A fiúk/lányok életpróbát (GOAL) választanak, hogy növeljék a fiatal serdülők fizikai aktivitását és az egészséges táplálkozást (GOAL)

A fiúk/lányok életre szóló tevékenységeket választanak (GOAL) kísérlet egyéni randomizált, kontrollált vizsgálatot (IRCT) alkalmaz. Legalább 63 serdülőt (legalább 31-32 fiút és 31-32 lányt) mind a 14 iskolában/közösségi központban (a rövidség kedvéért a fennmaradó dokumentumban iskoláknak nevezzük) vezető biostatisztikusunk véletlenszerűen beosztja valamelyik 16 hetes GOAL beavatkozás vagy rutin iskolai felajánlások ellenőrzési feltétele. Serdülőnként egy szülő/gondviselő (a továbbiakban: szülő) is részt vesz támogató személyként. Mind a 3 beavatkozási év (3., 4. és 5. év) során a résztvevő serdülők és szülők csoportja eltérő lesz (3 éves kohorsz: 4 iskola; 4. és 5. éves kohorsz: 5 különböző iskola minden évben. Az adatokat 3 időszakonként gyűjtik minden kohorszból: 1) beavatkozás előtti/alapállapot (0. hét); 2) közvetlenül a beavatkozás után (4 hónap után), és 3) 9 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés (F/U; 13 hónap a kiindulási állapot után). A michigani alacsony jövedelmű városi közösségekben iskolánként legalább 63 5.–8. osztályos (10–14 éves) serdülőt és serdülőnként egy szülőt fogunk bevonni támogató személyként. Minden iskolában a serdülő résztvevők körülbelül fele fiú, fele lány lesz.

R61 fázis (1 év, de a COVID-19 miatt 2 évre meghosszabbítva 2019-2021 között):

A humán alanyok jóváhagyását a Michigan Állami Egyetem (MSU) Intézményi Ellenőrző Testülete adja meg a toborzás előtt. Minden iskolai adminisztrátornak meg kell neveznie egy programbajnokot, aki segíti a kutatókat a vizsgálat során.

A PI és a projektmenedzser (PM) együttműködik a Michigan Egyetem Egészségügyi Kommunikációs Kutatóközpontjával (CHCR), hogy apróbb finomításokat hajtson végre a már kifejlesztett GOAL közösségi oldalunkon (amely célja, hogy segítse a szülőket serdülőik fizikai aktivitásának növelésében [PA]). és az egészséges táplálkozás), és integrálja egy adminisztrációs konzolba adatbázisokkal, amelyek nyomon követhetik és nyomon követhetik a napi tanulmányi műveleteket.

A toborzás, az adatgyűjtés és a beavatkozás 3. év őszén történő megkezdése előtt a PI és a PM 4 órás ülést tart a protokollokról a kutatócsoport számára. Minden toborzó, adatgyűjtő és intervenciós szakember képzésben részesül.

R33 fázis (3-6 évesek; R33 érkezett 2021-ben; a vizsgálatot azonban 2021 őszén le kellett állítani a COVID-19 variáns és a pozitív esetek megnövekedett száma miatt Michigan államban, ami iskolabezárásokat és korlátozásokat eredményezett (Külső személyek az iskolák egyes iskolákba nem tudtak belépni, és a tanulók bejutása az iskolákba korlátozott volt).

2022 szeptemberében (3 éves) legalább 63 serdülőt (körülbelül 1/2 fiú és 1/2 lány) és serdülőnként 1 szülőt, aki hajlandó támogató személy lenni (legalább 63 diád) felveszünk a 4 fő közül. iskolák. Biostatisztikusunk minden iskolában véletlenszerűen hozzárendeli a serdülőket a beavatkozási vagy kontroll (szokásos iskolai tevékenységek) állapothoz; a terv az, hogy minden iskolában legalább n=33 intervenciós és n=30 kontroll serdülő szerepeljen.

Minden tanév elején a PI, a PM, a mérési koordinátor és a 2 kutatási asszisztens megosztja a tanulmányi információkat az 5-8. osztályos serdülőkkel egy 25 perces toborzási összejövetelen a saját iskolájukban. A csapat az iskolakezdés előtt részt vesz az iskolai nyitott napokon is, hogy tájékoztassa a szülőket/gondviselőket és a serdülőket, amikor ősszel lesz a gyülekezés. A közgyűlést kifejezetten az iskolában hívják össze ehhez a tanulmányhoz, hogy meghívják a serdülőket a részvételre. Az összejövetel során az érdeklődő serdülők egy csomagot kapnak a vizsgálatról, amit hazavihetnek. A serdülőket arra kérik, hogy osszák meg az információkat a szülőkkel. A serdülők tájékoztatást kapnak arról, hogy a szülő által választott felnőtt szolgálhat támogató személyként, ha a szülő nem tud részt venni. A csomagok beleegyezési és hozzájárulási űrlapokat, valamint egy alkalmassági szűrőeszközt tartalmaznak mind a serdülő, mind a szülő számára. A serdülőket arra kérik, hogy a következő 72 órán belül küldjék vissza a kitöltött űrlapokat az iskolájukban jelen lévő kutatóknak, hacsak a szülő nem tölti ki az űrlapokat online. A szülőket arra is meghívják, hogy serdülőikkel együtt vegyenek részt a kutatóktól, akik különböző iskolai rendezvényeken, például sporteseményeken, regisztrációkon és konferenciákon jelen lesznek. A szülők a gyülekezés napján e-mailt kapnak a tanulmányi információkkal, és a csomagban kapott hozzájárulási és hozzájárulási űrlapokat papírceruzával vagy online kitöltéssel kell kitölteniük.

Ha az iskolai adminisztrátorok elfogadják, az iskola közösségi oldalát (pl. Facebook-oldal), e-maileket vagy szöveges üzeneteket használunk a szülők/gondviselők és serdülők tájékoztatására a vizsgálatról, és meghívjuk őket és serdülőiket a részvételre. A szülők és a serdülők számára egy linket biztosítunk az űrlapok online kitöltéséhez. A toborzás ebédidőben, tanulási vagy könyvtári időszakban, valamint osztálytermekben vagy más helyszíneken is megtörténik (az iskolai adminisztrátor engedélyétől függ). Készült egy 30 másodperces videó, amely ebéd közben lesz látható. A tanulmányról vonalkóddal ellátott szórólapok lesznek elérhetők a tantermekben, amelyeket a serdülők hazavihetnek. A vonalkód segítségével a részvétel iránt érdeklődők könnyen hozzáférhetnek a tanulmányi információkhoz és kitölthetik a nyomtatványokat. Az alkalmazott stratégiák iskolánként eltérőek lehetnek az iskolai adminisztrátoroktól kapott engedélyek és ajánlások függvényében.

A válaszadási arányokat rögzítjük. Bár nem várható, ha egy iskolában/közösségi központban 63 serdülő nem felel meg a jogosultsági feltételeknek (többszöri toborzási kísérlet után), az iskolát/közösségi központot visszavonják, és tartalék iskolával/közösségi központtal helyettesítik. Ha az elegendőnél jóval több diád felel meg a jogosultsági feltételeknek, a PM rangsorolja és megszámozza a résztvevőket; biostatisztikusunk pedig egy számítógépes algoritmus segítségével véletlenszerűen kiválasztja (rangsorolt ​​számok közül) a megfelelő számot a részvételhez. Ha bármelyik kiesik az alapadatgyűjtés előtt, azokat lehetőség szerint tartalékokkal pótolják. Az alapadatgyűjtést követően nem történik csere.

A megfelelő mintanagyság elérése után az RA-k minden szülővel kapcsolatba lépnek, hogy tájékoztassák őket arról, hogy ők és serdülője részt vesz-e a vizsgálatban, a jogosultsági kritériumok és a szükséges résztvevők száma alapján. A szülők tájékoztatást kapnak arról, hogy az adatgyűjtésre serdülőikre a tanítási nap folyamán kerül sor az alaphelyzetben, a beavatkozás után és 13 hónappal a kiindulás után (9 hónapos F/U). A serdülők online kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék a PA-val és az egészséges táplálkozással kapcsolatos észleléseiket a kezdeti és a beavatkozás után. Mindhárom időpontban értékelik az életminőséget; és magasság, súly, testzsír % lesz. Kiinduláskor és a beavatkozás után a serdülők mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitását (MVPA) mérik gyorsulásmérővel, és elvégzik a kardiovaszkuláris alkalmassági tesztet az iskolában. Két 24 órás étkezési visszahívás (1 hétköznap; 1 hétvége) csak a serdülőkkel történik telefonon, 2 időpontban (alap és beavatkozás után). A szülők terheinek, stresszének és feszültségének csökkentése érdekében (amit az igazgatók a világjárvány és az infláció miatt is megjegyeztek) csak szubjektív (saját bevallású) online felmérési adatokat gyűjtünk a szülőktől. A szülők online kérdőívet töltenek ki az alaphelyzetben és a beavatkozás után; a kiindulási, a beavatkozás utáni és a 9 hónapos magasságukat és testsúlyukat is jelentse. F/U. Ezért nem fogjuk tudni megmérni a testzsír százalékát a szülőkön.

Az alapadatok összegyűjtése után a szülőkkel egy RA felveszi a kapcsolatot, hogy tájékoztassa őket arról, hogy megkapják-e a GOAL programot vagy sem. A kontroll állapotú szülőket és serdülőket értesítjük, hogy valamivel több mint 4 hónap múlva újra felveszik velük a kapcsolatot az adatgyűjtés céljából, majd a következő tanévben a 9 hónapos F/U miatt. Mindkét csoport díjazásban részesül az adatgyűjtésben való részvételért.

Az intervenciós csoportba tartozó szülőket és serdülőket arra kérik, hogy válasszon ki egyet a 2 dátumból és időpontból, hogy részt vegyenek az 1. Dyad Meetingen a serdülőiskolájukban, hogy tájékoztatást kapjanak a beavatkozásról és megkezdjék a beavatkozást. 2022. november-decemberben (3 éves) a 16 hetes beavatkozás 4 iskolában kezdődik. A beavatkozás 1. hétében az 1. Dyad Meeting kerül lebonyolításra (120 perces rendezvény). A családi menetrendek figyelembevétele érdekében ugyanaz a találkozó 2 időpontban lesz, és a ZOOM-on keresztül is elérhető lesz. A Dyad Meeting 1 során egy tanulmány áttekintése kerül bemutatásra; Megvitatják azokat a tájékoztatási és viselkedési stratégiákat, amelyek segítik a szülőket abban, hogy serdülőiket az egészséges táplálkozás és a PA növelésében segítsék. A PI, aki elvégezte a motivációs interjúk képzését, egyedül a szülőkkel fogja megvitatni ennek a kommunikációs stílusnak a használatát, hogy segítse őket serdülőik PA és egészséges táplálkozásának támogatásában. A Co-Is találkozik a serdülőkkel, hogy létrehozzanak egy kölcsönösen elfogadott GOAL Club magatartási kódexet. Minden szülő kap egy GOAL szülői kézikönyvet és szakácskönyvet. A szülők segítséget kapnak a GOAL közösségi oldal eléréséhez és használatához. Megjelenik egy videó a séfről (R61 fázisban készült). Ez a videó egyike annak a hat videónak (3 a szülő-serdülő értekezletre és 3 a klub számára), amelyen a séf egészséges táplálkozási és főzési leckét mutat be. Az 1. Dyad Meeting után minden diád 20,00 USD értékű ajándékkártyát kap (Amazon [helyi bolt, ha az iskola kéri]), ha személyesen részt vesz az 1. szülő-serdülő találkozón. 15,00 USD értékű ajándékutalványt adunk ajándékutalványhoz (Amazon [helyi bolt, ha az iskola kéri]), ha a ZOOM-on keresztül bármely szülő-serdülő találkozón részt vesz.

Az iskola utáni GOAL Club heti 2 napon belül kezdődik (26 120 perces rendezvény 13 héten keresztül; az iskolai szünet/téli/tavaszi szünetek 3 hetes időszakában nem kerül megrendezésre). 5 kluboktatót/edzőt fogunk alkalmazni (2 PA foglalkozásra [1 férfi; 1 nő]; 2 táplálkozási oktatót [1 férfi; 1 nő]) és 1 menedzsert [például fajilag különböző férfiakat és nőket, akiknek van végzettsége és tapasztalata PA-vezetésben. és táplálkozási programok serdülőknek]). Azt tervezzük, hogy felveszünk oktatókat, akik edzőként szolgálnak a PA és táplálkozási programhoz az egyetemről és a helyi közösségekből, ahol iskola/közösségi központ található. Minden egyes klubfoglalkozáson legalább 1 oktató elsősegélynyújtó és kardiopulmonális újraélesztési képesítéssel rendelkezik. Minden serdülőnek minden héten 2 napon kell részt vennie a klubban (összesen 26 esemény).

A 120 perces klub 1. órája a következőket tartalmazza: 5 perc szervezési feladatokra, egészséges nassolni valóra, valamint motivációs üzenet átvételére a PA és az egészséges táplálkozás ösztönzésére és a pozitív felfogások elősegítésére. Az egyes csoportok komfortfokozatának növelése érdekében a PA-szakasz során a fiúkat és a lányokat 2 csoportra osztják, így az egyik csoport részt vehet a PA foglalkozáson, míg a másik az egészséges táplálkozási és főzési készségfejlesztésen.

Az 50 perces „hands on” egészséges táplálkozási/főzési készségfejlesztő foglalkozást 2 táplálkozási edző vezeti. A foglalkozás az egészséges táplálkozás/főzés heti téma megvitatásával kezdődik, valamint olyan információkkal és viselkedési stratégiákkal, amelyeket a szülők kapnak a GOAL közösségi hálózaton keresztül. Az 1. klubnapon minden héten megkérjük a serdülőket, hogy osszák meg az elmúlt héten elfogyasztott vagy főzött egészséges ételeket, amikor nem voltak a klubban; a 2. napon a serdülőket megkérjük, hogy osszák meg, mit terveznek az egészséges táplálkozás érdekében a következő napokban, amíg visszatérnek a klubba. A serdülők részt vesznek egy egészséges táplálkozási/főzési készségfejlesztő foglalkozáson (45-50 perc). Mobilkonyhákat és a GOAL Club Egészséges táplálkozás és főzés készségfejlesztő tantervét használjuk. A serdülők megkóstolhatják az elkészített egészséges italukat, uzsonnájukat vagy ételeiket.

Az 50 perces PA ülés a következőket tartalmazza: 5 perc a PA heti témájú megbeszélésére, beleértve a GOAL közösségi hálózaton keresztül a szülők által megszerzett információkat és viselkedési stratégiákat. Az 1. klubnap minden héten a serdülőket arra kérik, hogy osszák meg az elmúlt héten végzett PA-kat, amikor nem voltak a klubban. A 2. napon a serdülőket arra kérik, hogy osszák meg, mit terveznek tenni a PA elérése érdekében a következő napokban, amíg vissza nem térnek a klubba. A beszélgetés után 10 perces dinamikus bemelegítésen és szórakoztató játékokon vesznek részt; 20 perc sportkészségfejlesztés; 10 perc szórakoztató játék vagy játék a tanult sportkészségek alkalmazására; és 5 perc statikus nyújtás.

A 2. órára az 1. órás PA foglalkozás csoportja átáll az egészséges táplálkozási/főzési készségfejlesztő foglalkozásra és fordítva. Minden serdülő 2 feleletválasztós tételt tölt ki (1 a kapott információkra való odafigyelés értékelésére; 1 a készségek ismeretének meghatározására) a PA-ülés végén, valamint az egészséges táplálkozás és főzés végén (összesen 4 tétel/ klubnap). A klub után a serdülőket iskolabusszal szállítják haza.

A Dyad Meeting 1 után elkezdődik a GOAL közösségi hálózaton végzett beavatkozás, amely a szülők számára heti szokásformáló feladatok elvégzésére irányul azzal kapcsolatban, hogy hogyan segítettek serdülőiknek a pánikbetegségben és az egészséges táplálkozásban/főzésben, és magában foglalja az iskolai szünet/téli/tavaszi szünetek alatti 3 hetet is. Az ugyanabban az iskolában tanuló serdülőkkel rendelkező szülőket a saját privát csoportjukba felvesszük a weboldalra. Annak érdekében, hogy segítsük a szülőket serdülőik PA növelésében és az egészséges táplálkozásban, egy vonzó szórólapot teszünk közzé a weboldalon, amely minden héten más témára összpontosít a szülők számára. Mindegyik téma a következőket tartalmazza: 1) a PA-ról és az egészséges táplálkozásról szóló információk; 2) 2-3 viselkedési stratégia a kapott információhoz kapcsolódóan; és 3) motivációs üzenet. Minden heti egészséges szokásformáló feladat 4 részből áll: 1) A szülőket megkérjük, hogy tegyenek közzé legalább egy fényképet vagy megjegyzést arról, hogy mit tettek serdülőik egészséges táplálkozásában vagy főzésében a hét során. A szülőket megkérdezik, mit tettek annak érdekében, hogy serdülőjüket elérjék a PA eléréséhez a hét során. A szülők tájékoztatást kapnak arról, hogy 1 bejegyzés szükséges az egészséges táplálkozásról és 1 a PA-ról, de választhatnak, hogy gyakrabban tesznek közzé egy hét során, ha akarják. 3) Megkérjük őket, hogy válaszoljanak 2 feleletválasztós kérdésre (az egyik a PA-ról, a másik az egészséges táplálkozásról) a hét szórólapjának információi alapján. 4) Megkérjük őket, hogy válaszoljanak pozitív megjegyzéssel legalább 1 másik szülőnek a PA, az egészséges táplálkozás vagy a főzés témakörében.

