Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonazoid-CEUS:n ja EOB-MRI:n diagnostiset tehot potilailla, joilla on suuri HCC-riski

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Third Central Hospital

Yhden keskuksen, prospektiivinen kontrolloitu tutkimus Sonazoid-CEUS:n ja EOB-MRI:n diagnostisista tehoista potilailla, joilla on suuri HCC-riski

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on viidenneksi yleisin syöpä. HCC-potilailla on yleensä huono ennuste. Maksakarsinogeneesi on monimutkainen ja monivaiheinen prosessi. Varhaisen HCC:n havaitseminen ja vaiheistus maksakirroosipotilailla on edelleen haastavaa kuvantamistekniikoille. Kontrastitehosteista ultraäänitutkimusta (CEUS) ja gadoksetiinihapolla tehostettua magneettikuvausta (EOB-MRI) käytetään laajalti kliinisessä käytännössä. EOB-MRI:n etuja ovat pienten leesioiden korkea havaitsemisnopeus, maksa-sappivaiheen korkea herkkyys ja laaja kuvainformaatio. Sonazoidin etuna on ainutlaatuinen postvaskulaarinen vaihe, jota kutsutaan myös Kupffer-vaiheeksi. Siksi pahanlaatuiset kasvaimet, joissa on vähän tai ei ollenkaan Kupffer-soluja, näkyvät kontrastivirheinä suhteessa verisuonenjälkeisessä vaiheessa olevaan suhteellisen hyvin kehittyneeseen ympäröivään maksaan. Näiden kahden kuvantamismenetelmän diagnostisia tehokkuuksia ei ole tutkittu hyvin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Sonazoid-CEUS:n ja EOB-MRI:n tehokkuutta potilailla, joilla on korkea HCC-riski, ja verrata pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiskykyä Kupffer-vaiheen ja hepatobiliaarisen vaiheen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300170
        • Rekrytointi
        • Tianjin Third Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on suuri riski saada HCC.
  2. Potilaiden iät ovat 18-80 vuotta.
  3. Potilailla on US:n havaitsema kiinteä maksavaurio: jos potilaalla on yksittäinen kasvain, kasvaimen koko on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 cm; jos potilaalla on useita vaurioita, kasvainten koot ovat enintään 3 cm ja leesioiden lukumäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3.
  4. Potilas pystyy ja haluaa saada CEUS- ja EOB-MRI-tutkimukset 30 päivän sisällä.
  5. Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on patologialla tai seurannalla vahvistettuja vaurioita tai hemangioomia.
  2. Potilaalla on vaurioita, joita hoidetaan jo paikallisesti, mukaan lukien lämpöablaatio tai TACE.
  3. Potilaalla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
  4. Potilas on raskaana oleva tai imettävä nainen.
  5. Potilaan katsotaan olevan sopimaton osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen Sonazoid-CEUS ja EOB-MRI
Potilaille, joilla on suuri riski saada HCC:tä epäilyttäviä vaurioita yhdysvalloissa, tehdään Sonazoid-CEUS- ja EOB-MRI-tutkimukset.
Diagnostinen testi: Diagnostinen Sonazoid-CEUS ja EOB-MRI
Tehdään Sonazoid-CEUS ja EOB-MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonazoid-CEUS:n ja EOB-MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Sonazoid-CEUS:n ja EOB-MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus diagnosoinnissa määritetään potilailla, joilla on korkea HCC-riski.
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäksi löydetyn HCC:n havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Sonazoid-CEUS:ssa ja EOB-MRI:ssä lisäksi löydetyn HCC:n havaitsemisnopeus määritetään.
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Third Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • drjingxiang001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa