Rapazes/meninas optam por Activities for Life Trial (GOAL) para aumentar a atividade física e a alimentação saudável de jovens adolescentes (GOAL)

O estudo Guys/Girls Opt for Activities for Life (GOAL) usará um projeto individual de estudo randomizado controlado (IRCT). Pelo menos 63 adolescentes (pelo menos 31-32 meninos e 31-32 meninas) em cada uma das 14 escolas/centros comunitários (por uma questão de brevidade, referidos como escolas no documento restante) serão designados aleatoriamente por nosso bioestatístico sênior para o Intervenção GOAL de 16 semanas ou uma condição de controle de ofertas escolares de rotina. Um pai/responsável (doravante referido como pai) por adolescente também participará como pessoa de apoio. Durante cada um dos 3 anos de intervenção (3º, 4º e 5º anos), a coorte de adolescentes e pais participantes será diferente (Coorte do 3º ano: 4 escolas; Coortes do 4º e 5º anos: 5 escolas diferentes em cada ano. Os dados serão coletados em 3 períodos de tempo de cada coorte: 1) pré-intervenção/linha de base (Sem 0); 2) imediatamente pós-intervenção (após 4 meses) e 3) acompanhamento pós-intervenção de 9 meses (F/U; 13 meses pós-linha de base). Incluiremos pelo menos 63 adolescentes da 5ª à 8ª série (10-14 anos) por escola em comunidades urbanas de baixa renda em Michigan e um pai por adolescente como pessoa de apoio. Aproximadamente metade dos adolescentes participantes em cada escola serão meninos e metade serão meninas.

Fase R61 (1 ano, mas estendido para 2 anos de 2019-2021 devido ao COVID-19):

A aprovação de Seres Humanos será concedida pelo Conselho de Revisão Institucional da Michigan State University (MSU) antes do recrutamento. Cada administrador escolar será solicitado a identificar um campeão do programa para auxiliar os pesquisadores durante o estudo.

O PI e o Gerente de Projeto (PM) trabalharão com o Centro de Pesquisa em Comunicações de Saúde (CHCR) da Universidade de Michigan para fazer pequenos refinamentos em nosso site de rede social GOAL já desenvolvido (projetado para ajudar os pais a ajudar seus adolescentes a aumentar a atividade física [PA] e alimentação saudável) e integrá-lo em um console administrativo com bancos de dados para rastreamento e monitoramento das operações de estudo do dia-a-dia.

Antes do recrutamento, coleta de dados e início da intervenção no outono do ano 3, o PI e o PM realizarão uma sessão de 4 horas sobre protocolos para a equipe de pesquisa. Todos os recrutadores, coletores de dados e intervencionistas serão treinados.

Fase R33 (Anos 3-6; R33 foi recebido em 2021; no entanto, o estudo teve que ser interrompido no outono de 2021 devido à variante do COVID-19 e ao aumento do número de casos positivos em Michigan que resultou no fechamento e restrições da escola (Indivíduos externos a as escolas não conseguiram entrar em algumas escolas e o acesso aos alunos nas escolas era limitado).

Em setembro de 2022 (ano 3), recrutaremos pelo menos 63 adolescentes (aproximadamente 1/2 meninos e 1/2 meninas) e 1 pai ou mãe por adolescente que esteja disposto a ser uma pessoa de apoio (pelo menos 63 díades) de cada um dos 4 escolas. Nosso bioestatístico atribuirá aleatoriamente os adolescentes em cada escola à condição de intervenção ou controle (atividades escolares habituais); o plano é incluir pelo menos n=33 intervenções en=30 adolescentes de controle em cada escola.

No início de cada ano escolar acadêmico, o PI, PM, Coordenador de Medição e 2 assistentes de pesquisa (RAs) compartilharão informações do estudo com adolescentes da 5ª à 8ª série em uma reunião de recrutamento de 25 minutos em suas respectivas escolas. A equipe também participará de Open Houses escolares antes do início das aulas para informar os pais/responsáveis ​​e adolescentes quando a assembléia ocorrerá no outono. A assembléia será convocada especificamente na escola para este estudo específico para convidar os adolescentes a participar. Durante a assembléia, os adolescentes interessados ​​receberão um pacote com informações sobre o estudo para levar para casa. Os adolescentes serão solicitados a compartilhar informações com os pais. Os adolescentes serão informados de que um adulto escolhido pelos pais poderá servir como pessoa de apoio se os pais não puderem participar. Os pacotes conterão formulários de consentimento e assentimento e uma ferramenta de triagem de elegibilidade para o adolescente e para os pais. Os adolescentes serão solicitados a devolver os formulários preenchidos nas próximas 72 horas aos pesquisadores presentes em suas escolas, a menos que os pais preencham os formulários online. Os pais também serão convidados a participar com seus filhos adolescentes por pesquisadores que estarão presentes em vários eventos da escola, como esportes, inscrições e conferências. Os pais receberão um e-mail no dia da assembleia com as informações do estudo e serão solicitados a preencher os formulários de consentimento e assentimento recebidos no pacote por meio de papel-lápis ou preencher formulários online.

