Les garçons et les filles optent pour l'essai d'activités pour la vie (BUT) pour augmenter l'activité physique et la saine alimentation des jeunes adolescents (GOAL)

L'essai GOAL (Gars/Girls Opt for Activities for Life) utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé individuel (IRCT). Au moins 63 adolescents (au moins 31-32 garçons et 31-32 filles) dans chacune des 14 écoles/centres communautaires (par souci de brièveté, appelés écoles dans le reste du document) seront assignés au hasard par notre biostatisticien principal à l'un ou l'autre des Intervention GOAL de 16 semaines ou une école de routine offrant une condition de contrôle. Un parent/tuteur (ci-après appelé parent) par adolescent participera également en tant que personne de soutien. Au cours de chacune des 3 années d'intervention (années 3, 4 et 5), la cohorte d'adolescents et de parents participants sera différente (cohorte 3 : 4 écoles ; cohortes 4 et 5 : 5 écoles différentes chaque année. Les données seront recueillies à 3 périodes de temps de chaque cohorte : 1) pré-intervention/ligne de base (Semaine 0) ; 2) immédiatement après l'intervention (après 4 mois) et 3) suivi post-intervention à 9 mois (F/U ; 13 mois après le départ). Nous inclurons au moins 63 adolescents de la 5e à la 8e année (âgés de 10 à 14 ans) par école dans les communautés urbaines à faible revenu du Michigan et un parent par adolescent en tant que personne de soutien. Environ la moitié des adolescents participants dans chaque école seront des garçons et l'autre moitié des filles.

Phase R61 (1 an, mais prolongé à 2 ans à partir de 2019-2021 en raison de la COVID-19) :

L'approbation des sujets humains sera accordée par le comité d'examen institutionnel de la Michigan State University (MSU) avant le recrutement. On demandera à chaque administrateur d'école d'identifier un champion du programme pour aider les chercheurs pendant l'étude.

Le PI et le gestionnaire de projet (PM) travailleront avec le Centre de recherche sur les communications en santé (CHCR) de l'Université du Michigan pour apporter des améliorations mineures à notre site Web de réseautage social GOAL déjà développé (conçu pour aider les parents à aider leurs adolescents à augmenter leur activité physique [PA] et alimentation saine) et l'intégrer dans une console d'administration avec des bases de données pour le suivi et le suivi des opérations d'étude au jour le jour.

Avant le recrutement, la collecte de données et le début de l'intervention à l'automne de la 3e année, le PI et le PM animeront une séance de 4 heures sur les protocoles pour l'équipe de recherche. Tous les recruteurs, collecteurs de données et intervenants seront formés.

Phase R33 (années 3 à 6 ; R33 a été reçu en 2021 ; cependant, l'étude a dû être arrêtée à l'automne 2021 en raison de la variante COVID-19 et de l'augmentation du nombre de cas positifs au Michigan qui ont entraîné la fermeture d'écoles et des restrictions (personnes extérieures à les écoles n'ont pas pu entrer dans certaines écoles et l'accès aux élèves dans les écoles était limité).

En septembre 2022 (Yr 3), nous recruterons au moins 63 adolescents (environ 1/2 garçons et 1/2 filles) et 1 parent par adolescent prêt à être une personne de soutien (au moins 63 dyades) de chacun des 4 écoles. Notre biostatisticien affectera au hasard les adolescents de chaque école à la condition d'intervention ou de contrôle (activités scolaires habituelles); Le plan est d'inclure au moins n=33 adolescents d'intervention et n=30 adolescents témoins dans chaque école.

Au début de chaque année scolaire, le PI, le PM, le coordinateur de mesure et 2 assistants de recherche (RA) partageront des informations sur l'étude avec des adolescents de la 5e à la 8e année lors d'une assemblée de recrutement de 25 minutes dans leurs écoles respectives. L'équipe participera également aux portes ouvertes de l'école avant le début de l'école pour informer les parents/tuteurs et les adolescents lorsque l'assemblée aura lieu à l'automne. L'assemblée sera spécifiquement convoquée dans l'école pour cette étude particulière afin d'inviter les adolescents à y participer. Au cours de l'assemblée, les adolescents intéressés recevront un paquet d'informations sur l'étude à emporter chez eux. Les adolescents seront invités à partager des informations avec les parents. Les adolescents seront informés qu'un adulte choisi par le parent sera autorisé à servir de personne de soutien si leur parent n'est pas en mesure de participer. Les paquets contiendront des formulaires de consentement et d'assentiment et un outil de sélection de l'éligibilité pour l'adolescent et le parent. Les adolescents seront invités à retourner les formulaires remplis dans les 72 prochaines heures aux chercheurs présents dans leurs écoles, à moins que le parent ne remplisse les formulaires en ligne. Les parents seront également invités à participer avec leurs adolescents par des chercheurs qui seront présents lors de divers événements scolaires, tels que des événements sportifs, des inscriptions et des conférences. Les parents recevront un e-mail le jour de l'assemblée avec des informations sur l'étude et seront invités à remplir les formulaires de consentement et d'assentiment reçus dans le paquet via papier-crayon ou à remplir des formulaires en ligne.

Si cela est acceptable pour les administrateurs scolaires, le site de médias sociaux de l'école (par exemple, la page Facebook), les e-mails ou les SMS seront utilisés pour informer les parents/tuteurs et les adolescents de l'étude et les inviter, eux et leurs adolescents, à y participer. Un lien sera fourni aux parents et aux adolescents pour remplir les formulaires en ligne. Le recrutement aura également lieu au déjeuner, pendant les périodes d'étude ou de bibliothèque, et dans les salles de classe ou d'autres lieux (dépendra de l'autorisation accordée par les administrateurs de l'école). Une vidéo de 30 secondes a été réalisée et sera diffusée pendant le déjeuner. Des dépliants sur l'étude avec un code-barres seront disponibles dans les salles de classe pour que les adolescents les ramènent à la maison. Le code à barres peut être utilisé par les personnes intéressées à participer pour accéder facilement aux informations sur l'étude et remplir les formulaires. Les stratégies utilisées peuvent varier dans chaque école en fonction de l'autorisation et des recommandations reçues des administrateurs de l'école.

Les taux de réponse seront enregistrés. Bien que cela ne soit pas prévu, si 63 adolescents d'un centre scolaire/communautaire ne répondent pas aux critères d'éligibilité (après plusieurs tentatives de recrutement), le centre scolaire/communautaire sera retiré et remplacé par un centre scolaire/communautaire de réserve. Si beaucoup plus qu'assez de dyades répondent aux critères d'éligibilité, le PM classera et numérotera les participants ; et notre biostatisticien utilisera un algorithme informatique pour sélectionner au hasard (à partir de numéros classés) le numéro approprié pour participer. En cas d'abandon avant la collecte des données de référence, ils seront remplacés par des réserves lorsque cela sera possible. Aucun remplacement n'aura lieu après la collecte des données de référence.

Une fois qu'une taille d'échantillon adéquate est atteinte, les AR contacteront tous les parents pour leur faire savoir si eux et leur adolescent sont inclus dans l'étude ou non, en fonction des critères d'éligibilité et du nombre de participants nécessaires. Les parents seront informés que la collecte de données aura lieu pour leurs adolescents pendant la journée scolaire au départ, après l'intervention et 13 mois après le départ (9 mois F/U). Les adolescents rempliront des questionnaires en ligne pour évaluer leurs perceptions liées à l'AP et à une alimentation saine au départ et après l'intervention. Aux 3 points dans le temps, la qualité de vie sera évaluée ; et la taille, le poids, le pourcentage de graisse corporelle seront obtenus. Au départ et après l'intervention, l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) des adolescents via un accéléromètre sera mesurée, et ils passeront des tests de condition physique cardiovasculaire à l'école. Deux rappels alimentaires de 24 heures (1 jour de semaine ; 1 jour de week-end) seront effectués avec uniquement les adolescents par téléphone à 2 points dans le temps (au départ et après l'intervention). Pour réduire le fardeau, le stress et la tension des parents (notés par les directeurs d'école en raison à la fois de la pandémie et de l'inflation), seules des données d'enquête en ligne subjectives (autodéclarées) seront recueillies auprès des parents. Les parents rempliront un sondage en ligne au départ et après l'intervention ; signalent également leur taille et leur poids au départ, après l'intervention et à 9 mois. F/U. Par conséquent, nous ne pourrons pas mesurer le pourcentage de graisse corporelle des parents.

