2型糖尿病患者のアドヒアランスのための認知行動療法
都市部のプライマリケア施設における 2 型糖尿病患者のアドヒアランスおよびうつ病に対する簡易認知行動療法: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
糖尿病患者の心理状態は、健康行動と臨床転帰に大きな影響を与えます。 心理的介入は、2 型糖尿病 (T2D) の健康行動を修正するための重要なツールです。 認知行動療法 (CBT) は、うつ病、不安神経症、心的外傷後ストレス障害、摂食障害、統合失調症など、さまざまな精神障害に対する効果的な非薬理学的治療法です。 治療的アプローチは、困難な状況に対する対処能力を促進します。 認知と関連する行動の否定的なパターンの変化を対象とし、感情の調節を促進します。
糖尿病患者のうつ病は十分に認識されていません。 うつ病患者の 44% が開業医によって認知されていると推定されています。 このような認識の欠如は、糖尿病の結果が悪いことに起因します。 慢性的な身体疾患の管理におけるこの心理学的手法の有効性を調査する研究が増えています。 精神疾患の管理における CBT の成功にもかかわらず、糖尿病の治療における CBT の使用に関する研究は限られており、さまざまな結果が得られています。 さらに、T2D におけるうつ病の負担を調査した研究の大部分は高所得国で実施されていますが、中東および北アフリカ (MENA) 地域、特にエジプトではほとんど実施されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza
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Agouza、Giza、エジプト
- Al-Agouza Family Medicine Center (AFMC).
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -米国糖尿病協会（ADA）のT2D基準（糖化ヘモグロビン（HbA1c）≥6.5％、空腹時血糖≥126mg / dL）を満たす患者 参加者の臨床医によって診断が確認されました。
- 35歳以上の参加者;歩行可能;インフォームドコンセントを与えることができる;信頼できる情報を得ることができます。
- 適格な患者は、Beck Depression Inventory（BDI）を使用して抑うつ症状についてスクリーニングされます。 BDI (軽度の気分障害から中等度のうつ病) に基づいてスコアが 11 ～ 30 の場合に含まれます。
除外基準:
- I型糖尿病および気分障害または人格障害以外の精神障害がある場合、参加者は除外されます。 うつ病の治療を受けているうつ病患者は含まれません。
- 自殺願望のある患者および大うつ病性障害と診断された患者は、精神科医に紹介されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
このグループは、4 つの CBT セッションを月に 2 回、2 か月間受けます。
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CBT介入グループの患者は、患者の定期的なフォローアップ訪問中に、2週間ごとに1対1で30〜45分間の4つの教育セッションを受けます。 患者さんの都合に合わせて訪問日を調整いたします。 セッションは、訓練を受けた医師によって提供されます。 セッションには以下が含まれます： セッション 1: 悲しみと抑うつの考えに対処する セッション 2: 不安とストレスの考えに対処する セッション 3: 怒りに対処する セッション 4: 対処スキルと問題解決スキルの強化 |
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介入なし：コントロール
このグループは、糖尿病のフォローアップと同じ回数の訪問が予定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知行動療法セッション後の糖化ヘモグロビン A1c (Hb A1c) の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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T2Dおよびうつ病患者の血糖測定値に対する、糖尿病教育と組み合わせたCBTの効果と、糖尿病教育のみを受けた対照の効果を評価する
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックのうつ病指数におけるうつ病スコアの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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T2Dおよびうつ病患者の抑うつ症状に対するCBTと糖尿病教育を組み合わせた効果と、糖尿病教育のみを受けたコントロールの効果を評価する (Beck's Depression Index スコアの範囲は 1 ～ 40 で、スコアが高いほど結果が悪化し、スコアが低いほど結果が改善することを意味します) |
ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nadine Mansour, MD、Al-Agouza Family Medicine Center & Faculty of Medicine, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。