Szerda délelőtt a szülők tájékoztatást kapnak a közelgő hét egészséges szokásformáló feladatairól. Azok, akik nem teljesítik a hét egészséges szokásformáló feladatát, a következő szombat délelőtt és hétfőn sms-es emlékeztetőt kapnak (igény esetén más kommunikációs rendszer), hogy kedd éjfélig teljesítsék a kihívásokat. Ha egy szülő 2 egymást követő héten nem végzi el a heti feladatokat, az RA telefonon felveszi a kapcsolatot a szülővel, hogy megbeszélje azokat az akadályokat, amelyek akadályozzák a feladatok elvégzésében. A képzett RA-k figyelemmel kísérik a webhely tevékenységét, használatát és az összes bejegyzést. Az RA-k válaszolnak minden szülőnek, aki nem kapott pozitív üzenetet egy másik szülőtől. Azt a heti témát, amelyre a szülők fókuszálnak, a GOAL Clubban minden héten megbeszéljük a serdülőkkel az egészséges táplálkozás/főzés és PA foglalkozások elején. A weboldalon minden héten közzétesszük a GOAL Club receptjeit a hétről, információkat a PA-ról és a klubban kínált egészséges táplálkozási/főzési készségekről, valamint képeket a szülőknek, hogy lássák a serdülőket a klub tevékenységeiben. A 16. hét után az oldal bezár. A CHCR kezeli a webhely adatait.

A 9. héten a Dyad Meeting 2-n (a ZOOM-on keresztül) a táplálkozási tanácsadók megbeszélést vezetnek a táplálkozási címkék olvasásával kapcsolatban, és arra ösztönzik a szülőket, hogy továbbra is segítsék a serdülőket a PA fenntartásában és az egészséges táplálkozásban. A táplálkozási tanácsadók egészséges főzési tippeket osztanak meg. Megjelenik a séf videója az egészséges táplálkozásról/főzésről és az egészséges étel elkészítéséről. A 2. találkozó után a diád 15,00 dollár értékű ajándékkártyát kap, hogy elkészítse a hét egészséges receptjét.

A 15. héten a Dyad Meeting 3-on (a ZOOM-on keresztül) a PI, a projektmenedzser és a beavatkozási koordinátor áttekinti azokat az információkat és viselkedési stratégiákat, amelyek segítenek a szülőknek abban, hogy továbbra is segítsék a serdülőket a PA fenntartásában és az egészséges táplálkozásban, a diádok pedig tájékoztatást kapnak a helyi közösségi erőforrásokról. mindkét viselkedésre. A Michigan Walking Clinic oktatója a „jó formájú” sétát modellezi, és bevonja a szülőket és a serdülőket a gyaloglás bemutatóiba. Megjelenik a 3. videó, amelyben a séf egészséges ételt készít. A 3. találkozó után minden diád 15,00 dollár értékű ajándékkártyát kap a bemutatott egészséges étel elkészítésére.

A beavatkozás a 4 iskolában a 3. év kora tavaszán ér véget. A beavatkozás utáni adatgyűjtés a 4 iskolában azonnal megtörténik a szülők és serdülők számára. A 4. évben a szülők és a serdülők a 4 iskolában 9 hónapos beavatkozás utáni F/U adatgyűjtést végeznek (13 hónappal a kiindulás után).

Öt új iskola kezdi meg a tanulmányokat a 4. év őszén; és 5 új iskola indul az 5. év őszén. Az eljárások hasonlóak lesznek a 3. évben a tanulmányokat megkezdő 4 iskolához.