Une fois les données de base recueillies, les parents seront contactés par un RA pour les informer s'ils recevront ou non le programme GOAL. Les parents et les adolescents en condition contrôle seront informés qu'ils seront recontactés dans un peu plus de 4 mois pour la collecte des données et à nouveau à la rentrée prochaine pour les F/U de 9 mois. Les deux groupes recevront une compensation pour leur participation à la collecte de données.

Les parents et les adolescents du groupe d'intervention seront invités à sélectionner 1 des 2 dates et heures pour assister à la réunion Dyad 1 à l'école de leurs adolescents afin de recevoir des informations sur l'intervention et de commencer. En novembre-décembre 2022 (Yr 3), l'intervention de 16 semaines débutera dans 4 écoles. Au cours de la semaine 1 de l'intervention, Dyad Meeting 1 sera organisé (événement de 120 minutes). Pour s'adapter aux horaires des familles, la même rencontre aura lieu à 2 moments et sera également offerte via ZOOM. Lors de la Dyad Meeting 1, un aperçu de l'étude sera présenté ; et l'information et les stratégies comportementales pour aider les parents à aider leur adolescent à manger sainement et à faire de l'AP seront discutées. Le PI, qui a suivi une formation en entrevue motivationnelle, discutera de l'utilisation de ce style de communication avec les parents seuls pour les aider à soutenir l'AP et la saine alimentation de leurs adolescents. Les Co-Is rencontreront les adolescents pour créer un code de conduite du GOAL Club convenu d'un commun accord. Chaque parent recevra un manuel des parents GOAL et un livre de recettes. Les parents seront aidés à accéder et à utiliser le site Web de réseautage social GOAL. Une vidéo du chef (préparée en phase R61) sera diffusée. Cette vidéo est l'une des six au total (3 pour les réunions parents-adolescents et 3 pour le club) montrant le chef en train de donner une leçon de cuisine et d'alimentation saine. Après la réunion Dyad 1, chaque dyade recevra une carte-cadeau de 20,00 $ (Amazon [magasin local si demandé par l'école]) pour assister à la 1ère réunion parents-adolescents en personne. Une carte-cadeau de 15,00 $ à une carte-cadeau (Amazon [magasin local si demandé par l'école]) sera donnée pour assister à toute réunion parents-adolescents via ZOOM.

Le club GOAL après l'école commencera 2 jours/semaine (26 événements de 120 minutes pendant 13 semaines ; non organisés pendant 3 semaines de vacances scolaires/hiver/printemps). Nous emploierons 5 instructeurs/entraîneurs de club (2 pour la session d'AP [1 homme ; 1 femme] ; 2 éducateurs en nutrition [1 homme ; 1 femme]) et 1 responsable [par exemple, des hommes et des femmes de diverses races qui ont une formation et une expérience dans la conduite d'AP et programmes de nutrition pour les adolescents]). Nous prévoyons d'embaucher des instructeurs pour servir d'entraîneurs pour le programme d'AP et de nutrition de l'université et des communautés locales où se trouve un centre scolaire/communautaire. Au moins 1 instructeur présent à chaque séance du club sera certifié en secourisme et réanimation cardiorespiratoire. Chaque adolescent devra assister au club 2 jours par semaine (total 26 événements).

