Pojat/tytöt valitsevat Life Trial -aktiviteetteja (GOAL) lisätäkseen nuorten fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä (GOAL)

Guys/Girls Opt for Activity for Life (GOAL) -kokeessa käytetään yksilöllistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (IRCT). Vanhempi biostatistikomme määrää satunnaisesti vähintään 63 nuorta (vähintään 31-32 poikaa ja 31-32 tyttöä) kussakin 14 koulusta/yhteisökeskuksesta (lyhennyksen vuoksi jäljelle jäävässä asiakirjassa kutsutaan kouluiksi). 16 viikon GOAL-interventio tai rutiininomaisen koulutarjonnan valvontaehto. Tukihenkilönä osallistuu myös yksi vanhempi/huoltaja (tästä eteenpäin vanhempana) nuorta kohden. Jokaisen kolmen interventiovuoden aikana (3, 4 ja 5) osallistuvien nuorten ja vanhempien kohortti vaihtelee (vv 3 kohortti: 4 koulua; 4 ja 5 kohortti: 5 eri koulua joka vuosi. Tiedot kerätään 3 aikajaksolla kustakin kohortista: 1) ennen interventiota/perustila (viikko 0); 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 kuukauden kuluttua) ja 3) 9 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta (F/U; 13 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Otamme mukaan vähintään 63 5.–8. luokalla olevaa nuorta (10–14-vuotiaita) koulua kohden Michiganin pienituloisissa kaupunkiyhteisöissä ja yksi vanhempi nuorta kohden tukihenkilönä. Noin puolet kunkin koulun nuorista on poikia ja puolet tyttöjä.

R61-vaihe (1 vuosi, mutta pidennetty 2 vuoteen 2019-2021 COVID-19:n vuoksi):

Human Subjects -hyväksyntä myönnetään Michigan State Universityn (MSU) Institutional Review Boardilta ennen rekrytointia. Jokaista koulun ylläpitäjää pyydetään nimeämään ohjelman mestari, joka auttaa tutkijoita tutkimuksen aikana.

PI ja projektipäällikkö (PM) tekevät yhteistyötä Michiganin yliopiston terveysviestintätutkimuksen keskuksen (CHCR) kanssa tehdäkseen pieniä parannuksia jo kehitettyyn GOAL-yhteisöverkkosivustoomme (suunniteltu auttamaan vanhempia auttamaan nuoria lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan [PA] ja terveellinen syöminen) ja integroi se hallintakonsoliin, jossa on tietokantoja päivittäisten tutkimustoimintojen seurantaa ja seurantaa varten.

Ennen kuin rekrytointi, tiedonkeruu ja interventio alkavat syksyllä 3, PI ja PM järjestävät 4 tunnin istunnon tutkimusryhmälle protokollista. Kaikki rekrytoijat, tiedonkerääjät ja interventiot koulutetaan.

R33-vaihe (v. 3-6; R33 saatiin vuonna 2021; tutkimus kuitenkin jouduttiin lopettamaan syksyllä 2021 COVID-19-variantin ja Michiganissa lisääntyneen positiivisten tapausten vuoksi, mikä johti koulujen sulkemiseen ja rajoituksiin (henkilöt, jotka eivät kuulu koulut eivät päässeet joihinkin kouluihin, ja oppilaiden pääsy kouluihin oli rajoitettu).

Rekrytoimme syyskuussa 2022 (3v.) vähintään 63 nuorta (noin 1/2 poikia ja 1/2 tyttöä) ja 1 tukihenkilöksi valmiita vanhemman (vähintään 63 dydia) jokaisesta nuoresta. koulut. Biostatistikkomme määrää satunnaisesti kunkin koulun nuoret interventio- tai kontrollitilaan (tavallinen koulutoiminta); Suunnitelmana on sisällyttää jokaiseen kouluun vähintään n=33 interventio- ja n=30 kontrollinuoria.

Jokaisen akateemisen kouluvuoden alussa PI, PM, mittauskoordinaattori ja 2 tutkimusassistenttia jakavat opiskelutietoja 5.–8. luokan nuorten kanssa 25 minuutin rekrytointikokouksessa heidän kouluissaan. Ryhmä osallistuu myös koulun avoimiin oviin ennen koulun alkua ilmoittaakseen vanhemmille/huoltajille ja nuorille, milloin kokoontuminen tapahtuu syksyllä. Kokous kutsutaan koolle kouluun tätä nimenomaista tutkimusta varten kutsumaan nuoria osallistumaan. Kiinnostuneet nuoret saavat konvention aikana kotiin vietäväksi paketin tietoa tutkimuksesta. Nuoria pyydetään jakamaan tietoja vanhempien kanssa. Nuorille kerrotaan, että vanhemman valitsema aikuinen saa toimia tukihenkilönä, jos hänen vanhempansa ei voi osallistua. Paketit sisältävät suostumus- ja suostumuslomakkeet sekä kelpoisuusseulontatyökalun sekä nuorille että vanhemmille. Nuoria pyydetään palauttamaan täytetyt lomakkeet seuraavien 72 tunnin kuluessa heidän kouluissaan oleville tutkijoille, ellei vanhempi täytä lomakkeita verkossa. Myös tutkijat kutsuvat vanhemmat osallistumaan nuorten kanssa koulun erilaisiin tapahtumiin, kuten urheiluun, ilmoittautumiseen ja konferensseihin. Vanhemmat saavat kokouspäivänä sähköpostin, jossa on tutkimustiedot, ja heitä pyydetään täyttämään pakkauksessa olevat suostumus- ja suostumuslomakkeet paperikynällä tai täyttämään lomakkeet verkossa.

Jos koulun ylläpitäjät hyväksyvät sen, koulun sosiaalisen median sivustoa (esim. Facebook-sivua), sähköpostia tai tekstiviestejä käytetään vanhemmille/huoltajille ja nuorille tiedottamiseen tutkimuksesta ja heitä ja heidän nuoria kutsutaan osallistumaan. Vanhemmille ja nuorille tarjotaan linkki lomakkeiden täyttämiseen verkossa. Rekrytointi tapahtuu myös lounaalla, opiskelu- tai kirjastoaikana sekä luokkahuoneissa tai muissa tiloissa (riippuu koulun ylläpitäjien luvasta). 30 sekunnin video on tehty ja näytetään lounaan aikana. Viivakoodilla varustetut tutkimuksesta kertovat lentolehtiset ovat saatavilla luokkahuoneissa nuorille kotiin vietäväksi. Viivakoodin avulla osallistumisesta kiinnostuneet voivat helposti saada opiskelutietoa ja täyttää lomakkeita. Käytettävät strategiat voivat vaihdella kussakin koulussa riippuen koulun ylläpitäjiltä saatujen lupien ja suositusten mukaan.

Vastausprosentit kirjataan. Vaikka ei odotetakaan, jos 63 nuorta koulussa/yhteisökeskuksessa ei täytä kelpoisuusvaatimuksia (useiden rekrytointiyritysten jälkeen), koulu/yhteisökeskus poistetaan ja korvataan varakoululla/yhteisökeskuksella. Jos paljon enemmän kuin tarpeeksi dyadeja täyttää kelpoisuusehdot, pääministeri asettaa ja numeroi osallistujat; ja biostatistikkomme käyttää tietokonealgoritmia valitakseen satunnaisesti (sijoitetuista numeroista) sopivan osallistujamäärän. Jos jokin keskeyttää ennen perustietojen keräämistä, ne korvataan varauksilla, kun mahdollista. Perustietojen keruun jälkeen ei tapahdu vaihtoja.

Kun riittävä otoskoko on saavutettu, RA:t ottavat yhteyttä kaikkiin vanhempiin ja kertovat heille, ovatko he ja heidän nuorensa mukana tutkimuksessa kelpoisuuskriteerien ja tarvittavien osallistujien lukumäärän perusteella. Vanhemmille kerrotaan, että tietoja kerätään heidän nuoristaan ​​koulupäivän aikana lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 13 kuukautta perustilanteen jälkeen (9 kuukauden F/U). Nuoret täyttävät kyselylomakkeet verkossa arvioidakseen käsityksensä PA:sta ja terveellisestä syömisestä lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Elämänlaatua arvioidaan kaikissa kolmessa vaiheessa; ja pituus, paino, % kehon rasvaa saadaan. Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen nuorten keskivaikeasta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta (MVPA) mitataan kiihtyvyysmittarilla, ja he suorittavat kardiovaskulaarisen kuntotestin koulussa. Vain nuorille tehdään kaksi 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsua (1 arkipäivä; 1 viikonloppupäivä) puhelimitse 2 ajankohtana (perustilanne ja intervention jälkeinen). Vanhemmille aiheutuvan taakan, stressin ja rasituksen vähentämiseksi (rehtorien toteama pandemian ja inflaation vuoksi) vanhemmilta kerätään vain subjektiivisia (itseraportoituja) verkkokyselytietoja. Vanhemmat täyttävät online-kyselyn lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen; raportoivat myös pituutensa ja painonsa lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukauden aikana. F/U. Siksi emme voi mitata kehon rasvaprosenttia vanhemmista.

Kun perustiedot on kerätty, RA ottaa yhteyttä vanhempiin ja ilmoittaa heille, saavatko he GOAL-ohjelman vai eivät. Kontrollitilassa oleville vanhemmille ja nuorille kerrotaan, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä hieman yli 4 kuukauden kuluttua tiedonkeruusta ja seuraavana lukuvuonna 9 kuukauden F/U:n osalta. Molemmat ryhmät saavat korvauksen osallistumisesta tiedonkeruuseen.

Interventioryhmän vanhempia ja nuoria pyydetään valitsemaan yksi kahdesta päivämäärästä ja kellonajasta osallistuakseen nuorten koulun Dyad Meeting 1:een saadakseen tietoa interventiosta ja aloittaakseen sen. Marras-joulukuussa 2022 (3v.) 16 viikon interventio alkaa 4 koulussa. Intervention Wk 1 aikana järjestetään Dyad Meeting 1 (120 min tapahtuma). Perheen aikataulujen mukaan sama tapaaminen järjestetään kahdessa vaiheessa ja se tarjotaan myös ZOOMin kautta. Dyad Meeting 1:n aikana esitellään tutkimuksen yleiskatsaus; sekä tiedotus- ja käyttäytymisstrategioita, joiden avulla vanhempia autetaan auttamaan nuorta lisäämään terveellistä syömistä ja PA:ta. Motivoivan haastattelun koulutuksen suorittanut PI keskustelee tämän kommunikointityylin käytöstä yksin vanhempien kanssa auttaakseen heitä tukemaan nuorten PA:ta ja terveellistä syömistä. Co-Is tapaa nuoria luodakseen yhteisesti sovitun GOAL-klubin käyttäytymissäännöt. Jokainen vanhempi saa GOAL-vanhempainoppaan ja keittokirjan. Vanhempia autetaan pääsemään ja käyttämään GOALin sosiaalisen verkostoitumisen verkkosivustoa. Näytetään video kokista (valmistettu R61-vaiheessa). Tämä video on yksi kuudesta yhteensä (3 vanhempien ja nuorten tapaamisille ja 3 kerholle), joissa kokki johtaa terveellistä syömistä ja ruoanlaittoa. Dyad Meeting 1:n jälkeen jokainen dyadi saa 20,00 dollarin lahjakortin (Amazon [paikallinen kauppa koulun pyynnöstä]), kun hän osallistuu henkilökohtaisesti ensimmäiseen vanhempien ja nuorten tapaamiseen. 15,00 dollarin lahjakortti lahjakortille (Amazon [paikallinen kauppa, jos koulun pyynnöstä]) annetaan osallistumisesta mihin tahansa vanhempien ja nuorten kokoukseen ZOOMin kautta.

Koulun jälkeinen GOAL Club alkaa 2 päivää/vko (26 120 minuutin tapahtumia 13 viikon ajan; ei järjestetä 3 viikon koululoman/talvi/kevättaukojen aikana). Palkkaamme 5 klubiohjaajaa/valmentajaa (2 PA-istuntoon [1 mies; 1 nainen]; 2 ravitsemuskouluttajaa [1 mies; 1 nainen]) ja 1 johtajan [esim. rodullisesti erilaisia ​​miehiä ja naisia, joilla on koulutus ja kokemus PA:n johtamisesta ja nuorten ravitsemusohjelmat]). Aiomme palkata kouluttajia toimimaan valmentajina PA- ja ravitsemusohjelmassa yliopistosta ja paikallisista yhteisöistä, joissa koulu/yhteisökeskus sijaitsee. Vähintään 1 jokaisessa klubin istunnossa läsnä oleva ohjaaja on pätevä ensiapu- ja sydän- ja keuhkoelvytykseen. Jokaisen nuoren odotetaan osallistuvan kerhoon 2 päivänä viikossa (yhteensä 26 tapahtumaa).

