Парни/девочки выбирают занятия для пробной жизни (ЦЕЛЬ), чтобы увеличить физическую активность молодых подростков и здоровое питание (GOAL)

В испытании «Парни/девочки выбирают занятия для жизни» (GOAL) будет использоваться дизайн индивидуального рандомизированного контролируемого испытания (IRCT). По крайней мере, 63 подростка (по крайней мере, 31-32 мальчика и 31-32 девочки) в каждой из 14 школ/общественных центров (для краткости именуемых школами в оставшемся документе) будут случайным образом распределены нашим старшим специалистом по биостатистике либо в 16-недельное ЦЕЛЕВОЕ вмешательство или рутинная школьная программа контроля состояния. Один родитель/опекун (далее именуемый «родитель») на каждого подростка также будет участвовать в качестве лица, оказывающего поддержку. В течение каждого из трех лет вмешательства (3-й, 4-й и 5-й годы) группа подростков и участвующих родителей будет различаться (3-й когорта: 4 школы; 4-й и 5-й когорты: 5 разных школ каждый год). Данные будут собираться за 3 периода времени для каждой когорты: 1) до вмешательства/исходный уровень (неделя 0); 2) сразу после вмешательства (через 4 месяца) и 3) последующее наблюдение через 9 месяцев после вмешательства (П/Н; 13 месяцев после исходного уровня). Мы будем включать по крайней мере 63 подростка в 5-8-х классах (10-14 лет) на школу в городских сообществах с низким доходом в Мичигане и одного родителя на подростка в качестве вспомогательного лица. Приблизительно половина участников-подростков в каждой школе будут мальчиками, а половина — девочками.

Этап R61 (1 год, но продлен до 2 лет с 2019 по 2021 год из-за COVID-19):

Перед набором на работу будет получено одобрение от Институционального наблюдательного совета Мичиганского государственного университета (МГУ) в отношении субъектов-людей. Каждому школьному администратору будет предложено определить лидера программы, который будет помогать исследователям во время исследования.

PI и менеджер проекта (PM) будут работать с Центром исследований коммуникаций в области здравоохранения Мичиганского университета (CHCR), чтобы внести небольшие улучшения в наш уже разработанный веб-сайт социальной сети GOAL (предназначенный, чтобы помочь родителям помочь своим подросткам повысить физическую активность [PA] и здоровое питание) и интегрировать его в административную консоль с базами данных для отслеживания и мониторинга повседневных учебных операций.

Перед набором, сбором данных и началом вмешательства осенью 3 года PI и PM проведут 4-часовое занятие по протоколам для исследовательской группы. Все рекрутеры, сборщики данных и интервенционисты будут обучены.

Фаза R33 (3-6 лет; R33 был получен в 2021 г.; однако исследование пришлось остановить осенью 2021 г. из-за варианта COVID-19 и увеличения числа положительных случаев в Мичигане, что привело к закрытию школ и ограничениям (лица, не относящиеся к школы не могли попасть в некоторые школы, а доступ к ученикам в школы был ограничен).

В сентябре 2022 года (3 год) мы наберем не менее 63 подростков (примерно 1/2 мальчика и 1/2 девочки) и по 1 родителю на каждого подростка, который готов быть опорным лицом (не менее 63 пар) из каждой из 4 школы. Наш биостатистик случайным образом назначит подростков в каждой школе для вмешательства или контроля (обычная школьная деятельность); план состоит в том, чтобы включить в каждую школу как минимум n=33 интервенционных и n=30 контрольных подростков.

В начале каждого учебного года PI, PM, координатор измерений и 2 научных сотрудника (RA) будут делиться учебной информацией с подростками 5–8-х классов на 25-минутном собрании по набору в своих школах. Команда также посетит школьные дни открытых дверей перед началом занятий, чтобы сообщить родителям/опекунам и подросткам, когда собрание состоится осенью. Собрание будет специально созвано в школе для этого конкретного исследования, чтобы пригласить подростков принять участие. Во время собрания заинтересованные подростки получат пакет информации об исследовании, который они смогут забрать домой. Подростков попросят поделиться информацией с родителями. Подросткам сообщат, что взрослому, выбранному родителями, будет разрешено выступать в качестве лица поддержки, если их родители не могут участвовать. Пакеты будут содержать формы согласия и согласия, а также инструмент проверки права как для подростка, так и для родителей. Подростков попросят вернуть заполненные формы в течение следующих 72 часов исследователям, присутствующим в их школах, если родитель не заполнит формы онлайн. Родители также будут приглашены к участию со своими подростками исследователями, которые будут присутствовать на различных школьных мероприятиях, таких как спортивные состязания, регистрация и конференции. В день собрания родители получат электронное письмо с информацией об исследовании, и им будет предложено заполнить формы согласия и согласия, полученные в пакете, с помощью бумаги и карандаша или заполнить формы онлайн.

Если это приемлемо для администраторов школы, сайт школы в социальных сетях (например, страница Facebook), электронная почта или текстовые сообщения будут использоваться для информирования родителей/опекунов и подростков об исследовании и приглашения их и их подростков к участию. Для родителей и подростков будет предоставлена ​​ссылка для заполнения форм онлайн. Набор также будет происходить во время обеда, во время учебы или в библиотеке, а также в классах или других местах (это будет зависеть от разрешения, предоставленного администрацией школы). Было снято 30-секундное видео, которое будет показано во время обеда. В классах будут размещены листовки об обучении со штрих-кодом, которые подростки смогут забрать домой. Штрих-код может использоваться теми, кто заинтересован в участии, для быстрого доступа к информации об исследовании и заполнению форм. Используемые стратегии могут различаться в каждой школе в зависимости от разрешения и рекомендаций, полученных от администрации школы.

Показатели ответов будут записываться. Хотя это и не ожидается, если 63 подростка в школе/общественном центре не будут соответствовать критериям отбора (после нескольких попыток найма), школа/общественный центр будет ликвидирована и заменена резервной школой/общественным центром. Если критерию приемлемости соответствует гораздо более чем достаточное количество диад, PM ранжирует и нумерует участников; и наш биостатистик будет использовать компьютерный алгоритм для случайного выбора (из ранжированных чисел) подходящего числа для участия. Если какие-либо из них выпадают до сбора исходных данных, они будут заменены резервами, когда это возможно. После сбора исходных данных никаких замен производиться не будет.

После того, как будет достигнут достаточный размер выборки, RA свяжется со всеми родителями, чтобы сообщить им, включены ли они и их подросток в исследование или нет, исходя из критериев приемлемости и необходимого количества участников. Родители будут проинформированы о том, что сбор данных будет происходить для их подростков в течение учебного дня на исходном уровне, после вмешательства и через 13 месяцев после исходного уровня (9-месячная П/Н). Подростки будут заполнять онлайн-анкеты, чтобы оценить свое отношение к физической активности и здоровому питанию на исходном уровне и после вмешательства. Во всех трех временных точках будет оцениваться качество жизни; и будут получены рост, вес, % жира в организме. На исходном уровне и после вмешательства будет измеряться физическая активность подростков от умеренной до высокой (MVPA) с помощью акселерометра, и они будут проходить фитнес-тестирование сердечно-сосудистой системы в школе. Два 24-часовых отзыва о питании (1 будний день; 1 выходной день) будут проводиться только с подростками по телефону в 2 временных точках (исходный уровень и после вмешательства). Чтобы снизить нагрузку на родителей, стресс и напряжение (отмеченные директорами как из-за пандемии, так и из-за инфляции), от родителей будут собираться только субъективные (самоотчетные) данные онлайн-опросов. Родители заполнят онлайн-опрос на исходном уровне и после вмешательства; также сообщайте об их росте и весе на исходном уровне, после вмешательства и через 9 месяцев. Ф/У. Поэтому мы не сможем измерить процент жира в организме родителей.

После того, как исходные данные будут собраны, RA свяжется с родителями, чтобы сообщить им, будут ли они получать программу GOAL или нет. Родителям и подросткам в контрольной группе сообщат, что с ними снова свяжутся чуть более чем через 4 месяца для сбора данных и снова в следующем учебном году для 9-месячной П/Н. Обе группы получат компенсацию за участие в сборе данных.

Родителям и подросткам в группе вмешательства будет предложено выбрать 1 из 2 дат и времени для посещения встречи диад 1 в школе их подростков, чтобы получить информацию о вмешательстве и начать его. В ноябре-декабре 2022 года (3 год) в 4 школах начнется 16-недельное вмешательство. Во время 1-й недели вмешательства будет проведено собрание диад 1 (мероприятие продолжительностью 120 минут). Чтобы согласовать семейные графики, одна и та же встреча будет проходить в 2 временных интервала, а также будет предлагаться через ZOOM. Во время встречи диад 1 будет представлен обзор исследования; а также будут обсуждаться информация и поведенческие стратегии, чтобы помочь родителям помочь своим подросткам увеличить здоровое питание и ФА. PI, прошедший обучение по мотивационному интервьюированию, обсудит использование этого стиля общения только с родителями, чтобы помочь им поддержать PA своих подростков и здоровое питание. Co-Is встретится с подростками, чтобы разработать взаимно согласованный кодекс поведения GOAL Club. Каждый родитель получит Руководство для родителей GOAL и кулинарную книгу. Родителям будет оказана помощь в доступе и использовании веб-сайта социальной сети GOAL. Будет показано видео шеф-повара (подготовленное на этапе R61). Это видео — одно из шести (3 для родительско-подростковых собраний и 3 для клуба), в которых шеф-повар проводит урок здорового питания и кулинарии. После 1-го собрания диад каждая диада получит подарочную карту на 20 долларов США (Amazon [местный магазин по запросу школы]) за личное участие в 1-м родительско-подростковом собрании. Подарочная карта на 15 долларов США к подарочной карте (Amazon [местный магазин по запросу школы]) будет выдана за посещение любого родительско-подросткового собрания через ZOOM.

Послешкольный клуб GOAL будет начинаться 2 дня в неделю (26 мероприятий по 120 минут в течение 13 недель; не проводится в течение 3 недель школьных каникул/зимних/весенних каникул). Мы будем нанимать 5 клубных инструкторов/тренеров (2 для сеанса ФА [1 мужчина; 1 женщина]; 2 инструктора по питанию [1 мужчина; 1 женщина]) и 1 менеджер [например, мужчины и женщины разных рас, которые имеют образование и опыт проведения ФА. и программы питания для подростков]). Мы планируем нанять инструкторов в качестве тренеров по программе физической активности и питания из университета и местных сообществ, где находится школа/общественный центр. По крайней мере, 1 инструктор, присутствующий на каждом занятии клуба, будет сертифицирован по оказанию первой помощи и сердечно-легочной реанимации. Ожидается, что каждый подросток будет посещать клуб 2 дня в неделю (всего 26 мероприятий).

Первый час 120-минутного клуба будет включать в себя: 5 минут на организационные задачи, здоровую закуску и получение мотивационного сообщения для поощрения физической активности и здорового питания, а также для продвижения позитивного восприятия. Чтобы повысить уровень комфорта каждой группы во время физкультуры, мальчики и девочки будут разделены на 2 группы, чтобы 1 группа могла посещать занятия по физкультуре, а другая посещала занятия по здоровому питанию и развитию кулинарных навыков.

50-минутное практическое занятие по развитию навыков здорового питания/приготовления пищи проведут 2 тренера по питанию. Сессия начнется с обсуждения еженедельной темы здорового питания/приготовления пищи, а также информации и поведенческих стратегий, которые родители получают через сайт социальной сети GOAL. Каждую неделю в течение первого клубного дня подростков просят поделиться здоровой пищей, которую они съели или приготовили на прошлой неделе, когда не были в клубе; на 2-й день подростков попросят рассказать, что они планируют делать для здорового питания в течение следующих нескольких дней до возвращения в клуб. Подростки будут участвовать в занятиях по развитию навыков здорового питания/приготовления пищи (45–50 мин). Будут использоваться мобильные кухни и наша учебная программа GOAL Club по здоровому питанию и кулинарии. Подростки смогут попробовать приготовленный ими полезный напиток, закуску или еду.

50-минутное занятие PA будет включать: 5 минут для еженедельного обсуждения темы PA, включая информацию и поведенческие стратегии, которые родители получают через веб-сайт социальной сети GOAL. Каждую неделю в течение первого клубного дня подростков просят рассказать о том, чем они занимались в течение прошлой недели, когда не были в клубе. На 2-й день подростков попросят рассказать, что они планируют делать для достижения ФА в течение следующих нескольких дней до возвращения в клуб. После обсуждения их ждет 10-минутная динамичная разминка и веселые игры; 20 мин развития спортивного мастерства; 10 мин веселых игр или игры для применения полученных спортивных навыков; и 5 мин статической растяжки.

На 2-й час группа, участвовавшая в 1-м часовом сеансе PA, переключится на занятие по развитию навыков здорового питания/приготовления пищи и наоборот. Каждый подросток должен выполнить 2 задания с несколькими вариантами ответов (1 для оценки внимания к предоставленной информации; 1 для определения знаний о задействованных навыках) в конце занятия по физической подготовке, а также в конце занятия по здоровому питанию и приготовлению пищи (всего 4 задания/ клубный день). После клуба подростков отвезут домой на школьном автобусе.

После встречи диад 1 начнется вмешательство веб-сайта социальной сети GOAL для родителей, чтобы они выполняли еженедельные задачи по формированию привычки относительно того, как они помогли своим подросткам с ПА и здорового питания / приготовления пищи, и будет включать 3 недели во время школьных каникул / зимних / весенних каникул. Мы включим родителей, у которых подросток учится в той же школе, в их собственную частную группу на веб-сайте. Чтобы помочь родителям в повышении физической активности их подростков и здоровом питании, мы будем размещать на веб-сайте привлекательную листовку, посвященную новой теме для родителей каждую неделю. Каждая тема будет включать: 1) информацию о физической активности и здоровом питании; 2) 2-3 поведенческие стратегии, связанные с полученной информацией; и 3) мотивационное сообщение. Каждое еженедельное задание по формированию здоровых привычек будет состоять из 4 частей: 1) Родителей попросят опубликовать хотя бы одну фотографию или комментарий о том, что было сделано, чтобы помочь их подросткам со здоровым питанием или приготовлением пищи в течение недели. Родителей спросят, что они делали, чтобы помочь своему подростку достичь PA в течение недели. Родителям сообщат, что требуется 1 сообщение о здоровом питании и 1 сообщение о физической активности, но они могут публиковать сообщения чаще в течение недели, если захотят. 3) Им будет предложено ответить на 2 вопроса с несколькими вариантами ответов (один по физкультуре, другой по здоровому питанию) на основе информации из листовки. 4) Им будет предложено ответить как минимум на 1 другого родителя, опубликовавшего либо PA, либо здоровое питание или кулинарию, положительным комментарием.

По средам утром родители получат информацию о задачах по формированию здоровых привычек на предстоящей неделе. Те, кто не выполнил задание по формированию здоровых привычек, получат напоминание в текстовом сообщении (другая система связи, если требуется) в следующую субботу утром и в понедельник, чтобы выполнить задания к полуночи вторника. Если родитель не выполняет еженедельные задания в течение 2 недель подряд, RA свяжется с родителем по телефону, чтобы обсудить любые препятствия, мешающие им выполнять задания. Обученные RA будут следить за активностью сайта, его использованием и всеми сообщениями. RA ответят любому родителю, который не получил положительного сообщения от другого родителя. Еженедельная тема, на которую обращают внимание родители, будет обсуждаться с подростками в начале соответствующих занятий по здоровому питанию/приготовлению пищи и физической активности, предлагаемых в клубе GOAL каждую неделю. Каждую неделю на веб-сайте мы будем публиковать рецепты GOAL Club на неделю, информацию о физкультуре и навыках здорового питания/кулинарии, предлагаемых в клубе, а также фотографии, чтобы родители могли увидеть, как подростки участвуют в клубных мероприятиях. После 16-й недели сайт закроется. CHCR будет управлять данными с веб-сайта.

На 9-й неделе вмешательства на встрече диад 2 (через ZOOM) тренеры по питанию проведут обсуждение о чтении этикеток с пищевыми продуктами и побудят родителей продолжать помогать подросткам в поддержании физической активности и здоровом питании. Тренеры по питанию поделятся полезными советами по приготовлению пищи. Будет показано видео от шеф-повара о здоровом питании/готовке и приготовлении здоровой пищи. После Встречи 2 диада получит подарочную карту на 15 долларов, чтобы приготовить здоровый рецепт на неделю.

На 15-й неделе на встрече диад 3 (через ZOOM) PI, менеджер проекта и координатор вмешательства рассмотрят информацию и поведенческие стратегии, чтобы помочь родителям продолжать помогать подросткам в поддержании физической активности и здоровом питании, а диады получат информацию о ресурсах местного сообщества. для обоих вариантов поведения. Инструктор клиники ходьбы в Мичигане будет моделировать «хорошую форму» ходьбы и привлекать родителей и подростков к демонстрациям ходьбы. Будет показано 3-е видео с шеф-поваром, готовящим здоровую еду. После встречи 3 каждая диада получит подарочную карту на 15 долларов США для приготовления здоровой еды, которая была продемонстрирована.

Вмешательство завершится в 4 школах ранней весной 3-го года. Сразу же последует сбор данных о родителях и подростках в 4 школах. В 4-м году родители и подростки в 4-х школах завершат сбор данных F/U через 9 месяцев после вмешательства (через 13 месяцев после исходного уровня).

Пять новых школ начнут обучение осенью 4-го класса; и 5 новых школ начнут работу осенью 5-го года. Процедуры будут аналогичны тем, которые используются для 4-х школ, начинающих обучение в 3-м году.