Se aceitável para os administradores da escola, o site de mídia social da escola (por exemplo, página do Facebook), e-mail ou mensagens de texto serão usados ​​para informar pais/responsáveis ​​e adolescentes sobre o estudo e convidá-los e seus filhos adolescentes a participar. Um link será fornecido para pais e adolescentes preencherem formulários online. O recrutamento também ocorrerá na hora do almoço, durante os períodos de estudo ou biblioteca, e em salas de aula ou outros locais (dependerá de permissão concedida pela direção da escola). Um vídeo de 30 segundos foi feito e será exibido durante o almoço. Folhetos sobre o estudo com código de barras estarão disponíveis nas salas de aula para os adolescentes levarem para casa. O código de barras pode ser usado pelos interessados ​​em participar para acessar facilmente as informações do estudo e preencher os formulários. As estratégias usadas podem variar em cada escola, dependendo da permissão e recomendações recebidas dos administradores escolares.

As taxas de resposta serão registradas. Embora não esperado, se 63 adolescentes em uma escola/centro comunitário não atenderem aos critérios de elegibilidade (após várias tentativas de recrutamento), a escola/centro comunitário será retirada e substituída por uma escola/centro comunitário reserva. Se um número muito maior de díades atender aos critérios de elegibilidade, o PM classificará e numerará os participantes; e nosso bioestatístico usará um algoritmo de computador para selecionar aleatoriamente (a partir de números classificados) o número apropriado para participar. Se algum desistir antes da coleta de dados da linha de base, eles serão substituídos por reservas quando possível. Nenhuma substituição ocorrerá após a coleta de dados da linha de base.

Depois que um tamanho de amostra adequado for alcançado, os RAs entrarão em contato com todos os pais para informá-los se eles e seus adolescentes estão incluídos no estudo ou não, com base nos critérios de elegibilidade e no número de participantes necessários. Os pais serão informados de que a coleta de dados ocorrerá para seus adolescentes durante o dia escolar na linha de base, pós-intervenção e 13 meses após a linha de base (9 meses F/U). Os adolescentes preencherão questionários online para avaliar suas percepções relacionadas à AF e alimentação saudável no início e pós-intervenção. Em todos os 3 momentos, a qualidade de vida será avaliada; e altura, peso, % de gordura corporal serão obtidos. No início e após a intervenção, a atividade física moderada a vigorosa (MVPA) dos adolescentes será medida por meio de acelerômetro e eles farão testes de aptidão cardiovascular na escola. Dois recordatórios alimentares de 24 horas (1 dia da semana; 1 dia do fim de semana) serão realizados apenas com os adolescentes por telefone em 2 momentos (basal e pós-intervenção). Para reduzir a sobrecarga, o estresse e a tensão dos pais (observados pelos diretores devido à pandemia e à inflação), apenas dados subjetivos (auto-relatados) da pesquisa on-line serão coletados dos pais. Os pais preencherão uma pesquisa online na linha de base e após a intervenção; também relatam sua altura e peso na linha de base, pós-intervenção e 9 meses. F/U. Portanto, não seremos capazes de medir o percentual de gordura corporal dos pais.

Depois que os dados da linha de base forem coletados, os pais serão contatados por um RA para informá-los sobre se receberão ou não o programa GOAL. Os pais e adolescentes na condição de controle serão informados de que serão contatados novamente em pouco mais de 4 meses para coleta de dados e novamente no próximo ano letivo para F/U de 9 meses. Ambos os grupos receberão remuneração pela participação na coleta de dados.

Os pais e adolescentes do grupo de intervenção serão solicitados a selecionar 1 de 2 datas e horários para comparecer ao Encontro 1 da Díade na escola de seus adolescentes para receber informações e iniciar a intervenção. Em novembro-dezembro de 2022 (ano 3), a intervenção de 16 semanas começará em 4 escolas. Durante a Semana 1 da intervenção, será realizado o Encontro da Díade 1 (evento de 120 min). Para acomodar os horários das famílias, o mesmo encontro ocorrerá em 2 horários e também será oferecido via ZOOM. Durante o Dyad Meeting 1, será apresentada uma visão geral do estudo; e serão discutidas informações e estratégias comportamentais para ajudar os pais a ajudar seus adolescentes a aumentar a alimentação saudável e a AF. O PI, que concluiu o treinamento em entrevista motivacional, discutirá o uso desse estilo de comunicação apenas com os pais para ajudá-los a apoiar a AF e a alimentação saudável de seus adolescentes. Os Co-Is se reunirão com adolescentes para criar um código de conduta comportamental do GOAL Club mutuamente acordado. Cada pai receberá um Manual do Pai GOAL e um livro de receitas. Os pais serão auxiliados no acesso e uso do site da rede social GOAL. Será exibido um vídeo do chef (preparado na Fase R61). Este vídeo é um dos seis no total (3 para reuniões de pais e adolescentes e 3 para o clube) mostrando o chef conduzindo uma aula de culinária e alimentação saudável. Após o 1º Encontro de Díades, cada díade receberá um vale-presente de $ 20,00 (Amazon [loja local se solicitado pela escola]) para participar pessoalmente do 1º encontro de pais e adolescentes. Um cartão-presente de $ 15,00 para um cartão-presente (Amazon [loja local, se solicitado pela escola]) será dado para participar de qualquer reunião de pais e adolescentes via ZOOM.

O GOAL Club pós-escola começará 2 dias/semana (26 eventos de 120 minutos por 13 semanas; não será realizado durante 3 semanas de férias escolares/intervalos de inverno/primavera). Empregaremos 5 instrutores/treinadores de clube (2 para sessão de AF [1 homem; 1 mulher]; 2 educadores de nutrição [1 homem; 1 mulher]) e 1 gerente [por exemplo, homens e mulheres racialmente diversos que tenham educação e experiência na condução de AF e programas de nutrição para adolescentes]). Planejamos contratar instrutores para atuar como treinadores para o programa de AF e nutrição da universidade e das comunidades locais onde está localizada uma escola/centro comunitário. Pelo menos 1 instrutor presente em cada sessão do clube será certificado em primeiros socorros e ressuscitação cardiopulmonar. Espera-se que cada adolescente frequente o clube 2 dias por semana (total de 26 eventos).

A 1ª hora do clube de 120 min incluirá: 5 min para tarefas de organização, lanche saudável e receção de uma mensagem motivacional para incentivar a AF e alimentação saudável e promover perceções positivas. Para aumentar o nível de conforto de cada grupo durante a AF, meninos e meninas serão separados em 2 grupos para que 1 grupo possa participar da sessão de AF, enquanto o outro participa de alimentação saudável e desenvolvimento de habilidades culinárias.

A sessão "prática" de 50 minutos de desenvolvimento de habilidades de alimentação/cozinha saudável será conduzida por 2 treinadores de nutrição. A sessão terá início com uma discussão sobre o tema semanal alimentação/cozinha saudável, bem como informações e estratégias comportamentais que os pais vão recebendo através da rede social GOAL. A cada semana durante o primeiro dia do clube, os adolescentes serão solicitados a compartilhar alimentos saudáveis ​​consumidos ou cozidos durante a última semana quando não estiverem no clube; no 2º dia, os adolescentes serão convidados a compartilhar o que planejam fazer para uma alimentação saudável nos próximos dias até o retorno ao clube. Os adolescentes serão envolvidos em uma sessão de construção de habilidades de alimentação/cozinha saudável (45 a 50 min). Cozinhas móveis e nosso Currículo de Desenvolvimento de Habilidades de Alimentação Saudável e Culinária GOAL Club serão usados. Os adolescentes poderão provar sua bebida, lanche ou refeição saudável preparada.

A sessão de AF de 50 minutos incluirá: 5 minutos para discussão do tema semanal de AF, incluindo informações e estratégias comportamentais que os pais estão recebendo por meio do site de rede social GOAL. A cada semana durante o 1º dia do clube, os adolescentes serão solicitados a compartilhar PAs ocupados durante a última semana quando não estiverem no clube. No 2º dia, os adolescentes serão solicitados a compartilhar o que planejam fazer para atingir a AF nos próximos dias até o retorno ao clube. Após a discussão, eles participarão de 10 minutos de aquecimento dinâmico e jogos divertidos; 20 min de desenvolvimento de habilidades esportivas; 10 min de jogos divertidos ou jogo para aplicar as habilidades esportivas aprendidas; e 5 min de alongamento estático.

Para a 2ª hora, o grupo na 1ª hora da sessão de AF mudará para a sessão de desenvolvimento de habilidades de alimentação/cozinha saudável e vice-versa. Cada adolescente completará 2 itens de múltipla escolha (1 para avaliar a atenção às informações fornecidas; 1 para determinar o conhecimento das habilidades envolvidas) no final da sessão de AF e também no final da sessão de alimentação saudável e culinária (4 itens no total/ dia do clube). Após o clube, os adolescentes serão transportados para casa em ônibus escolar.

