12072-017-9799-9. Epub 2017 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 24일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- drjingxiang001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .