男孩/女孩选择参加终身活动试验 (GOAL) 以增加青少年的身体活动和健康饮食 (GOAL)

男孩/女孩选择终生活动 (GOAL) 试验将使用个体随机对照试验 (IRCT) 设计。 我们的高级生物统计学家将随机分配 14 所学校/社区中心（为简洁起见，在其余文件中称为学校）中每所学校的至少 63 名青少年（至少 31-32 名男孩和 31-32 名女孩） 16 周的目标干预或常规学校课程控制条件。 每个青少年的一位家长/监护人（以下简称家长）也将作为支持者参与。 在 3 个干预年（第 3 年、第 4 年和第 5 年）中的每一年，参与的青少年和家长队列都会有所不同（第 3 年队列：4 所学校；第 4 和 5 年队列：每年有 5 所不同的学校。 将在每个队列的 3 个时间段收集数据：1) 干预前/基线（第 0 周）； 2) 干预后立即（4 个月后），以及 3) 干预后 9 个月的随访（F/U；基线后 13 个月）。 我们将在密歇根州的低收入城市社区中每所学校至少包括 63 名 5 至 8 年级（10-14 岁）的青少年，并为每个青少年提供一名家长作为支持人员。 每所学校大约一半的青少年参与者是男孩，一半是女孩。

R61 阶段（1 年，但由于 COVID-19 而从 2019-2021 延长至 2 年）：

在招募之前，密歇根州立大学 (MSU) 机构审查委员会将授予人类受试者批准。 每位学校管理人员都将被要求确定一名项目负责人，以在研究期间协助研究人员。

PI 和项目经理 (PM) 将与密歇根大学健康传播研究中心 (CHCR) 合作，对我们已经开发的 GOAL 社交网站进行小幅改进（旨在帮助父母帮助他们的青少年增加体育锻炼 [PA]和健康饮食）并将其集成到带有数据库的管理控制台中，以跟踪和监控日常研究操作。

在第 3 年秋季开始招募、数据收集和干预之前，PI 和 PM 将为研究团队进行 4 小时的协议会议。 所有招聘人员、数据收集人员和干预人员都将接受培训。

R33 阶段（第 3-6 年；R33 于 2021 年收到；但是，由于 COVID-19 变体以及密歇根州阳性病例数量增加导致学校关闭和限制，研究不得不在 2021 年秋季停止学校无法进入一些学校，学生进入学校也受到限制）。

2022 年 9 月（第 3 年），我们将招募至少 63 名青少年（大约 1/2 男孩和 1/2 女孩）和每位愿意成为支持者的青少年 1 名家长（至少 63 对）来自 4学校。 我们的生物统计学家将随机分配每所学校的青少年到干预或控制（通常的学校活动）条件；计划是每所学校至少包括 n=33 名干预青少年和 n=30 名控制青少年。

在每个学年开始时，PI、PM、测量协调员和 2 名研究助理 (RA) 将在各自学校举行的 25 分钟招聘大会上与 5 至 8 年级的青少年分享学习信息。 该团队还将在开学前参加学校开放日，以告知家长/监护人和青少年秋季集会的时间。 大会将专门在学校召集进行这项特定研究，以邀请青少年参加。 在集会期间，感兴趣的青少年将收到一包有关该研究的信息带回家。 青少年将被要求与父母分享信息。 青少年将被告知，如果他们的父母无法参加，父母选择的成年人将被允许担任支持人。 数据包将包含同意书和同意书以及适用于青少年和父母的资格筛选工具。 除非家长在线填写表格，否则青少年将被要求在接下来的 72 小时内将填妥的表格交还给在校的研究人员。 研究人员还将邀请家长与他们的青少年一起参加各种学校活动，如体育、注册和会议。 家长们将在集会当天收到一封包含学习信息的电子邮件，并将被要求通过纸笔完成数据包中收到的同意和同意表格，或在线填写表格。

如果学校管理人员接受，学校的社交媒体网站（例如 Facebook 页面）、电子邮件或短信将用于通知家长/监护人和青少年有关该研究的信息，并邀请他们和他们的青少年参与。 将为父母和青少年提供在线填写表格的链接。 招聘也将在午餐时间、学习期间或图书馆期间以及教室或其他场所进行（将取决于学校行政人员的许可）。 已经制作了一段 30 秒的视频，将在午餐时播放。 带有条形码的有关这项研究的传单将在教室里分发，供青少年带回家。 有兴趣参与的人可以使用条形码轻松访问研究信息和填写表格。 根据学校管理人员的许可和建议，每所学校使用的策略可能会有所不同。

回复率将被记录下来。 虽然不是预期的，但如果学校/社区中心的 63 名青少年不符合资格标准（在几次招募尝试后），学校/社区中心将被撤回并由储备学校/社区中心取代。 如果有足够多的二人组符合资格标准，总理将对参与者进行排名和编号；我们的生物统计学家将使用计算机算法随机选择（从排名数字中）合适的数字参与。 如果在基线数据收集之前有任何退出，他们将在可能的情况下被储备取代。 基线数据收集后不会发生替换。

