청소년의 신체 활동과 건강한 식습관을 늘리기 위해 소년/소녀가 생명 시험(GOAL)을 위한 활동을 선택합니다. (GOAL)

GOAL(Guys/Girls Opt for Activities for Life) 시험은 개별 무작위 통제 시험(IRCT) 설계를 사용합니다. 14개 학교/커뮤니티 센터(간결함을 위해 나머지 문서에서는 학교라고 함) 각각에 최소 63명의 청소년(최소한 남자 31-32명, 여자 31-32명)이 선임 생물통계학자에 의해 무작위로 배정됩니다. 16주 목표 개입 또는 통제 조건을 제공하는 일상적인 학교. 청소년당 한 명의 부모/보호자(이하 부모라고 함)도 지원자로 참여합니다. 3개 개입 연도(3, 4, 5년) 동안 참여하는 청소년과 부모의 코호트는 다를 것입니다(3년 코호트: 4개 학교; 4, 5년 코호트: 매년 5개의 다른 학교. 데이터는 각 코호트에서 3개의 기간에 수집됩니다: 1) 개입 전/기준선(0주차); 2) 개입 직후(4개월 후) 및 3) 개입 후 9개월 후속 조치(F/U; 기준선 이후 13개월). 우리는 미시간의 저소득 도시 지역 사회에서 학교당 5-8학년(10-14세)의 청소년 최소 63명과 지원자로서 청소년당 부모 1명을 포함할 것입니다. 각 학교의 청소년 참가자의 약 절반은 남자아이이고 절반은 여자아이입니다.

R61 단계(1년, 그러나 COVID-19로 인해 2019-2021년에서 2년으로 연장됨):

Human Subjects 승인은 모집 전에 Michigan State University (MSU) Institutional Review Board로부터 승인됩니다. 각 학교 관리자는 연구 기간 동안 연구원을 지원할 프로그램 챔피언을 식별하도록 요청받을 것입니다.

PI 및 프로젝트 관리자(PM)는 미시간 대학 건강 커뮤니케이션 연구 센터(CHCR)와 협력하여 이미 개발된 GOAL 소셜 네트워킹 웹사이트(청소년의 신체 활동을 늘리도록 부모를 돕기 위해 설계됨[PA]) 및 건강한 식습관) 일상적인 연구 작업을 추적하고 모니터링하기 위한 데이터베이스가 있는 관리 콘솔에 통합합니다.

모집, 데이터 수집 및 개입이 3학년 가을에 시작되기 전에 PI와 PM은 연구팀을 위한 프로토콜에 대한 4시간 세션을 수행합니다. 모든 모집자, 데이터 수집가 및 중재자는 교육을 받습니다.

R33 단계(3-6년차, R33은 2021년에 받았지만, COVID-19 변종과 미시간 주의 양성 사례 증가로 인해 학교 폐쇄 및 제한으로 인해 연구는 2021년 가을에 중단되어야 했습니다. 학교는 일부 학교에 입학할 수 없었고 학교의 학생들에 대한 접근이 제한되었습니다).

2022년 9월(3학년)에 최소 63명의 청소년(남아 약 1/2명, 여아 1/2명)과 지원자가 되고자 하는 청소년당 부모 1명(최소 63쌍)을 모집합니다. 학교. 생물 통계학자는 각 학교의 청소년을 개입 또는 통제(일반적인 학교 활동) 조건에 무작위로 할당합니다. 계획은 각 학교에서 최소 n=33 개입 및 n=30 통제 청소년을 포함하는 것입니다.

각 학년도 초에 PI, PM, 측정 코디네이터 및 2명의 연구 조교(RA)가 각 학교에서 25분 동안 모집 회의에서 5-8학년 청소년과 학습 정보를 공유합니다. 팀은 또한 개학 전에 학교 오픈 하우스에 참석하여 학부모/보호자 및 청소년에게 조회가 가을에 열릴 때를 알릴 것입니다. 청소년들이 참여하도록 초대하기 위해 이 특정 연구를 위해 특별히 학교에서 집회를 소집할 것입니다. 조회 중에 관심 있는 청소년은 집에 가져갈 연구에 대한 정보 패킷을 받게 됩니다. 청소년은 부모와 정보를 공유해야 합니다. 청소년은 부모가 참여할 수 없는 경우 부모가 선택한 성인이 지원인 역할을 할 수 있음을 알립니다. 패킷에는 청소년과 부모 모두를 위한 동의 및 승인 양식과 자격 심사 도구가 포함됩니다. 청소년은 부모가 온라인으로 양식을 작성하지 않는 한 다음 72시간 이내에 작성한 양식을 학교에 있는 연구원에게 반환해야 합니다. 학부모는 또한 스포츠, 등록 및 회의와 같은 다양한 학교 행사에 참석할 연구원에 의해 청소년과 함께 참여하도록 초대됩니다. 학부모는 조회 당일 학습 정보가 포함된 이메일을 받게 되며 패킷에 포함된 동의서 및 승인 양식을 종이 연필을 통해 작성하거나 온라인으로 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

학교 관리자가 허용하는 경우 학교의 소셜 미디어 사이트(예: Facebook 페이지), 이메일 또는 문자 메시지를 사용하여 부모/보호자 및 청소년에게 연구에 대해 알리고 그들과 청소년을 참여하도록 초대합니다. 부모와 청소년이 온라인으로 양식을 작성할 수 있는 링크가 제공됩니다. 모집은 점심 시간, 학습 또는 도서관 시간, 교실 또는 기타 장소에서도 이루어집니다(학교 관리자의 허가에 따라 다름). 30초 분량의 영상이 제작되어 점심 시간에 상영될 예정입니다. 청소년들이 집에 가져갈 수 있도록 바코드가 있는 연구에 대한 전단지가 교실에서 제공될 것입니다. 참여에 관심이 있는 사람들은 바코드를 사용하여 연구 정보 및 완전한 양식에 쉽게 액세스할 수 있습니다. 사용되는 전략은 학교 관리자로부터 받은 허가 및 권장 사항에 따라 각 학교마다 다를 수 있습니다.

응답률이 기록됩니다. 예상치 못한 일이지만, 학교/커뮤니티 센터에 있는 63명의 청소년이 자격 기준을 충족하지 못하는 경우(여러 모집 시도 후) 학교/커뮤니티 센터는 철회되고 예비 학교/커뮤니티 센터로 대체됩니다. 충분한 수의 dyads가 자격 기준을 충족하는 경우 PM은 참가자의 순위를 매기고 번호를 매깁니다. 우리의 생물통계학자는 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 참여할 적절한 숫자를 (순위가 매겨진 숫자에서) 무작위로 선택합니다. 기준 데이터 수집 전에 누락된 항목이 있으면 가능한 경우 예비로 대체됩니다. 기본 데이터 수집 후에는 교체가 발생하지 않습니다.

적절한 샘플 크기에 도달하면 RA는 모든 부모에게 연락하여 자격 기준과 필요한 참가자 수에 따라 자신과 청소년이 연구에 포함되는지 여부를 알립니다. 기준선, 개입 후, 기준선 후 13개월(9개월 F/U)에 청소년을 위한 데이터 수집이 학교 수업일에 이루어질 것임을 학부모에게 알려드립니다. 청소년은 기준선 및 개입 후 PA 및 건강한 식습관과 관련된 인식을 평가하기 위해 온라인 설문지를 작성합니다. 세 가지 시점 모두에서 삶의 질이 평가됩니다. 키, 몸무게, 체지방률을 구합니다. 기준선 및 개입 후, 가속도계를 통한 청소년의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)이 측정되고 학교에서 심혈관 건강 테스트를 완료합니다. 2회의 24시간 식단 회상(평일 1회, 주말 1회)은 2가지 시점(기준선 및 개입 후)에 전화로 청소년에게만 수행됩니다. 부모의 부담, 스트레스 및 부담을 줄이기 위해(대유행과 인플레이션으로 인해 교장이 지적함) 주관적인(자가 보고) 온라인 설문 조사 데이터만 부모로부터 수집됩니다. 학부모는 기준선 및 중재 후 온라인 설문 조사를 완료합니다. 또한 기준선, 개입 후 및 9개월에 키와 몸무게를 보고합니다. 부. 따라서 부모의 체지방률을 측정할 수 없습니다.

기본 데이터가 수집된 후 RA는 부모에게 연락하여 GOAL 프로그램을 받을지 여부를 알려줍니다. 통제 조건에 있는 부모와 청소년은 데이터 수집을 위해 4개월 조금 넘게 다시 연락하고 다음 학년도에 9개월 F/U를 위해 다시 연락할 것이라는 말을 듣게 됩니다. 두 그룹 모두 데이터 수집 참여에 대한 보상을 받습니다.

중재 그룹의 부모와 청소년은 중재에 대한 정보를 받고 중재를 시작하기 위해 청소년 학교에서 열리는 Dyad 회의 1에 참석할 두 날짜와 시간 중 하나를 선택해야 합니다. 2022년 11월-12월(3학년)에 4개 학교에서 16주 개입이 시작됩니다. 중재 1주차 동안 Dyad Meeting 1이 진행됩니다(120분 이벤트). 가족 일정을 수용하기 위해 동일한 회의가 2개의 시점에서 진행되며 ZOOM을 통해서도 제공됩니다. Dyad Meeting 1에서는 연구 개요가 제공됩니다. 청소년이 건강한 식습관과 PA를 늘리도록 돕는 부모를 돕는 정보 및 행동 전략이 논의될 것입니다. 동기 부여 인터뷰 교육을 마친 PI는 청소년의 PA와 건강한 식습관을 지원하는 데 도움이 되도록 부모와만 이 커뮤니케이션 스타일의 사용에 대해 논의할 것입니다. Co-Is는 청소년들과 만나 상호 합의된 GOAL Club 행동 강령을 만들 것입니다. 각 학부모는 GOAL 학부모 매뉴얼과 요리책을 받게 됩니다. 학부모는 GOAL 소셜 네트워킹 웹사이트에 접속하고 사용하는 데 도움을 받을 것입니다. 셰프의 영상(R61 Phase에서 준비)이 상영됩니다. 이 비디오는 셰프가 건강한 식습관과 요리 수업을 진행하는 모습을 보여주는 총 6개(부모-청소년 모임용 3개, 클럽용 3개) 중 하나입니다. Dyad Meeting 1 이후, 각 dyad는 첫 번째 학부모-청소년 회의에 직접 참석할 수 있는 $20.00 기프트 카드(Amazon [학교에서 요청한 경우 현지 매장])를 받게 됩니다. ZOOM을 통해 학부모-청소년 회의에 참석하면 기프트 카드(Amazon [학교에서 요청한 경우 현지 매장])에 $15.00 기프트 카드가 제공됩니다.

방과후 GOAL 클럽은 주 2일(13주 동안 120분 행사 26회, 방학/겨울/봄방학 3주 동안 미실시)에 시작됩니다. 5명의 클럽 강사/코치(PA 세션용 2명[남성 1명, 여성 1명], 영양 교육자 2명[남성 1명, 여성 1명]) 및 관리자 1명[예: PA 수행 교육 및 경험이 있는 인종적으로 다양한 남녀 및 청소년을 위한 영양 프로그램]). 학교/커뮤니티 센터가 위치한 대학 및 지역 커뮤니티에서 PA 및 영양 프로그램 코치 역할을 할 강사를 고용할 계획입니다. 각 클럽 세션에 최소 1명의 강사가 응급처치 및 심폐소생술 인증을 받습니다. 각 청소년은 매주 2일 클럽에 참석해야 합니다(총 26개 행사).

120분 클럽의 1시간에는 정리 작업을 위한 5분, 건강한 간식, PA와 건강한 식습관을 장려하고 긍정적인 인식을 촉진하기 위한 동기 부여 메시지 수신이 포함됩니다. PA 동안 각 그룹의 편안함 수준을 높이기 위해 남학생과 여학생은 두 그룹으로 분리되어 한 그룹은 PA 세션에 참석하고 다른 그룹은 건강한 식습관 및 요리 기술 구축에 참석할 수 있습니다.

50분간의 "실습" 건강한 식습관/요리 기술 구축 세션은 2명의 영양 코치가 진행합니다. 세션은 GOAL 소셜 네트워킹 웹사이트를 통해 부모가 받는 정보 및 행동 전략뿐만 아니라 건강한 식습관/요리 주간 주제에 대한 토론으로 시작됩니다. 첫 번째 클럽 데이 동안 매주 청소년들은 클럽에 있지 않을 때 지난 주에 먹거나 요리한 건강한 음식을 공유하도록 요청받습니다. 2일째에는 청소년들에게 클럽으로 돌아올 때까지 앞으로 며칠 동안 건강한 식습관을 위해 무엇을 할 계획인지 공유하도록 요청받을 것입니다. 청소년은 건강한 식습관/요리 기술 구축 세션(45 - 50분)에 참여하게 됩니다. 이동식 주방과 GOAL 클럽의 건강한 식습관 및 요리 기술 구축 커리큘럼이 사용됩니다. 청소년들은 준비된 건강 음료, 스낵 또는 식사를 시식할 수 있습니다.

50분 PA 세션에는 다음이 포함됩니다. 학부모가 GOAL 소셜 네트워킹 웹사이트를 통해 받는 정보 및 행동 전략을 포함하여 PA 주간 주제 토론을 위한 5분. 첫 번째 클럽 데이 동안 매주 청소년은 클럽에 있지 않을 때 지난 주에 참여한 PA를 공유하도록 요청받습니다. 2일차에는 청소년들에게 클럽으로 돌아올 때까지 향후 며칠 동안 PA를 달성하기 위해 무엇을 할 계획인지 공유하도록 요청받을 것입니다. 토론 후에는 10분간 역동적인 워밍업과 재미있는 게임을 하게 됩니다. 20분의 스포츠 기술 구축; 10분간의 재미있는 게임 또는 배운 스포츠 기술을 적용하는 게임; 정적 스트레칭 5분.

2시간 동안 1시간 PA 세션의 그룹은 건강한 식습관/요리 스킬 구축 세션으로 전환되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 각 청소년은 PA 세션이 끝날 때와 건강한 식습관 및 요리 세션이 끝날 때 2개의 객관식 항목(제공된 정보에 대한 관심을 평가하기 위한 1개, 참여하는 기술에 대한 지식을 결정하기 위한 1개)을 완료합니다(총 4개 항목/ 클럽 데이). 클럽이 끝나면 청소년들은 학교 버스로 집으로 이동합니다.

Dyad 회의 1 이후, PA 및 건강한 식습관/요리를 통해 청소년을 어떻게 도왔는지에 관한 주간 습관 형성 작업을 완료하기 위한 부모를 위한 GOAL 소셜 네트워킹 웹 사이트 개입이 시작되며 방학/겨울/봄 방학 동안 3주를 포함합니다. 같은 학교에 다니는 청소년이 있는 부모를 웹사이트의 비공개 그룹에 포함시킬 것입니다. 청소년의 PA를 늘리고 건강한 식습관을 갖도록 부모를 돕기 위해 웹사이트에 매 주 부모를 위한 다른 주제에 초점을 맞춘 매력적인 전단지를 게시할 것입니다. 각 주제에는 다음이 포함됩니다. 1) PA 및 건강한 식습관에 대한 정보; 2) 받은 정보와 관련된 2-3가지 행동 전략; 3) 동기 부여 메시지. 각 주간 건강한 습관 형성 작업은 4 부분으로 구성됩니다. 1) 부모는 일주일 동안 청소년의 건강한 식습관 또는 요리를 돕기 위해 수행한 작업에 대해 적어도 한 장의 사진이나 의견을 게시해야 합니다. 부모는 일주일 동안 청소년이 PA를 달성하도록 돕기 위해 무엇을 했는지 질문을 받을 것입니다. 부모는 건강한 식습관에 대한 게시물 1개와 PA에 대한 게시물 1개가 필요하다는 말을 듣게 되지만 원하는 경우 한 주 동안 더 자주 게시하도록 선택할 수 있습니다. 3) 그들은 wk의 전단지 정보를 기반으로 2개의 객관식 질문(하나는 PA에 관한 질문, 다른 하나는 건강한 식습관에 관한 질문)에 응답해야 합니다. 4) 그들은 PA 또는 건강한 식습관 또는 요리에 대해 긍정적인 코멘트와 함께 적어도 1개의 다른 학부모 게시물에 응답하도록 요청받을 것입니다.

수요일 아침에 학부모님은 다가오는 주의 건강한 습관 형성 작업에 대한 정보를 받게 됩니다. wk의 건강한 습관 형성 작업을 완료하지 못한 사람은 화요일 자정까지 도전 과제를 완료하라는 문자 메시지 알림(요청 시 다른 통신 시스템)을 다음 토요일 아침과 월요일에 받게 됩니다. 부모가 연속 2주 동안 주간 작업을 완료하지 않으면 RA는 전화로 부모에게 연락하여 작업을 완료하는 데 방해가 되는 장애물에 대해 논의합니다. 교육을 받은 RA는 사이트 활동, 사용 및 모든 게시물을 모니터링합니다. RA는 다른 학부모로부터 긍정적인 메시지를 받지 못한 학부모에게 응답할 것입니다. 부모가 집중하고 있는 주간 주제는 매주 GOAL 클럽에서 제공되는 각각의 건강한 식습관/요리 및 PA 세션이 시작될 때 청소년과 논의됩니다. 웹사이트를 통해 매주 해당 주간의 GOAL Club 레시피, PA에 대한 정보 및 동아리에서 제공하는 건강한 식습관/요리 기술, 동아리 활동에 참여하는 청소년들의 모습을 학부모에게 사진으로 게시할 것입니다. 16일 이후에는 홈페이지가 닫힙니다. CHCR은 웹사이트에서 데이터를 관리합니다.

Dyad Meeting 2(ZOOM을 통해) 개입 9주차에 영양 코치는 영양 라벨 읽기에 대한 토론을 주도하고 부모가 청소년이 PA와 건강한 식습관을 유지하도록 계속 지원하도록 권장합니다. 영양 코치가 건강한 요리 팁을 공유합니다. 건강한 식습관/요리 및 건강한 식사 준비에 대한 셰프의 비디오가 표시됩니다. 회의 2 후, 부부는 wk의 건강한 레시피를 준비하기 위해 $15.00 기프트 카드를 받게 됩니다.

15주차 Dyad 회의 3(ZOOM을 통해)에서 PI, 프로젝트 관리자 및 중재 코디네이터는 부모가 청소년이 PA 및 건강한 식습관을 유지하도록 계속 지원하도록 돕기 위한 정보 및 행동 전략을 검토하고, dyad는 지역 커뮤니티 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다. 두 가지 행동 모두에 대해. 미시간 워킹 클리닉 강사는 "좋은 형태" 걷기의 모범이 될 것이며 걷기 시연에 부모와 청소년을 참여시킬 것입니다. 건강한 식사를 준비하는 셰프의 3차 영상이 공개된다. 회의 3 이후, 각 부부는 시연된 건강한 식사를 준비할 수 있는 $15.00 기프트 카드를 받게 됩니다.

개입은 3년차 초봄에 4개 학교에서 종료됩니다. 4개 학교의 부모 및 청소년을 위한 개입 후 데이터 수집이 즉시 이어집니다. 4년차에 4개 학교의 부모와 청소년은 개입 후 9개월 F/U 데이터 수집을 완료합니다(기준선 이후 13개월).

다섯 개의 새로운 학교가 4학년 가을에 연구를 시작할 것입니다. 그리고 5개의 새로운 학교가 5학년 가을에 시작될 것입니다. 절차는 3학년에 연구를 시작하는 4개의 학교에 사용된 것과 유사합니다.