Kluci/dívky se rozhodnou pro zkoušku aktivit pro život (CÍL) ke zvýšení fyzické aktivity a zdravého stravování mladých dospívajících (GOAL)

Zkouška Kluci/Dívky se rozhodnou pro aktivity pro život (GOAL) bude používat design individuální randomizované kontrolované studie (IRCT). Nejméně 63 dospívajících (alespoň 31-32 chlapců a 31-32 dívek) v každé ze 14 škol/komunitních center (pro stručnost označovaných ve zbývajícím dokumentu jako školy) bude náhodně přiděleno naším starším biostatistikem buď 16týdenní intervence CÍL nebo rutinní kontrolní stav školní nabídky. Jako podpůrná osoba se bude účastnit také jeden rodič/opatrovník (dále jen rodič) na každého dospívajícího. Během každého ze 3 intervenčních let (3., 4. a 5. rok) se bude kohorta dospívajících a zúčastněných rodičů lišit (Kohorta 3: 4 školy; kohorty 4. a 5. let: 5 různých škol v každém roce. Data budou shromažďována ve 3 časových obdobích z každé kohorty: 1) před intervencí/výchozí stav (Wk 0); 2) bezprostředně po intervenci (po 4 měsících) a 3) 9měsíční sledování po intervenci (F/U; 13 měsíců po výchozím stavu). Zahrneme alespoň 63 dospívajících v 5. až 8. třídě (10–14 let) na školu v městských komunitách s nízkými příjmy v Michiganu a jednoho rodiče na dospívajícího jako podpůrnou osobu. Přibližně polovina dospívajících účastníků v každé škole budou chlapci a polovina dívky.

Fáze R61 (1 rok, ale prodloužena na 2 roky od 2019-2021 kvůli COVID-19):

Schválení Human Subjects bude uděleno od Institutional Review Board Michigan State University (MSU) před náborem. Každý školní administrátor bude požádán, aby určil šampiona programu, který bude pomáhat výzkumníkům během studie.

PI a projektový manažer (PM) budou spolupracovat s University of Michigan Center for Health Communications Research (CHCR) na drobných vylepšeních naší již vyvinuté webové stránky sociální sítě GOAL (navržené tak, aby pomáhala rodičům pomáhat svým dospívajícím zvýšit fyzickou aktivitu [PA] a zdravé stravování) a integrujte jej do administrativní konzole s databázemi pro sledování a monitorování každodenních studijních operací.

Před náborem, sběrem dat a zahájením intervence na podzim 3. roku provedou PI a PM 4hodinové sezení o protokolech pro výzkumný tým. Všichni náboráři, sběrači dat a intervenční pracovníci budou vyškoleni.

Fáze R33 (3–6 let; R33 bylo přijato v roce 2021; studie však musela být na podzim 2021 zastavena kvůli variantě COVID-19 a zvýšenému počtu pozitivních případů v Michiganu, které vedly k uzavření škol a omezením (Jednotlivci mimo školy nemohly vstoupit do některých škol a přístup studentů ve školách byl omezený).

V září 2022 (3. rok) přijmeme nejméně 63 dospívajících (přibližně 1/2 chlapců a 1/2 dívek) a 1 rodiče na každého dospívajícího, který je ochoten být podpůrnou osobou (alespoň 63 dyád) z každé ze 4 školy. Náš biostatistik náhodně přiřadí adolescenty v každé škole do stavu intervence nebo kontroly (obvyklé školní aktivity); plán je zahrnout alespoň n=33 intervenčních a n=30 kontrolních adolescentů v každé škole.

Na začátku každého akademického školního roku budou PI, PM, koordinátor měření a 2 výzkumní asistenti (RA) sdílet studijní informace s dospívajícími 5.–8. ročníku na 25minutovém náborovém shromáždění v příslušných školách. Tým se také zúčastní Dnů otevřených dveří školy před začátkem školy, aby informoval rodiče/zákonné zástupce a dospívající, kdy se shromáždění na podzim uskuteční. Shromáždění bude konkrétně svoláno ve škole pro tuto konkrétní studii, aby pozvalo adolescenty k účasti. Během shromáždění dostanou dospívající zájemci balíček informací o studiu, který si odnesou domů. Dospívající budou požádáni o sdílení informací s rodiči. Adolescentům bude sděleno, že dospělá osoba vybraná rodičem bude moci sloužit jako podpůrná osoba, pokud se jejich rodič nebude moci zúčastnit. Balíčky budou obsahovat formuláře souhlasu a souhlasu a nástroj pro kontrolu způsobilosti pro dospívajícího i rodiče. Adolescenti budou požádáni, aby do 72 hodin vrátili vyplněné formuláře výzkumníkům přítomným na jejich školách, pokud rodiče nevyplní formuláře online. Rodiče budou také pozváni k účasti se svými dospívajícími vědci, kteří budou přítomni na různých školních akcích, jako je sport, registrace a konference. Rodiče obdrží v den shromáždění e-mail s informacemi o studiu a budou požádáni o vyplnění formulářů o souhlasu a souhlasu, které obdrželi v balíčku prostřednictvím papírové tužky nebo o vyplnění formulářů online.

Je-li to přijatelné pro školní administrátory, budou k informování rodičů/zákonných zástupců a dospívajících o studii použity školní sociální média (např. stránka na Facebooku), e-maily nebo textové zprávy a pozvání je a jejich dospívající k účasti. Rodičům a dospívajícím bude poskytnut odkaz na vyplnění formulářů online. Nábor bude probíhat také při obědě, během studia nebo období v knihovně a ve třídách nebo na jiných místech (záleží na povolení uděleném správci školy). Bylo natočeno 30sekundové video, které se bude promítat během oběda. Letáky o studiu s čárovým kódem budou k dispozici ve třídách, které si dospívající odnesou domů. Čárový kód mohou zájemci o účast použít ke snadnému přístupu ke studijním informacím a vyplnění formulářů. Použité strategie se mohou v každé škole lišit v závislosti na povolení a doporučeních obdržených od správců školy.

Míra odezvy bude zaznamenána. Ačkoli se to neočekává, pokud 63 dospívajících ve škole/komunitním centru nesplní kritéria způsobilosti (po několika pokusech o nábor), bude škola/komunitní centrum zrušeno a nahrazeno náhradní školou/komunitním centrem. Pokud kritéria způsobilosti splní mnohem více než dost dyád, PM seřadí a očísluje účastníky; a náš biostatistik použije počítačový algoritmus k náhodnému výběru (z seřazených čísel) vhodného čísla, kterého se zúčastní. Pokud některý vypadne před sběrem základních dat, bude nahrazen rezervami, jakmile to bude možné. Po sběru výchozích dat nedojde k žádné výměně.

Po dosažení přiměřené velikosti vzorku budou RA kontaktovat všechny rodiče, aby jim sdělili, zda jsou oni a jejich dospívající zahrnuti do studie, či nikoli, na základě kritérií způsobilosti a potřebného počtu účastníků. Rodiče budou informováni o tom, že sběr dat bude probíhat u jejich dospívajících během školního dne na začátku, po intervenci a 13 měsíců po začátku (9 měsíců F/U). Adolescenti vyplní online dotazníky, aby zhodnotili své vnímání PA a zdravé výživy na začátku a po intervenci. Ve všech 3 časových bodech bude hodnocena kvalita života; a získá se výška, hmotnost, % tělesného tuku. Na začátku a po intervenci bude u adolescentů měřena střední až silná fyzická aktivita (MVPA) prostřednictvím akcelerometru a ve škole dokončí testování kardiovaskulární zdatnosti. Dvě 24hodinová stažení stravy (1 všední den; 1 víkendový den) budou provedena telefonicky pouze s dospívajícími ve 2 časových bodech (základní a po intervenci). Aby se snížila zátěž rodičů, stres a napětí (které zaznamenali ředitelé kvůli pandemii i inflaci), budou se od rodičů shromažďovat pouze subjektivní (vlastně vykázané) údaje z online průzkumu. Rodiče vyplní online průzkum na začátku a po intervenci; také uveďte jejich výšku a váhu na začátku, po intervenci a v 9. měsíci. F/U. Proto nebudeme moci změřit procento tělesného tuku u rodičů.

Poté, co budou shromážděna základní data, budou rodiče kontaktováni RA, aby je informovala o tom, zda obdrží program GOAL či nikoli. Rodičům a mladistvým v kontrolním stavu bude sděleno, že za něco málo přes 4 měsíce budou znovu kontaktováni pro sběr dat a v příštím školním roce znovu pro 9měsíční F/U. Obě skupiny obdrží odměnu za účast na sběru dat.

Rodiče a dospívající v intervenční skupině budou požádáni, aby vybrali 1 ze 2 dat a časů, kdy se zúčastní setkání dyád 1 ve škole jejich dospívajících, aby získali informace o intervenci a zahájili ji. V listopadu až prosinci 2022 (3. rok) začne 16týdenní intervence ve 4 školách. Během 1. týdne zásahu se bude konat 1. setkání dvojic (120minutová událost). Aby se vyhovělo rodinným rozvrhům, stejné setkání proběhne ve 2 časových bodech a bude také nabízeno prostřednictvím ZOOM. Během Dyad Meeting 1 bude prezentován přehled studie; a budou diskutovány informační a behaviorální strategie, které pomohou rodičům pomoci jejich dospívajícímu zvýšit zdravé stravování a PA. PI, která absolvovala školení v motivačním pohovoru, bude diskutovat o použití tohoto komunikačního stylu pouze s rodiči, aby jim pomohla podpořit PA a zdravé stravování jejich adolescentů. Co-Is se setkají s dospívajícími, aby vytvořili vzájemně dohodnutý kodex chování klubu GOAL. Každý rodič obdrží GOAL Rodičovský manuál a kuchařku. Rodičům bude poskytnuta pomoc s přístupem a používáním webové stránky sociální sítě GOAL. Zobrazí se video šéfkuchaře (připravené v R61 Phase). Toto video je jedním z celkem šesti (3 pro setkání rodičů a dospívajících a 3 pro klub), které ukazují kuchaře, jak vede lekci zdravého stravování a vaření. Po setkání dyad 1 obdrží každý dyad dárkovou kartu v hodnotě 20,00 $ (Amazon [místní obchod, pokud o to škola požádá]) za osobní účast na 1. setkání rodičů a dospívajících. Dárková karta v hodnotě 15,00 $ k dárkové kartě (Amazon [místní obchod, pokud o to škola požádá]) bude poskytnuta za účast na setkání rodičů a dospívajících prostřednictvím ZOOM.

Mimoškolní GOAL Club bude zahájen 2 dny/týden (26 120minutových akcí po 13 týdnů; neprovádí se během 3 týdnů školních prázdnin/zimních/jarních prázdnin). Zaměstnáme 5 klubových instruktorů/trenérů (2 pro PA zasedání [1 muž; 1 žena]; 2 nutriční edukátoři [1 muž; 1 žena]) a 1 manažer [např. rasově odlišní muži a ženy, kteří mají vzdělání a zkušenosti s vedením PA a výživové programy pro dospívající]). Plánujeme najmout instruktory, kteří budou sloužit jako koučové pro PA a nutriční program z univerzity a místních komunit, kde se nachází škola/komunitní centrum. Minimálně 1 instruktor přítomný na každém klubovém zasedání bude certifikován v oblasti první pomoci a kardiopulmonální resuscitace. Očekává se, že každý dospívající bude navštěvovat klub 2 dny každý týden (celkem 26 akcí).

1. hodina 120minutového klubu bude zahrnovat: 5 minut na organizační úkoly, zdravou svačinku a přijetí motivačního sdělení na podporu PA a zdravého stravování a podporu pozitivního vnímání. Pro zvýšení úrovně pohodlí každé skupiny během PA budou chlapci a dívky rozděleni do 2 skupin, takže jedna skupina se může zúčastnit PA sezení, zatímco druhá se účastní zdravého stravování a vaření.

50minutovou „praktickou“ lekci zdravého stravování/kuchařských dovedností povedou 2 výživoví trenéři. Sezení začne diskusí o týdenním tématu zdravého stravování/vaření a také informacemi a strategiemi chování, které rodiče dostávají prostřednictvím webové stránky sociální sítě GOAL. Každý týden během 1. klubového dne budou adolescenti požádáni, aby se podělili o zdravá jídla, která jedli nebo uvařili během minulého týdne, když nebyli v klubu; 2. den budou adolescenti požádáni, aby se podělili o to, co plánují dělat, aby jedli zdravě v příštích několika dnech až do návratu do klubu. Dospívající se zúčastní semináře zaměřeného na budování dovedností zdravého stravování/vaření (45 - 50 minut). Budou použity mobilní kuchyně a náš GOAL Club Healthy Eating & Cooking Skill-building Curriculum. Dospívající budou moci ochutnat připravený zdravý nápoj, svačinu nebo jídlo.

50minutová PA sezení bude zahrnovat: 5 minut na týdenní diskuzi na téma PA, včetně informací a strategií chování, které rodiče dostávají prostřednictvím webové stránky sociální sítě GOAL. Každý týden během 1. klubového dne budou adolescenti požádáni, aby sdíleli PA, kteří se zabývali během minulého týdne, když nebyli v klubu. 2. den budou adolescenti požádáni, aby se podělili o to, co plánují udělat pro dosažení PA v příštích několika dnech, než se vrátí do klubu. Po diskusi se zapojí do 10 minut dynamického rozcvičení a zábavných her; 20 minut budování sportovních dovedností; 10 minut zábavných her nebo hry k uplatnění naučených sportovních dovedností; a 5 minut statického strečinku.

Na 2. hodinu se skupina v 1. hodině PA sezení přepne na sezení zdravého stravování/vaření a budování dovedností a naopak. Každý dospívající vyplní 2 položky s výběrem z více možností (1 k vyhodnocení pozornosti k poskytnutým informacím; 1 k určení znalostí dovedností, kterými se zabývá) na konci sezení PA a také na konci sezení zdravého stravování a vaření (celkem 4 položky/ klubový den). Po skončení kroužku budou dorostenci odvezeni domů školním autobusem.

Po setkání Dyad 1 začne intervence na sociálních sítích GOAL pro rodiče, aby dokončili týdenní návykové úkoly týkající se toho, jak pomáhali svým dospívajícím s PA a zdravou stravou/vařením, včetně 3 týdnů během školních prázdnin/zimních/jarních prázdnin. Na webové stránky zahrneme rodiče, kteří mají dospívajícího ve stejné škole v jejich vlastní soukromé skupině. Abychom pomohli rodičům zvýšit PA a zdravé stravování jejich dospívajících, zveřejníme na webových stránkách atraktivní leták, který je pro rodiče každý týden zaměřen na jiné téma. Každé téma bude obsahovat: 1) informace o PA a zdravém stravování; 2) 2-3 strategie chování související s přijatými informacemi; a 3) motivační zpráva. Každý týdenní úkol zaměřený na utváření zdravých návyků bude mít 4 části: 1) Rodiče budou požádáni, aby zveřejnili alespoň jednu fotografii nebo komentář o tom, co bylo během týdne uděláno, aby pomohli jejich dospívajícím dětem se zdravým stravováním nebo vařením. Rodiče budou dotázáni, co udělali, aby pomohli svému dospívajícímu dosáhnout PA během týdne. Rodičům bude sděleno, že je vyžadován 1 příspěvek o zdravém stravování a 1 o PA, ale mohou se rozhodnout, že budou během týdne přispívat častěji, pokud si to přejí. 3) Budou požádáni, aby odpověděli na 2 otázky s výběrem odpovědí (jedna o PA, druhá o zdravém stravování) na základě informací na letáku týdne. 4) Budou požádáni, aby odpověděli kladným komentářem na příspěvek alespoň 1 dalšího rodiče buď na PA nebo zdravé stravování nebo vaření.

Ve středu ráno dostanou rodiče informace o nadcházejících týdnech zdravých návykových úkolů. Ti, kteří nedokončí úkol zdravého utváření návyků v týdnu, obdrží textovou zprávu (jiný komunikační systém na vyžádání) následující sobotu ráno a pondělí, aby dokončili výzvy do úterní půlnoci. Pokud rodič nedokončí týdenní úkoly po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů, RA ho telefonicky kontaktuje a prodiskutuje případné překážky, které mu brání v plnění úkolů. Vyškolení RA budou sledovat aktivity na webu, používání a všechny příspěvky. RA odpoví každému rodiči, který neobdržel pozitivní zprávu od jiného rodiče. Týdenní téma, na které se rodiče zaměřují, bude s dospívajícími prodiskutováno na začátku příslušných lekcí zdravé výživy/vaření a PA, které každý týden nabízí klub GOAL. Každý týden zveřejníme prostřednictvím webových stránek CÍL klubové recepty týdne, informace o PA a dovednostech zdravého stravování/vaření nabízených v klubu a obrázky pro rodiče, aby viděli dospívající, jak se zapojují do klubových aktivit. Po 16. týdnu bude web uzavřen. CHCR bude spravovat data z webu.

V 9. týdnu intervence na setkání Dyad 2 (přes ZOOM) povedou výživoví trenéři diskusi o čtení nutričních štítků a povzbudí rodiče, aby i nadále pomáhali dospívajícím při udržování PA a zdravého stravování. Výživoví trenéři se podělí o tipy na zdravé vaření. Promítne se video šéfkuchaře o zdravém stravování/vaření a přípravě zdravého jídla. Po setkání 2 obdrží dyáda dárkovou kartu v hodnotě 15,00 $ na přípravu zdravého receptu týdne.

V 15. týdnu na setkání Dyad 3 (prostřednictvím ZOOM) PI, projektový manažer a koordinátor intervence zhodnotí informace a strategie chování, které rodičům pomohou nadále pomáhat dospívajícím při udržování PA a zdravého stravování, a dyády obdrží informace o zdrojích místní komunity. pro obě chování. Instruktor Michigan Walking Clinic bude modelovat chůzi v „dobré formě“ a zapojí rodiče a dospívající do ukázek chůze. Promítne se 3. video s kuchařem připravujícím zdravé jídlo. Po schůzce 3 obdrží každá dvojka dárkovou kartu v hodnotě 15,00 USD na přípravu zdravého jídla, které bylo předvedeno.

Intervence skončí ve 4 školách brzy na jaře 3. roku. Ihned bude následovat pointervenční sběr dat pro rodiče a dospívající ve 4 školách. Ve 4. roce dokončí rodiče a dospívající ve 4 školách 9měsíční sběr dat F/U po intervenci (13 měsíců po výchozím stavu).

Pět nových škol zahájí studium na podzim 4. roku; a 5 nových škol začne na podzim 5. roku. Postupy budou podobné jako u 4 škol, které zahajují studium ve 3. roce.