Após o Dyad Meeting 1, a intervenção do site de rede social GOAL para os pais completarem tarefas semanais de formação de hábitos sobre como eles ajudaram seus adolescentes com AF e alimentação/cozinha saudável começará e incluirá as 3 semanas durante as férias escolares/inverno/primavera. Incluiremos os pais com um adolescente na mesma escola em seu próprio grupo privado no site. Para auxiliar os pais a aumentar a AF e a alimentação saudável de seus filhos adolescentes, colocaremos um flyer atrativo no site que aborda um tema diferente para os pais a cada semana. Cada tema incluirá: 1) informações sobre AF e alimentação saudável; 2) 2-3 estratégias comportamentais relacionadas à informação recebida; e 3) uma mensagem motivacional. Cada tarefa semanal de formação de hábitos saudáveis ​​terá 4 partes: 1) Os pais serão solicitados a postar pelo menos uma foto ou comentar sobre o que foi feito para ajudar seus adolescentes com uma alimentação saudável ou culinária durante a semana. Os pais serão questionados sobre o que eles fizeram para ajudar seu adolescente a atingir a AF durante a semana. Os pais serão informados de que é necessário 1 postagem sobre alimentação saudável e 1 sobre AF, mas eles podem optar por postar com mais frequência durante uma semana, se desejarem. 3) Eles serão solicitados a responder a 2 perguntas de múltipla escolha (uma sobre AF; outra sobre alimentação saudável) com base nas informações do folheto da semana. 4) Eles serão solicitados a responder a pelo menos 1 outro pai postando sobre AF ou alimentação saudável ou culinária com um comentário positivo.

Nas manhãs de quarta-feira, os pais receberão informações sobre as tarefas de formação de hábitos saudáveis ​​da próxima semana. Aqueles que não concluírem a tarefa saudável de formação de hábitos da semana receberão um lembrete por mensagem de texto (outro sistema de comunicação, se solicitado) no sábado de manhã e na segunda-feira seguintes para concluir os desafios até a meia-noite de terça-feira. Se um pai não concluir as tarefas semanais por 2 semanas consecutivas, o RA entrará em contato com o pai por telefone para discutir quaisquer barreiras que o impeçam de concluir as tarefas. RAs treinados irão monitorar as atividades do site, uso e todas as postagens. Os RAs responderão a qualquer pai que não tenha recebido uma mensagem positiva de outro pai. O tema semanal que os pais estão focando será discutido com os adolescentes no início das respectivas sessões de alimentação/cozinha saudável e AF oferecidas no GOAL Club todas as semanas. A cada semana, por meio do site, publicaremos as receitas da semana do GOAL Club, informações sobre AF e habilidades de alimentação/cozinha saudáveis ​​oferecidas no clube e fotos para os pais verem os adolescentes participando das atividades do clube. Após a 16ª semana, o site será fechado. O CHCR fará a gestão dos dados do site.

Na semana 9 da intervenção no Dyad Meeting 2 (via ZOOM), os nutricionistas conduzirão uma discussão sobre a leitura dos rótulos nutricionais e incentivarão os pais a continuarem a ajudar os adolescentes a manter a AF e a alimentação saudável. Os treinadores de nutrição compartilharão dicas de culinária saudável. Será apresentado o vídeo do chef sobre alimentação/cozinha saudável e preparação de uma refeição saudável. Após o Encontro 2, a díade receberá um vale-presente de $ 15,00 para preparar uma receita saudável da semana.

Na 15ª semana no Dyad Meeting 3 (via ZOOM), o PI, o gerente de projeto e o coordenador de intervenção revisarão as informações e as estratégias comportamentais para ajudar os pais a continuar ajudando os adolescentes a manter a AF e a alimentação saudável, e as duplas receberão informações sobre os recursos da comunidade local para ambos os comportamentos. Um instrutor da Michigan Walking Clinic modelará a caminhada de "boa forma" e envolverá pais e adolescentes em demonstrações de caminhada. Será exibido o 3º vídeo com o chef preparando uma refeição saudável. Após o Encontro 3, cada díade receberá um vale-presente de R$ 15,00 para preparar a refeição saudável demonstrada.

A intervenção terminará nas 4 escolas no início da primavera do ano 3. A coleta de dados pós-intervenção para pais e adolescentes nas 4 escolas ocorrerá imediatamente. No ano 4, pais e adolescentes nas 4 escolas completarão a coleta de dados F/U pós-intervenção de 9 meses (13 meses após a linha de base).

Cinco novas escolas começarão o estudo no outono do ano 4; e 5 novas escolas começarão no outono do 5º ano. Os procedimentos serão semelhantes aos usados ​​para as 4 escolas que iniciam o estudo no 3º ano.