Terapia Cognitiva Comportamental para Adesão em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Terapia Cognitiva Comportamental Breve para Adesão e Depressão em Pacientes com Diabetes Tipo 2 em uma Unidade Básica de Saúde Urbana: Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estado psicológico de pacientes diabéticos afeta significativamente seu comportamento de saúde e resultados clínicos. Intervenções psicológicas são ferramentas importantes para alterar o comportamento de saúde no diabetes tipo 2 (DM2). A terapia cognitivo-comportamental (TCC) tem sido um tratamento não farmacológico eficaz para uma ampla variedade de transtornos mentais, como depressão, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático, transtornos alimentares e esquizofrenia. A abordagem terapêutica promove capacidades de enfrentamento diante de situações difíceis. Visa uma mudança nos padrões negativos de cognição e comportamentos associados e promove a regulação emocional.
A depressão em pacientes diabéticos é pouco reconhecida. Estima-se que 44% dos pacientes deprimidos são reconhecidos pelos profissionais. Essa falta de reconhecimento é atribuída a resultados ruins do diabetes. Há um crescente corpo de pesquisa que explora a eficácia dessa técnica psicológica no tratamento de doenças físicas crônicas. Apesar do sucesso da TCC no manejo de morbidades psiquiátricas, as pesquisas sobre seu uso no tratamento do diabetes são limitadas e com resultados variados. Além disso, a maioria dos estudos que investigaram a carga da depressão no DM2 foi realizada em países de alta renda, mas pouco foi feito na região do Oriente Médio e Norte da África (MENA), especialmente no Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Agouza, Giza, Egito
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios da American Diabetes Association (ADA) para DM2 (hemoglobina glicada (HbA1c) ≥6,5%, glicose em jejum ≥126mg/dL) com diagnóstico confirmado pelos médicos dos participantes.
- Participantes com idade superior a 35 anos; ambulatorial; capaz de dar consentimento informado; e capaz de obter informações confiáveis.
- Os pacientes elegíveis serão rastreados quanto a sintomas depressivos usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI). Eles serão incluídos se pontuarem de 11 a 30 com base no BDI (distúrbio de humor leve a depressão moderada).
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem diabetes tipo I e distúrbios psiquiátricos que não sejam transtornos de humor ou personalidade. Pacientes deprimidos em tratamento para depressão não serão incluídos.
- Pacientes suicidas e aqueles diagnosticados com transtorno depressivo maior serão encaminhados a um psiquiatra.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Este grupo receberá quatro sessões de CBT duas vezes por mês durante dois meses
|
Os pacientes do grupo de intervenção TCC receberão quatro sessões educacionais de 30 a 45 minutos, uma a uma, a cada duas semanas, durante as visitas regulares de acompanhamento dos pacientes. As visitas serão agendadas de acordo com a disponibilidade do paciente. As sessões serão ministradas por um médico treinado. As sessões incluirão: Sessão 1: Lidando com pensamentos de tristeza e depressão Sessão 2: Lidando com pensamentos de ansiedade e estresse Sessão 3: Lidando com a raiva Sessão 4: Melhorando as habilidades de enfrentamento e resolução de problemas |
|
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo terá o mesmo número de visitas agendado como acompanhamento para diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Hemoglobina Glicada A1c (Hb A1c) Após as Sessões de Terapia Cognitivo Comportamental
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Avaliar o efeito da TCC combinada com educação sobre diabetes versus controle recebendo apenas educação sobre diabetes nas medidas glicêmicas de pacientes com DM2 e depressão
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de depressão no índice de depressão de Beck
Prazo: linha de base e 3 meses
|
Avaliar o efeito da TCC combinada com educação sobre diabetes versus controle recebendo apenas educação sobre diabetes nos sintomas depressivos de pacientes com DM2 e depressão (As pontuações do Índice de Depressão de Beck variam entre 1-40, onde pontuações altas significam piora do resultado e pontuações baixas significam melhora do resultado) |
linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Mansour, MD, Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBT for T2D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .