Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek betartásához

2020. november 13. frissítette: Nadine Mansour, Cairo University

Rövid kognitív viselkedésterápia a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek adherenciájára és depressziójára városi alapellátó intézményben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A depresszió és a cukorbetegség közötti jelentős kapcsolat ellenére kevés olyan publikált tanulmány létezik, amely a kognitív viselkedésterápia hatását vizsgálja a cukorbetegek betegség kimenetelének javításában Egyiptomban az elsődleges egészségügyi intézményekben. A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia és a cukorbetegség oktatásával kombinált kognitív viselkedési terápia hatékonyságának felmérése, szemben a csak diabétesz-oktatásban részesülő kontrollal, segítve a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és depressziós tünetekkel küzdő betegek glikémiás kontrollját és a kezelésnek való megfelelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegek pszichés állapota jelentősen befolyásolja egészségmagatartásukat és klinikai kimenetelüket. A pszichológiai beavatkozások fontos eszközök a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) egészségmagatartásának megváltoztatásához. A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony nem gyógyszeres kezelési mód számos mentális rendellenesség, például depresszió, szorongás, poszttraumás stressz-zavar, étkezési zavarok és skizofrénia kezelésére. A terápiás megközelítés elősegíti a nehéz helyzetekkel szembeni megküzdési képességeket. Célja a negatív megismerési minták és a kapcsolódó viselkedésmódok megváltoztatása, és elősegíti az érzelmi szabályozást.

A cukorbetegek depresszióját nem ismerik fel. Becslések szerint a depressziós betegek 44%-át ismerik fel a szakemberek. Az elismerés ilyen hiánya a rossz diabéteszes kimenetelnek tulajdonítható. Egyre több olyan kutatás folyik, amely feltárja ennek a pszichológiai technikának a hatékonyságát a krónikus testi betegségek kezelésében. Annak ellenére, hogy a CBT sikeres volt a pszichiátriai megbetegedések kezelésében, a cukorbetegség kezelésében való felhasználásával kapcsolatos kutatások korlátozottak és változó eredményekkel járnak. Ezen túlmenően, a legtöbb tanulmány, amely a T2D depresszió terhét vizsgálta, magas jövedelmű országokban készült, de a Közel-Kelet és Észak-Afrika (MENA) régiójában, különösen Egyiptomban, keveset.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Agouza, Giza, Egyiptom
        • Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megfelelnek az American Diabetes Association (ADA) T2D-kritériumainak (glikált hemoglobin (HbA1c) ≥6,5%, éhgyomri glükóz ≥126mg/dL), és a diagnózist a résztvevők orvosai megerősítették.
  • 35 évnél idősebb résztvevők; ambuláns; képes tájékozott beleegyezést adni; és képes megbízható információkat szerezni.
  • A jogosult betegeket depressziós tünetekre szűrik a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével. Akkor számítanak bele, ha 11-30 pontot érnek el a BDI (enyhe hangulatzavartól mérsékelt depresszióig) alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha I-es típusú cukorbetegségben szenvednek, és a hangulati vagy személyiségzavaron kívüli pszichiátriai rendellenességeik is vannak. A depresszió miatt kezelt depressziós betegek nem tartoznak bele.
  • Az öngyilkos betegeket és a súlyos depresszióval diagnosztizált betegeket pszichiáterhez irányítják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Ez a csoport négy CBT ülést fog kapni havonta kétszer két hónapon keresztül
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)

A CBT-beavatkozási csoportba tartozó betegek kéthetente egy-egy alkalommal négy, 30-45 perces oktatásban részesülnek a betegek rendszeres nyomon követése során. A viziteket a beteg rendelkezésre állásától függően ütemezzük. A foglalkozásokat képzett orvos tartja. A foglalkozások a következőket tartalmazzák majd:

1. foglalkozás: Szomorúság és depresszió gondolatainak kezelése 2. rész: Szorongás és stressz gondolatainak kezelése 3. rész: Harag kezelése 4. rész: A megküzdési és problémamegoldó képességek fejlesztése
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport ugyanannyi látogatást fog ütemezni, mint a cukorbetegség nyomon követése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikált hemoglobin A1c (Hb A1c) változása a kognitív viselkedésterápiás ülések után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Értékelje a CBT és a cukorbetegség oktatásával kombinált hatását a csak diabétesz oktatásban részesülő kontrollokhoz képest a T2D-s és depressziós betegek glikémiás értékeire
Alapállapot és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós pontszám változása a Beck-féle depressziós indexen
Időkeret: alapvonal és 3 hónap

Értékelje a CBT és a cukorbetegség oktatásával kombinált hatását a csak diabétesz oktatásban részesülő kontrollokhoz képest a T2D-s és depressziós betegek depressziós tüneteire

(A Beck-féle depressziós index pontszámai 1 és 40 között mozognak, ahol a magas pontszámok rosszabb, az alacsony pontszámok pedig javuló eredményt jelentenek)
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBT for T2D

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel