Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI 对 HCC 高危患者的诊断效能
2022年12月11日 更新者：Tianjin Third Central Hospital
Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI 对 HCC 高危患者诊断效能的单中心、前瞻性对照研究
肝细胞癌 (HCC) 是第五大最常见的癌症。
HCC 患者通常预后较差。
肝癌发生是一个复杂的多步骤过程。
检测和分期肝硬化患者的早期 HCC 对于成像技术而言仍然具有挑战性。
超声造影 (CEUS) 和钆塞酸增强磁共振成像 (EOB-MRI) 在临床实践中得到广泛应用。
EOB-MRI具有对小病灶检出率高、肝胆期灵敏度高、图像信息广泛等优点。
Sonazoid 具有提供独特的后血管相的优势，也称为 Kupffer 相。
因此，相对于在血管后阶段相对良好增强的周围肝脏，具有很少或没有枯否细胞的恶性肿瘤表现为对比缺陷。
这两种成像方法的诊断效果尚未得到很好的研究。
因此，本研究旨在比较Sonazoid-CEUS与EOB-MRI对HCC高危患者的疗效，并比较Kupffer期和肝胆期对恶性肿瘤的检出能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Zhou
- 电话号码：+86 02284118101
- 邮箱：zhouyan2626@163.com
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300170
- 招聘中
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者患 HCC 的风险很高。
- 患者年龄介于18至80岁之间。
- 超声检查发现肝脏实性病变的患者：如果患者为孤立性肿瘤，则肿瘤的大小小于或等于5厘米；如果患者有多个病灶，则肿瘤的大小小于或等于3厘米，并且病灶的数量小于或等于3。
- 患者能够并愿意在 30 天内接受 CEUS 和 EOB-MRI 检查。
- 患者签署知情同意书。 -
排除标准：
- 患者有经病理或随访证实的病变，或血管瘤。
- 患者的病变已经在接受局部治疗，包括热消融或 TACE。
- 患者患有严重的心肺功能不全。
- 患者是孕妇或哺乳期妇女。
- 患者被认为不适合参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断性 Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI
US 上有可疑病变的 HCC 高风险患者将接受 Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI 检查。
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进行 Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sonazoid-CEUS和EOB-MRI的敏感性、特异性和准确性
大体时间：6至12个月
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将确定 Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI 在诊断 HCC 高危患者中的敏感性、特异性和准确性。
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6至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外发现的HCC的检出率
大体时间：6至12个月
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将确定额外发现的 HCC 在 Sonazoid-CEUS 和 EOB-MRI 上的检出率。
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6至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu. Corrigendum to "EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma" [J Hepatol 69 (2018) 182-236]. J Hepatol. 2019 Apr;70(4):817. doi: 10.1016/j.jhep.2019.01.020. Epub 2019 Feb 7. No abstract available.
- Omata M, Cheng AL, Kokudo N, Kudo M, Lee JM, Jia J, Tateishi R, Han KH, Chawla YK, Shiina S, Jafri W, Payawal DA, Ohki T, Ogasawara S, Chen PJ, Lesmana CRA, Lesmana LA, Gani RA, Obi S, Dokmeci AK, Sarin SK. Asia-Pacific clinical practice guidelines on the management of hepatocellular carcinoma: a 2017 update. Hepatol Int. 2017 Jul;11(4):317-370. doi: 10.1007/s12072-017-9799-9. Epub 2017 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月21日
初级完成 (预期的)
2022年12月24日
研究完成 (预期的)
2022年12月24日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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