Chłopaki/dziewczęta wybierają zajęcia na całe życie (cel), aby zwiększyć aktywność fizyczną młodych nastolatków i zdrowe odżywianie (GOAL)

W badaniu Guys/Girls Opt for Activities for Life (GOAL) wykorzystany zostanie projekt indywidualnego badania z randomizacją (IRCT). Co najmniej 63 nastolatków (co najmniej 31-32 chłopców i 31-32 dziewcząt) w każdej z 14 szkół/domów kultury (dla zwięzłości, w pozostałym dokumencie zwanych szkołami) zostanie losowo przydzielonych przez naszego starszego biostatystyka do 16-tygodniowa interwencja GOAL lub rutynowa kontrola ofert szkolnych. Jeden rodzic/opiekun (zwany dalej rodzicem) na nastolatka będzie również uczestniczył jako osoba wspierająca. Podczas każdego z 3 lat interwencji (klasy 3, 4 i 5) kohorta młodzieży i rodziców uczestniczących będzie się różnić (kohorta klasy 3: 4 szkoły; kohorty klas 4 i 5: 5 różnych szkół w każdym roku. Dane będą zbierane w 3 okresach z każdej kohorty: 1) przed interwencją/linia bazowa (tydzień 0); 2) bezpośrednio po interwencji (po 4 miesiącach) oraz 3) 9-miesięczna obserwacja po interwencji (K/U; 13 miesięcy po linii bazowej). Włączymy co najmniej 63 nastolatków w klasach 5-8 (10-14 lat) na szkołę w społecznościach miejskich o niskich dochodach w Michigan i jednego rodzica na nastolatka jako osobę wspierającą. Około połowa nastoletnich uczestników w każdej szkole to chłopcy, a połowa to dziewczynki.

Faza R61 (1 rok, ale przedłużona do 2 lat od 2019-2021 z powodu COVID-19):

Zgoda na osoby badane zostanie przyznana przez instytucjonalną komisję rewizyjną Uniwersytetu Stanowego Michigan (MSU) przed rekrutacją. Każdy administrator szkoły zostanie poproszony o zidentyfikowanie mistrza programu, który pomoże naukowcom podczas badania.

PI i Project Manager (PM) będą współpracować z University of Michigan Centre for Health Communications Research (CHCR) w celu wprowadzenia drobnych udoskonaleń do naszej już rozwiniętej witryny sieci społecznościowej GOAL (zaprojektowanej, aby pomóc rodzicom w pomaganiu ich nastolatkom w zwiększeniu aktywności fizycznej [PA] i zdrowego odżywiania) i zintegrować je z konsolą administracyjną z bazami danych do śledzenia i monitorowania codziennych operacji badawczych.

Przed rekrutacją, zbieraniem danych i rozpoczęciem interwencji jesienią trzeciego roku, PI i PM przeprowadzą 4-godzinną sesję dotyczącą protokołów dla zespołu badawczego. Wszyscy rekruterzy, zbieracze danych i interwencjoniści zostaną przeszkoleni.

Faza R33 (lata 3-6; R33 otrzymano w 2021 r.; jednak badanie musiało zostać przerwane jesienią 2021 r. z powodu wariantu COVID-19 i zwiększonej liczby pozytywnych przypadków w Michigan, które spowodowały zamknięcie szkół i ograniczenia (osoby spoza szkoły nie mogły wejść do niektórych szkół, a dostęp do uczniów w szkołach był ograniczony).

We wrześniu 2022 r. (rok 3) zrekrutujemy co najmniej 63 nastolatków (około 1/2 chłopców i 1/2 dziewcząt) oraz 1 rodzica na nastolatka, który chce być osobą wspierającą (co najmniej 63 diady) z każdego z 4 szkoły. Nasz biostatystyk losowo przydzieli nastolatków w każdej szkole do warunku interwencji lub kontroli (zwykłe zajęcia szkolne); Plan zakłada objęcie co najmniej n=33 interwencyjnych i n=30 kontrolnych nastolatków w każdej szkole.

Na początku każdego roku szkolnego, PI, PM, koordynator pomiarów i 2 asystentów badawczych (RA) podzieli się informacjami dotyczącymi badań z młodzieżą klas 5-8 podczas 25-minutowego spotkania rekrutacyjnego w swoich szkołach. Zespół weźmie również udział w Dniach Otwartych szkół przed rozpoczęciem zajęć, aby poinformować rodziców/opiekunów i młodzież, kiedy odbędzie się jesienny apel. Zgromadzenie zostanie specjalnie zwołane w szkole na to szczególne studium, aby zaprosić młodzież do udziału. Podczas apelu zainteresowana młodzież otrzyma pakiet informacji o badaniu do zabrania do domu. Młodzież zostanie poproszona o przekazanie informacji rodzicom. Nastolatki zostaną poinformowane, że osoba dorosła wybrana przez rodzica będzie mogła służyć jako osoba wspierająca, jeśli ich rodzic nie będzie mógł uczestniczyć. Pakiety będą zawierać formularze zgody i zgody oraz narzędzie do sprawdzania uprawnień zarówno dla nastolatka, jak i rodzica. Młodzież zostanie poproszona o zwrot wypełnionych formularzy w ciągu najbliższych 72 godzin naukowcom obecnym w ich szkołach, chyba że rodzic wypełni formularze online. Rodzice zostaną również zaproszeni do udziału wraz z młodzieżą przez badaczy, którzy będą obecni na różnych wydarzeniach szkolnych, takich jak zawody sportowe, rejestracja i konferencje. Rodzice otrzymają wiadomość e-mail w dniu apelu z informacjami o badaniu i zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zgody i zgody otrzymanych w paczce za pomocą ołówka papierowego lub o wypełnienie formularzy online.

Jeśli jest to do zaakceptowania przez administratorów szkoły, strona szkoły w mediach społecznościowych (np. strona na Facebooku), e-mail lub wiadomości tekstowe zostaną wykorzystane do poinformowania rodziców/opiekunów i nastolatków o badaniu i zaproszenia ich i ich nastolatków do udziału. Zostanie udostępniony link dla rodziców i młodzieży do wypełnienia formularzy online. Rekrutacja będzie również prowadzona w porze lunchu, w czasie nauki lub w bibliotece oraz w salach lekcyjnych lub innych miejscach (będzie zależeć od zgody udzielonej przez administratorów szkoły). Nagrano 30-sekundowy film, który zostanie wyświetlony podczas lunchu. Ulotki dotyczące badania z kodem kreskowym będą dostępne w salach lekcyjnych dla młodzieży do zabrania do domu. Osoby zainteresowane udziałem mogą skorzystać z kodu kreskowego, aby uzyskać łatwy dostęp do informacji o badaniu i kompletnych formularzy. Stosowane strategie mogą się różnić w każdej szkole w zależności od pozwolenia i zaleceń otrzymanych od administratorów szkół.

Wskaźniki odpowiedzi będą rejestrowane. Chociaż nie oczekiwano, jeśli 63 nastolatków w szkole/domku kultury nie spełni kryteriów kwalifikacyjnych (po kilku próbach rekrutacji), szkoła/dom kultury zostanie wycofany i zastąpiony przez rezerwową szkołę/dom kultury. Jeśli o wiele więcej niż wystarczająca liczba diad spełnia kryteria kwalifikacyjne, PM uszereguje i ponumeruje uczestników; a nasz biostatystyk użyje algorytmu komputerowego, aby losowo wybrać (spośród liczb rankingowych) odpowiednią liczbę do udziału. Jeśli jakakolwiek rezygnacja nastąpi przed zebraniem danych podstawowych, zostaną one w miarę możliwości zastąpione rezerwami. Po zebraniu danych bazowych nie nastąpią żadne zamiany.

Po osiągnięciu odpowiedniej liczebności próby, RA skontaktują się ze wszystkimi rodzicami, aby poinformować ich, czy oni i ich nastolatek zostaną włączeni do badania, czy nie, w oparciu o kryteria kwalifikowalności i wymaganą liczbę uczestników. Rodzice zostaną poinformowani, że gromadzenie danych dla ich nastolatków będzie miało miejsce podczas dnia szkolnego w punkcie wyjściowym, po interwencji i 13 miesięcy po punkcie wyjściowym (9 miesięcy F/U). Młodzież wypełni kwestionariusze online, aby ocenić swoje postrzeganie PA i zdrowego odżywiania na początku i po interwencji. We wszystkich 3 punktach czasowych oceniana będzie jakość życia; i uzyskany zostanie wzrost, waga, % tkanki tłuszczowej. Na początku i po interwencji mierzona będzie za pomocą akcelerometru umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna nastolatków (MVPA), a oni przejdą testy wydolności sercowo-naczyniowej w szkole. Dwa 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety (1 dzień tygodnia; 1 dzień weekendu) zostaną przeprowadzone tylko z nastolatkami przez telefon w 2 punktach czasowych (początkowy i po interwencji). Aby zmniejszyć obciążenie, stres i napięcie rodziców (odnotowane przez dyrektorów zarówno w związku z pandemią, jak i inflacją), od rodziców będą zbierane wyłącznie subiektywne (zgłoszone przez samych siebie) dane z ankiet internetowych. Rodzice wypełnią ankietę online na początku i po interwencji; zgłaszają również swój wzrost i wagę na początku badania, po interwencji i 9-mon. F/U. W związku z tym nie będziemy w stanie zmierzyć procentowej zawartości tkanki tłuszczowej u rodziców.

Po zebraniu danych wyjściowych RA skontaktuje się z rodzicami, aby poinformować ich, czy otrzymają program GOAL, czy nie. Rodzice i młodzież w stanie kontrolnym zostaną poinformowani, że skontaktują się z nimi ponownie za nieco ponad 4 miesiące w celu zebrania danych i ponownie w następnym roku szkolnym w przypadku 9-miesięcznego F/U. Obie grupy otrzymają wynagrodzenie za udział w zbieraniu danych.

Rodzice i młodzież z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wybranie 1 z 2 dat i godzin uczestnictwa w spotkaniu Diady 1 w szkole ich młodzieży, aby otrzymać informacje o interwencji i ją rozpocząć. W listopadzie-grudniu 2022 r. (rok 3) rozpocznie się 16-tygodniowa interwencja w 4 szkołach. Podczas 1. tygodnia interwencji zostanie przeprowadzone Diad Meeting 1 (wydarzenie 120 min). Aby dostosować się do harmonogramów rodzinnych, to samo spotkanie odbędzie się w 2 punktach czasowych i będzie również oferowane za pośrednictwem ZOOM. Podczas Diady Spotkania 1 zostanie przedstawiony przegląd badań; omówione zostaną strategie informacyjne i behawioralne, które mają pomóc rodzicom w pomaganiu nastolatkom w zwiększaniu zdrowego odżywiania i PA. PI, która ukończyła szkolenie w zakresie wywiadów motywujących, omówi wykorzystanie tego stylu komunikacji wyłącznie z rodzicami, aby pomóc im wspierać PA ich nastolatków i zdrowe odżywianie. Co-Is spotka się z nastolatkami, aby stworzyć wspólnie uzgodniony kodeks postępowania klubu GOAL. Każdy rodzic otrzyma podręcznik GOAL dla rodziców i książkę kucharską. Rodzice otrzymają pomoc w dostępie do portalu społecznościowego GOAL i korzystaniu z niego. Zostanie wyświetlony film przedstawiający szefa kuchni (przygotowany w fazie R61). Ten film jest jednym z sześciu łącznie (3 na spotkaniach rodziców z nastolatkami i 3 na potrzeby klubu) pokazujących szefa kuchni prowadzącego lekcję zdrowego odżywiania i gotowania. Po pierwszym spotkaniu diady każda diada otrzyma kartę podarunkową o wartości 20,00 USD (Amazon [lokalny sklep, jeśli szkoła o to poprosi]) na osobisty udział w pierwszym spotkaniu rodziców i nastolatków. Karta podarunkowa o wartości 15,00 USD do karty podarunkowej (Amazon [lokalny sklep, jeśli szkoła o to poprosi]) zostanie przekazana za udział w każdym spotkaniu rodziców i nastolatków za pośrednictwem ZOOM.

2 dni w tygodniu rozpocznie się pozaszkolny Klub GOAL (26 imprez po 120 minut przez 13 tygodni; nie odbywa się w okresie 3 tygodni ferii/ ferii zimowych/wiosennych). Zatrudnimy 5 instruktorów/trenerów klubowych (2 na zajęcia PA [1 mężczyzna; 1 kobieta]; 2 edukatorów żywieniowych [1 mężczyzna; 1 kobieta]) i 1 menedżera [np. i programy żywieniowe dla młodzieży]). Planujemy zatrudnić instruktorów do pełnienia funkcji trenerów programu PA i żywienia z uczelni i społeczności lokalnych, w których znajduje się szkoła/dom kultury. Przynajmniej 1 instruktor obecny na każdej sesji klubowej będzie certyfikowany w zakresie udzielania pierwszej pomocy i resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Oczekuje się, że każdy nastolatek będzie uczęszczał do klubu przez 2 dni w tygodniu (łącznie 26 wydarzeń).

Pierwsza godzina 120-minutowego klubu obejmuje: 5 minut na zadania organizacyjne, zdrową przekąskę i otrzymanie wiadomości motywacyjnej, aby zachęcić PA i zdrowe odżywianie oraz promować pozytywne postrzeganie. Aby zwiększyć poziom komfortu każdej grupy podczas PA, chłopcy i dziewczęta zostaną podzieleni na 2 grupy, tak aby 1 grupa mogła uczestniczyć w sesji PA, podczas gdy druga uczestniczy w zdrowym odżywianiu i budowaniu umiejętności gotowania.

50-minutowa „praktyczna” sesja budowania umiejętności zdrowego odżywiania / gotowania zostanie przeprowadzona przez 2 trenerów żywieniowych. Sesja rozpocznie się od omówienia cotygodniowego tematu zdrowego odżywiania/gotowania, a także informacji i strategii behawioralnych, które rodzice otrzymują za pośrednictwem portalu społecznościowego GOAL. W każdym tygodniu podczas pierwszego dnia klubowego, młodzież zostanie poproszona o podzielenie się zdrową żywnością zjedzoną lub ugotowaną w ciągu ostatniego tygodnia, kiedy nie będzie w klubie; drugiego dnia młodzież zostanie poproszona o podzielenie się tym, co planuje zrobić, aby zdrowo się odżywiać w ciągu najbliższych kilku dni, aż do powrotu do klubu. Młodzież weźmie udział w sesji budowania umiejętności zdrowego odżywiania/gotowania (45-50 min). Wykorzystane zostaną mobilne kuchnie oraz nasz program nauczania zdrowego odżywiania i gotowania GOAL Club. Młodzież będzie mogła spróbować przygotowanego przez siebie zdrowego napoju, przekąski lub posiłku.

50-minutowa sesja PA obejmuje: 5 minut na cotygodniową dyskusję tematyczną PA, w tym informacje i strategie behawioralne, które rodzice otrzymują za pośrednictwem portalu społecznościowego GOAL. W każdym tygodniu podczas pierwszego dnia klubowego młodzież zostanie poproszona o podzielenie się PA zaangażowanymi w ciągu ostatniego tygodnia, kiedy nie było ich w klubie. Drugiego dnia młodzież zostanie poproszona o podzielenie się tym, co planuje zrobić, aby osiągnąć PA w ciągu następnych kilku dni, aż do powrotu do klubu. Po dyskusji wezmą udział w 10 min dynamicznej rozgrzewki i zabawy; 20 min budowania umiejętności sportowych; 10 minut zabawnych gier lub gier, aby zastosować wyuczone umiejętności sportowe; i 5 minut rozciągania statycznego.

W drugiej godzinie grupa z pierwszej godziny sesji PA przejdzie na sesję budowania umiejętności zdrowego odżywiania/gotowania i odwrotnie. Każdy nastolatek wypełni 2 pytania wielokrotnego wyboru (1 w celu oceny uwagi udzielonej informacji; 1 w celu określenia znajomości zaangażowanych umiejętności) na koniec sesji PA, a także na koniec sesji zdrowego odżywiania i gotowania (łącznie 4 pozycje/ dzień klubowy). Po zajęciach młodzież zostanie odwieziona do domu autobusem szkolnym.

Po spotkaniu Dyad 1 rozpocznie się interwencja na stronie sieci społecznościowej GOAL dla rodziców w celu wykonania cotygodniowych zadań kształtujących nawyk dotyczących tego, jak pomogli swoim nastolatkom w PA i zdrowym odżywianiu/gotowaniu i obejmie 3 tygodnie podczas ferii szkolnych/zimowych/wiosennych. Uwzględnimy rodziców, którzy mają nastolatka w tej samej szkole, w ich własnej prywatnej grupie na stronie internetowej. Aby pomóc rodzicom w zwiększeniu PA ich nastolatków i zdrowego odżywiania, co tydzień będziemy umieszczać atrakcyjną ulotkę na stronie internetowej, która koncentruje się na innym temacie dla rodziców. Każdy temat będzie zawierał: 1) informacje o PA i zdrowym odżywianiu; 2) 2-3 strategie behawioralne związane z otrzymanymi informacjami; oraz 3) wiadomość motywacyjną. Każde cotygodniowe zadanie kształtujące zdrowy nawyk będzie składało się z 4 części: 1) Rodzice zostaną poproszeni o opublikowanie przynajmniej jednego zdjęcia lub komentarza na temat tego, co zostało zrobione, aby pomóc nastolatkom w zdrowym odżywianiu lub gotowaniu w ciągu tygodnia. Rodzice zostaną zapytani, co zrobili, aby pomóc nastolatkowi osiągnąć PA w ciągu tygodnia. Rodzice zostaną poinformowani, że wymagany jest 1 post na temat zdrowego odżywiania i 1 na PA, ale jeśli chcą, mogą publikować posty częściej w ciągu tygodnia. 3) Zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 2 pytania wielokrotnego wyboru (jedno na PA, drugie na temat zdrowego odżywiania) w oparciu o informacje z ulotek tygodnia. 4) Zostaną poproszeni o udzielenie pozytywnej odpowiedzi na co najmniej 1 innego rodzica, który publikuje post na PA, zdrowym odżywianiu lub gotowaniu.

W środowe poranki rodzice otrzymają informację o zdrowych, kształtujących nawyki zadaniach na nadchodzący tydzień. Ci, którzy nie wykonają zadania kształtowania zdrowego nawyku tygodnia, otrzymają przypomnienie SMS-em (inny system komunikacji, jeśli jest taka potrzeba) w następną sobotę rano i poniedziałek, aby ukończyć wyzwania do północy we wtorek. Jeśli rodzic nie wykona cotygodniowych zadań przez 2 kolejne tygodnie, RA skontaktuje się z rodzicem telefonicznie w celu omówienia wszelkich barier uniemożliwiających wykonanie zadań. Przeszkoleni RA będą monitorować działania witryny, wykorzystanie i wszystkie wpisy. RA odpowiedzą każdemu rodzicowi, który nie otrzymał pozytywnej wiadomości od innego rodzica. Tygodniowy temat, na którym skupiają się rodzice, będzie omawiany z młodzieżą na początku odpowiednich sesji zdrowego odżywiania/gotowania i zajęć grupowych organizowanych co tydzień w Klubie GOAL. Co tydzień za pośrednictwem strony internetowej będziemy publikować przepisy Klubu GOAL na dany tydzień, informacje o PA i umiejętnościach zdrowego odżywiania/gotowania oferowanych w klubie oraz zdjęcia dla rodziców, aby mogli zobaczyć młodzież angażującą się w zajęcia klubowe. Po 16 tyg strona zostanie zamknięta. CHCR będzie zarządzać danymi ze strony internetowej.

W 9. tygodniu interwencji na spotkaniu Dyad 2 (przez ZOOM) trenerzy żywienia poprowadzą dyskusję na temat czytania etykiet żywieniowych i zachęcą rodziców do dalszej pomocy młodzieży w utrzymaniu PA i zdrowego odżywiania. Trenerzy żywienia podzielą się zdrowymi wskazówkami kulinarnymi. Zostanie wyświetlony film szefa kuchni na temat zdrowego odżywiania/gotowania i przygotowywania zdrowego posiłku. Po Spotkaniu 2, diada otrzyma kartę podarunkową o wartości 15,00 $ na przygotowanie zdrowego przepisu tygodnia.

W tygodniu 15 na Spotkaniu Diady 3 (przez ZOOM), PI, Kierownik Projektu i Koordynator Interwencji dokonają przeglądu informacji i strategii behawioralnych, aby pomóc rodzicom nadal pomagać nastolatkom w utrzymaniu PA i zdrowego odżywiania, a diady otrzymają informacje o zasobach lokalnej społeczności za oba zachowania. Instruktor Michigan Walking Clinic będzie modelował chodzenie w „dobrej formie” i zaangażuje rodziców i młodzież w demonstracje chodzenia. Zostanie wyświetlony trzeci film z szefem kuchni przygotowującym zdrowy posiłek. Po spotkaniu 3 każda para otrzyma kartę podarunkową o wartości 15,00 USD na przygotowanie zademonstrowanego zdrowego posiłku.

Interwencja zakończy się w 4 szkołach wczesną wiosną trzeciego roku. Niezwłocznie rozpocznie się zbieranie danych pointerwencyjnych dla rodziców i młodzieży w 4 szkołach. W 4. roku rodzice i młodzież w 4 szkołach zakończą 9-miesięczny okres zbierania danych F/U po interwencji (13 miesięcy po okresie wyjściowym).

Pięć nowych szkół rozpocznie naukę jesienią czwartego roku; a 5 nowych szkół rozpocznie naukę jesienią 5. roku. Procedury będą podobne do tych stosowanych w 4 szkołach rozpoczynających naukę w 3. roku.