120 min kerhon 1. tunti sisältää: 5 min organisointitehtäviin, terveellisen välipalan ja motivoivan viestin vastaanottamisen PA:n ja terveellisen syömisen edistämiseksi ja positiivisten käsitysten edistämiseksi. Kunkin ryhmän mukavuuden lisäämiseksi PA:n aikana pojat ja tytöt jaetaan 2 ryhmään, jotta yksi ryhmä voi osallistua PA-istuntoon, kun taas toinen osallistuu terveelliseen ruokailuun ja ruoanlaittotaitojen kehittämiseen.

50 minuutin "hands on" terveellisen syömisen/ruoanlaiton taitoja kehittävän istunnon vetää 2 ravitsemusvalmentajaa. Istunto alkaa keskustelulla terveellisen syömisen/ruoanlaiton viikoittaisesta teemasta sekä tiedoista ja käyttäytymisstrategioista, joita vanhemmat saavat GOAL-verkkosivuston kautta. Joka viikko ensimmäisen klubipäivän aikana nuoria pyydetään jakamaan terveellisiä ruokia, joita on syöty tai valmistettu kuluneen viikon aikana, kun he eivät olleet klubilla; 2. päivänä nuoria pyydetään kertomaan, mitä he aikovat tehdä syödäkseen terveellisesti seuraavien useiden päivien aikana, kunnes he palaavat klubiin. Nuoret osallistuvat terveellisen syömisen/ruoanlaittotaitojen kehittämiseen (45 - 50 min). Käytössä ovat liikkuvat keittiöt ja GOAL Clubin terveellisen syömisen ja ruoanlaiton taitojen kehittämisen opetussuunnitelma. Nuoret voivat maistella valmistamiaan terveellisiä juomia, välipaloja tai aterioita.

50 minuutin PA-istunto sisältää: 5 minuuttia PA-viikoittaiseen teemakeskusteluun, mukaan lukien tiedot ja käyttäytymisstrategiat, joita vanhemmat saavat GOAL-verkkosivuston kautta. Joka viikko ensimmäisen klubipäivän aikana nuoria pyydetään jakamaan PA:t, jotka ovat olleet mukana menneen viikon aikana, kun he eivät olleet klubilla. Toisena päivänä nuoria pyydetään kertomaan, mitä he aikovat tehdä saavuttaakseen PA:n seuraavien useiden päivien aikana, kunnes he palaavat klubiin. Keskustelun jälkeen he osallistuvat 10 minuutin dynaamisiin lämmittelyihin ja hauskoihin peleihin; 20 min urheilutaitojen kehittämistä; 10 minuuttia hauskoja pelejä tai peliä oppimien urheilutaitojen soveltamiseen; ja 5 min staattista venytystä.

Toisen tunnin ajaksi 1.h PA-istunnon ryhmä siirtyy terveellisen syömisen/ruoanlaittotaitojen kehittämiseen ja päinvastoin. Jokainen nuori suorittaa 2 monivalintatehtävää (1 arvioidakseen huomion antamista tiedoista; 1 määrittääkseen osaamistaan ​​harjoittavista taidoista) PA-istunnon ja myös terveellisen ruokailun ja ruoanlaitto-istunnon lopussa (yhteensä 4 kohtaa/ klubipäivä). Kerhon jälkeen nuoret kuljetetaan kotiin koulubussilla.

Dyad Meeting 1:n jälkeen alkaa sosiaalisen verkostoitumisen verkkosivuston GOAL-interventio, jonka avulla vanhemmat voivat suorittaa viikoittaisia ​​tapoja muodostavia tehtäviä koskien sitä, kuinka he auttoivat nuoria PA:n ja terveellisen syömisen/ruoanlaiton kanssa, ja se sisältää 3 viikkoa koululomien/talvi-/kevättaukojen aikana. Otamme nettisivuille mukaan vanhemmat, jotka ovat samassa koulussa nuoren omassa ryhmässä. Auttaaksemme vanhempia lisäämään nuorten PA-arvoa ja terveellistä syömistä julkaisemme verkkosivustolle houkuttelevan lehtisen, joka keskittyy joka viikko eri teemaan vanhemmille. Jokainen teema sisältää: 1) tietoa PA:sta ja terveellisestä syömisestä; 2) 2-3 käyttäytymisstrategiaa, jotka liittyvät saatuun tietoon; ja 3) motivoiva viesti. Jokaisessa viikoittaisessa terveellisen tottumuksen kehittämistehtävässä on 4 osaa: 1) Vanhempia pyydetään julkaisemaan vähintään yksi kuva tai kommentti siitä, mitä on tehty nuorten auttamiseksi terveellisessä syömisessä tai ruoanlaitossa viikon aikana. Vanhemmilta kysytään, mitä he tekivät auttaakseen nuorta saavuttamaan PA:n viikon aikana. Vanhemmille kerrotaan, että 1 terveellinen syöminen ja 1 PA-julkaisu vaaditaan, mutta he voivat halutessaan julkaista useammin viikon aikana. 3) Heitä pyydetään vastaamaan kahteen monivalintakysymykseen (yksi PA:sta ja toinen terveellisestä syömisestä) viikon lentolehtisten tietojen perusteella. 4) Heitä pyydetään vastaamaan positiivisella kommentilla vähintään yhden muun vanhemman julkaisuun joko PA:sta tai terveellisestä syömisestä tai ruoanlaitosta.

Keskiviikkoaamuisin vanhemmat saavat tietoa tulevan viikon terveellisiä tottumuksia muodostavista tehtävistä. Ne, jotka eivät suorita viikon terveellistä tapaa muodostavaa tehtävää, saavat tekstiviestimuistutuksen (muu viestintäjärjestelmä pyydettäessä) seuraavana lauantaiaamuna ja maanantaina suorittaakseen haasteet tiistain keskiyöhön mennessä. Jos vanhempi ei suorita viikoittaisia ​​tehtäviä kahtena peräkkäisenä päivänä, RA ottaa vanhempaan yhteyttä puhelimitse keskustellakseen mahdollisista esteistä, jotka estävät häntä suorittamasta tehtäviä. Koulutetut RA:t seuraavat sivuston toimintaa, käyttöä ja kaikkia julkaisuja. RA:t vastaavat vanhemmille, jotka eivät ole saaneet positiivista viestiä toiselta vanhemmalta. Vanhempien keskittymää viikoittaista teemaa keskustellaan nuorten kanssa GOAL Clubissa joka viikko tarjolla olevien terveellisen syömisen/ruoanlaitto- ja PA-tuntien alussa. Julkaisemme joka viikko verkkosivuston kautta GOAL-klubin reseptejä, tietoa PA:sta ja klubissa tarjolla olevista terveellisistä ruokailu-/ruoanlaittotaidoista sekä kuvia vanhemmille, jotta he voivat nähdä nuorten osallistuvan kerhotoimintaan. 16. viikon jälkeen nettisivut suljetaan. CHCR hallinnoi tietoja verkkosivustolta.

Dyad Meeting 2:n intervention 9. viikolla (ZOOM:n kautta) ravitsemusvalmentajat johtavat keskustelua ravintomerkintöjen lukemisesta ja rohkaisevat vanhempia jatkamaan nuorten avustamista PA:n ja terveellisen syömisen ylläpitämisessä. Ravintovalmentajat jakavat terveellisiä ruoanlaittovinkkejä. Näytössä nähdään kokin video terveellisestä syömisestä/ruoasta ja terveellisen aterian valmistamisesta. Kokouksen 2 jälkeen dyadi saa 15,00 dollarin lahjakortin valmistaakseen viikon terveellisen reseptin.

Viikolla 15 Dyad Meeting 3:n (ZOOM:n kautta) PI, projektipäällikkö ja interventiokoordinaattori tarkastelevat tietoja ja käyttäytymisstrategioita auttaakseen vanhempia jatkamaan nuorten auttamista ylläpitämään pahoinvointia ja terveellistä syömistä, ja dyadit saavat tietoa paikallisten yhteisön resursseista. molemmille käytöksille. Michigan Walking Clinic -ohjaaja mallintaa "hyvässä kunnossa" kävelyä ja ottaa vanhemmat ja nuoret mukaan kävelyesittelyihin. Näytetään kolmas video, jossa kokki valmistaa terveellistä ateriaa. Kokouksen 3 jälkeen jokainen dyadi saa 15,00 dollarin lahjakortin esitellyn terveellisen aterian valmistukseen.

Interventio päättyy neljässä koulussa vuoden 3 alkukeväällä. Toimenpiteen jälkeinen tiedonkeruu vanhemmille ja nuorille neljässä koulussa seuraa välittömästi. Vuonna 4 vanhemmat ja nuoret neljässä koulussa suorittavat 9 kuukauden hoidon jälkeisen F/U-tietojen keruun (13 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).

Viisi uutta koulua aloittaa opinnot syksyllä 4; ja 5 uutta koulua aloitetaan syksyllä 5. Menettelyt ovat samanlaisia ​​kuin ne 4 koulua, jotka aloittavat opinnot vuonna 3.