La 1ère heure du club de 120 minutes comprendra : 5 minutes pour les tâches d'organisation, une collation santé et la réception d'un message de motivation pour encourager l'AP et une saine alimentation et promouvoir des perceptions positives. Pour augmenter le niveau de confort de chaque groupe pendant l'AP, les garçons et les filles seront séparés en 2 groupes afin qu'un groupe puisse assister à la session d'AP, tandis que l'autre assiste au renforcement des compétences en matière d'alimentation et de cuisine.

La séance pratique de 50 minutes sur l'alimentation saine et la cuisine sera dirigée par 2 coachs en nutrition. La session commencera par une discussion sur le thème hebdomadaire de la saine alimentation/cuisine, ainsi que sur les informations et les stratégies comportementales que les parents reçoivent via le site Web de réseautage social GOAL. Chaque semaine lors de la 1ère journée du club, les adolescents seront invités à partager des aliments sains consommés ou cuisinés au cours de la semaine précédente lorsqu'ils ne sont pas au club ; le 2e jour, les adolescents seront invités à partager ce qu'ils prévoient de faire pour manger sainement au cours des prochains jours jusqu'à leur retour au club. Les adolescents participeront à une séance d'acquisition de compétences en alimentation saine/cuisine (45 à 50 min). Des cuisines mobiles et notre programme GOAL Club Healthy Eating & Cooking Skill-Building seront utilisés. Les adolescents pourront déguster leur boisson, collation ou repas santé préparé.

La séance d'AP de 50 minutes comprendra : 5 minutes pour une discussion hebdomadaire sur le thème de l'AP, y compris des informations et des stratégies comportementales que les parents reçoivent via le site Web de réseautage social GOAL. Chaque semaine lors de la 1ère journée du club, les adolescents seront invités à partager les AP effectuées au cours de la semaine précédente lorsqu'ils ne sont pas au club. Le 2e jour, les adolescents seront invités à partager ce qu'ils prévoient de faire pour atteindre l'AP au cours des prochains jours jusqu'à leur retour au club. Après la discussion, ils s'engageront dans 10 minutes d'échauffements dynamiques et de jeux amusants ; 20 min de renforcement des habiletés sportives; 10 min de jeux amusants ou de jeu pour appliquer les habiletés sportives acquises ; et 5 min d'étirements statiques.

Pour la 2e heure, le groupe de la session d'AP de la 1ère heure passera à la session de renforcement des compétences en alimentation/cuisine saine et vice versa. Chaque adolescent complétera 2 items à choix multiples (1 pour évaluer l'attention portée aux informations fournies ; 1 pour déterminer la connaissance des compétences engagées) à la fin de la séance d'AP et également à la fin de la séance d'alimentation saine et de cuisine (4 items au total/ journée des clubs). Après le club, les adolescents seront ramenés chez eux par autobus scolaire.

Après la réunion Dyad 1, l'intervention du site Web de réseautage social GOAL permettant aux parents d'effectuer des tâches hebdomadaires de formation d'accoutumance concernant la manière dont ils ont aidé leurs adolescents atteints d'AP et d'alimentation/cuisine saine commencera et inclura les 3 semaines pendant les vacances scolaires/hiver/printemps. Nous inclurons les parents ayant un adolescent dans la même école dans leur propre groupe privé sur le site Web. Pour aider les parents à augmenter l'AP de leurs adolescents et à manger sainement, nous afficherons un dépliant attrayant sur le site Web qui se concentre sur un thème différent pour les parents chaque semaine. Chaque thème comprendra : 1) des informations sur l'AP et une alimentation saine ; 2) 2-3 stratégies comportementales liées aux informations reçues ; et 3) un message de motivation. Chaque tâche hebdomadaire de formation d'habitudes saines comportera 4 parties : 1) Les parents seront invités à publier au moins une photo ou un commentaire sur ce qui a été fait pour aider leurs adolescents à manger ou à cuisiner sainement pendant la semaine. On demandera aux parents ce qu'ils ont fait pour aider leur adolescent à atteindre l'AP pendant la semaine. Les parents seront informés qu'un affichage sur l'alimentation saine et un autre sur l'AP sont requis, mais ils peuvent choisir de publier plus souvent au cours d'une semaine s'ils le souhaitent. 3) Ils seront invités à répondre à 2 questions à choix multiples (une sur l'AP ; l'autre sur une saine alimentation) en fonction des informations du dépliant de la semaine. 4) Il leur sera demandé de répondre à au moins 1 autre parent postant sur l'AP ou sur l'alimentation saine ou la cuisine avec un commentaire positif.

Les mercredis matins, les parents recevront de l'information sur les tâches favorisant l'accoutumance saine de la prochaine semaine. Ceux qui ne terminent pas la tâche de création d'habitudes saines de la semaine recevront un rappel par SMS (autre système de communication si demandé) le samedi matin et le lundi suivants pour terminer les défis avant minuit mardi. Si un parent ne termine pas les tâches hebdomadaires pendant 2 semaines consécutives, le RA contactera le parent par téléphone pour discuter de tout obstacle l'empêchant de terminer les tâches. Les AR formés surveilleront les activités du site, son utilisation et toutes les publications. Les RA répondront à tout parent qui n'a pas reçu de message positif d'un autre parent. Le thème hebdomadaire sur lequel les parents se concentrent sera discuté avec les adolescents au début des séances respectives d'alimentation/cuisine saine et d'AP offertes au GOAL Club chaque semaine. Chaque semaine via le site Web, nous publierons les recettes du club GOAL de la semaine, des informations sur l'AP et les compétences en alimentation / cuisine saines proposées dans le club, et des photos pour que les parents voient les adolescents participer aux activités du club. Après la 16e semaine, le site Web fermera. Le CHCR gérera les données du site Web.

Au cours de la semaine 9 de l'intervention lors de la réunion Dyad 2 (via ZOOM), les coachs en nutrition animeront une discussion sur la lecture des étiquettes nutritionnelles et encourageront les parents à continuer d'aider les adolescents à maintenir l'AP et à manger sainement. Des coachs en nutrition partageront des conseils de cuisine saine. La vidéo du chef sur l'alimentation/la cuisine saine et la préparation d'un repas sain sera diffusée. Après la réunion 2, la dyade recevra une carte-cadeau de 15,00 $ pour préparer une recette santé de la semaine.

Au cours de la semaine 15, lors de la réunion 3 de la dyade (via ZOOM), l'IP, le gestionnaire de projet et le coordinateur d'intervention examineront les informations et les stratégies comportementales pour aider les parents à continuer d'aider les adolescents à maintenir l'AP et à manger sainement, et les dyades recevront des informations sur les ressources communautaires locales. pour les deux comportements. Un instructeur de la clinique de marche du Michigan modélisera la marche "en bonne forme" et impliquera les parents et les adolescents dans des démonstrations de marche. La 3ème vidéo avec le chef préparant un repas sain sera diffusée. Après la réunion 3, chaque dyade recevra une carte-cadeau de 15,00 $ pour préparer le repas sain qui a été démontré.

L'intervention se terminera dans les 4 écoles au début du printemps de l'année 3. La collecte de données post-intervention pour les parents et les adolescents dans les 4 écoles suivra immédiatement. Au cours de l'année 4, les parents et les adolescents des 4 écoles termineront la collecte de données F/U post-intervention de 9 mois (13 mois après la ligne de base).

Cinq nouvelles écoles commenceront l'étude à l'automne de la quatrième année ; et 5 nouvelles écoles commenceront à l'automne de la 5e année. Les procédures seront similaires à celles utilisées pour les 4 écoles commençant l'étude à la 3e année.