在达到足够的样本量后，RA 将根据资格标准和所需的参与者数量，联系所有家长，让他们知道他们和他们的青少年是否被纳入研究。 家长将被告知，将在上学日的基线、干预后和基线后 13 个月（9 个月 F/U）收集青少年数据。 青少年将在线完成问卷调查，以评估他们在基线和干预后对 PA 和健康饮食的看法。 在所有 3 个时间点，将评估生活质量；将获得身高、体重、体脂百分比。 在基线和干预后，将通过加速度计测量青少年的中度至剧烈身体活动 (MVPA)，他们将在学校完成心血管健康测试。 将在 2 个时间点（基线和干预后）通过电话仅对青少年进行两次 24 小时饮食回顾（1 个工作日；1 个周末）。 为减轻家长的负担、压力和压力（由于大流行和通货膨胀，校长注意到），只会从家长那里收集主观（自我报告）的在线调查数据。 家长将在基线和干预后完成在线调查；还报告他们在基线、干预后和 9 个月时的身高和体重。 F /你。 因此，我们将无法测量父母的体脂百分比。

收集基线数据后，RA 将联系家长，告知他们是否会接受 GOAL 计划。 处于控制状态的父母和青少年将被告知，他们将在 4 个多月后再次联系以收集数据，并在下一学年再次联系他们进行 9 个月的 F/U。 两组都将因参与数据收集而获得报酬。

干预组的父母和青少年将被要求在 2 个日期和时间中选择 1 个参加在他们青少年学校举行的 Dyad Meeting 1，以接收有关干预的信息并开始干预。 2022 年 11 月至 12 月（第 3 年），将在 4 所学校开始为期 16 周的干预。 在干预的第 1 周期间，将进行 Dyad Meeting 1（120 分钟活动）。 为了适应家庭日程安排，同一次会议将在 2 个时间点举行，并且还将通过 ZOOM 提供。 在 Dyad Meeting 1 期间，将介绍研究概述；将讨论帮助父母帮助青少年增加健康饮食和 PA 的信息和行为策略。 完成动机性访谈培训的 PI 将单独与父母讨论使用这种沟通方式，以帮助他们支持青少年的 PA 和健康饮食。 Co-Is 将与青少年会面，以制定共同商定的 GOAL 俱乐部行为准则。 每位家长都会收到一本 GOAL 家长手册和食谱。 将协助家长访问和使用 GOAL 社交网站。 将播放厨师的视频（在 R61 阶段准备）。 该视频是展示厨师进行健康饮食和烹饪课程的六个视频之一（3 个用于家长青少年会议，3 个用于俱乐部）。 在第 1 次家长会后，每位家长都会收到一张价值 20.00 美元的礼品卡（亚马逊 [当地商店，如果学校要求]），用于亲自参加第一次家长-青少年会议。 通过 ZOOM 参加任何家长-青少年会议将获得一张 15.00 美元的礼品卡（亚马逊 [如果学校要求，当地商店]）。

课后 GOAL 俱乐部将开始 2 天/周（26 120 分钟的活动，持续 13 周；在学校假期/寒假/春假的 3 周内不进行）。 我们将聘请 5 名俱乐部讲师/教练（2 名参加 PA 课程 [1 名男性；1 名女性]；2 名营养教育者 [1 名男性；1 名女性]）和 1 名经理 [例如，接受过 PA 教育和经验的不同种族的男性和女性和青少年营养计划]）。 我们计划从学校/社区中心所在的大学和当地社区聘请讲师担任 PA 和营养计划的教练。 每个俱乐部会议至少有 1 名教练将获得急救和心肺复苏方面的认证。 每个青少年将被要求每周参加俱乐部 2 天（总共 26 项活动）。

120 分钟俱乐部的第 1 小时将包括：5 分钟用于组织任务、健康零食和收到激励信息以鼓励 PA 和健康饮食并促进积极的看法。 为了提高每个小组在 PA 期间的舒适度，男孩和女孩将被分成 2 组，这样一组可以参加 PA 课程，而另一组可以参加健康饮食和烹饪技能培训。

50 分钟的“实践”健康饮食/烹饪技能培养课程将由 2 名营养教练进行。 会议将首先讨论健康饮食/烹饪每周主题，以及家长通过 GOAL 社交网站收到的信息和行为策略。 在第一个俱乐部日的每个星期，青少年将被要求分享过去一周不在俱乐部时吃过或煮过的健康食物；在第 2 天，青少年将被要求分享他们计划在接下来的几天内做些什么来保持健康饮食，直到返回俱乐部。 青少年将参与健康饮食/烹饪技能培养课程（45 - 50 分钟）。 将使用移动厨房和我们的 GOAL Club 健康饮食和烹饪技能培养课程。 青少年将能够品尝他们准备的健康饮料、小吃或餐点。

50 分钟的 PA 会议将包括： 5 分钟的 PA 每周主题讨论，包括家长通过 GOAL 社交网站收到的信息和行为策略。 在第一个俱乐部日的每个星期，青少年将被要求分享过去一周不在俱乐部时参与的 PA。 在第 2 天，青少年将被要求分享他们计划在接下来的几天内做什么以达到 PA，直到返回俱乐部。 讨论结束后，他们将进行10分钟的动态热身和趣味游戏； 20 分钟的运动技能培养； 10 分钟有趣的游戏或应用所学运动技能的游戏；和 5 分钟的静态拉伸。

在第二个小时，第一个小时 PA 课程中的小组将切换到健康饮食/烹饪技能培养课程，反之亦然。 每个青少年将在 PA 课程结束时以及健康饮食和烹饪课程结束时（共 4 个项目/俱乐部日）。 俱乐部结束后，青少年将被校车送回家。

在 Dyad Meeting 1 之后，目标社交网络网站干预将开始，让父母完成每周的习惯养成任务，了解他们如何帮助青少年进行 PA 和健康饮食/烹饪，并包括学校假期/寒假/春假期间的 3 周。 我们会将在同一所学校有青少年的父母加入他们自己的网站私人小组。 为帮助家长提高青少年的 PA 和健康饮食，我们将在网站上张贴一份吸引人的传单，每周针对家长的不同主题。 每个主题将包括：1）关于体力活动和健康饮食的信息； 2）2-3种与接收到的信息相关的行为策略；和 3) 激励信息。 每个每周的健康习惯养成任务将分为 4 个部分：1) 父母将被要求发布至少一张照片或评论一周内为帮助青少年健康饮食或烹饪所做的工作。 父母将被问到他们做了什么来帮助他们的青少年在一周内获得 PA。 父母将被告知需要发布 1 篇关于健康饮食的帖子和 1 篇关于 PA 的帖子，但如果他们愿意，他们可以选择在一周内更频繁地发布。 3) 他们将被要求根据一周的传单信息回答 2 个多项选择题（一个关于 PA；另一个关于健康饮食）。 4) 他们将被要求对至少 1 位其他家长在 PA 或健康饮食或烹饪上发表正面评论做出回应。

在周三早上，家长将收到有关即将到来的一周健康习惯养成任务的信息。 那些没有完成每周健康习惯养成任务的人将在接下来的周六早上和周一收到短信提醒（如果需要，可以使用其他通讯系统），以在周二午夜前完成挑战。 如果家长连续 2 周未完成每周任务，RA 将通过电话联系家长，讨论阻碍他们完成任务的任何障碍。 训练有素的 RA 将监控网站活动、使用情况和所有帖子。 RA 将对未从另一位家长那里收到正面信息的任何家长做出回应。 每周在 GOAL Club 提供的健康饮食/烹饪和 PA 课程开始时，将与青少年讨论家长关注的每周主题。 每周我们都会通过网站发布本周的 GOAL Club 食谱、俱乐部提供的 PA 和健康饮食/烹饪技巧的信息，以及供家长观看青少年参与俱乐部活动的照片。 第 16 周后，网站将关闭。 CHCR 将管理来自网站的数据。

在 Dyad Meeting 2（通过 ZOOM）干预的第 9 周，营养教练将就阅读营养标签进行讨论，并鼓励家长继续帮助青少年保持 PA 和健康饮食。 营养教练将分享健康的烹饪技巧。 将播放厨师关于健康饮食/烹饪和准备健康餐点的视频。 会议 2 后，两人将收到一张 15.00 美元的礼品卡，用于准备一周的健康食谱。

在第 15 周的 Dyad Meeting 3（通过 ZOOM）上，PI、项目经理和干预协调员将审查信息和行为策略，以帮助父母继续帮助青少年保持 PA 和健康饮食，并且 dyads 将收到有关当地社区资源的信息对于这两种行为。 密歇根步行诊所的一名讲师将模拟“良好形式”的步行，并让父母和青少年参与步行示范。 将播放厨师准备健康餐点的第三段视频。 第 3 次会议后，每个二人组将收到一张 15.00 美元的礼品卡，用于准备展示的健康膳食。

干预将于第 3 年初春在 4 所学校结束。随后将立即为 4 所学校的家长和青少年收集干预后数据。 在第 4 年，4 所学校的家长和青少年将完成干预后 9 个月的 F/U 数据收集（基线后 13 个月）。

五所新学校将在 4 年级秋季开始这项研究； 5 所新学校将在第 5 年秋季开学。程序将与 4 所学校在第 3 年开始学习的程序类似。