제2형 당뇨병 환자의 순응도를 위한 인지행동치료
도시 1차 진료 시설에서 제2형 당뇨병 환자의 순응도 및 우울증에 대한 간략한 인지 행동 요법: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 심리적 상태는 건강 행동 및 임상 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 심리적 개입은 제2형 당뇨병(T2D)의 건강 행동을 수정하는 중요한 도구입니다. 인지 행동 치료(CBT)는 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애, 섭식 장애, 정신분열증과 같은 다양한 정신 장애에 효과적인 비약물적 치료법입니다. 치료적 접근법은 어려운 상황에 대한 대처 능력을 촉진합니다. 인지 및 관련 행동의 부정적인 패턴의 변화를 목표로 하고 감정 조절을 촉진합니다.
당뇨병 환자의 우울증은 잘 알려져 있지 않습니다. 우울증 환자의 44%가 개업의에 의해 인식되는 것으로 추정됩니다. 이러한 인식 부족은 당뇨병 결과가 좋지 않기 때문입니다. 만성 신체 질환을 관리하는 데 있어 이 심리적 기술의 효과를 탐구하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. CBT가 정신 질환 관리에 성공했음에도 불구하고 당뇨병 치료에 대한 CBT 사용에 대한 연구는 제한적이며 결과도 다양합니다. 또한 T2D의 우울증 부담을 조사한 대부분의 연구는 고소득 국가에서 수행되었지만 중동 및 북아프리카(MENA) 지역, 특히 이집트에서는 거의 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Agouza, Giza, 이집트
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회(ADA)의 T2D 기준(당화혈색소(HbA1c) ≥6.5%, 공복 혈당 ≥126mg/dL)을 충족하고 참가자의 의료 임상의가 진단을 확인한 환자.
- 35세 이상의 참가자; 걸을 수 있는; 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 정보를 얻을 수 있습니다.
- 적격 환자는 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 우울 증상에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. BDI(경미한 기분 장애에서 중등도 우울증까지)에 따라 점수가 11-30이면 포함됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 및 기분 장애 또는 성격 장애 이외의 정신 장애가 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 우울증 치료를 받고 있는 우울증 환자는 포함되지 않습니다.
- 자살 환자 및 주요 우울 장애 진단을 받은 환자는 정신과 의사에게 의뢰됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
이 그룹은 2개월 동안 한 달에 두 번 4번의 CBT 세션을 받게 됩니다.
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CBT 개입 그룹의 환자는 환자의 정기적인 후속 방문 동안 2주마다 일대일 기준으로 30-45분 동안 4개의 교육 세션을 받게 됩니다. 방문은 환자의 가용성에 따라 예약됩니다. 세션은 숙련된 의사가 제공합니다. 세션에는 다음이 포함됩니다. 1회기: 슬픔과 우울한 생각 다루기 2회기: 불안과 스트레스에 대한 생각 다루기 3회기: 분노 다루기 4회기: 대처 및 문제 해결 능력 향상 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 당뇨병에 대한 후속 조치와 동일한 방문 횟수로 예약됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지행동치료 후 당화혈색소 A1c(Hb A1c)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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T2D 및 우울증 환자의 혈당 측정에 대한 당뇨병 교육만 받은 대조군과 당뇨병 교육과 결합된 CBT의 효과를 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck의 우울증 지수에 대한 우울증 점수의 변화
기간: 기본 및 3개월
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T2D 및 우울증이 있는 환자의 우울 증상에 대해 당뇨병 교육만 받는 대조군과 비교하여 당뇨병 교육과 결합된 CBT의 효과를 평가합니다. (Beck의 우울증 지수 점수 범위는 1-40이며 높은 점수는 결과 악화를 의미하고 낮은 점수는 개선된 결과를 의미합니다.) |
기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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